- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437756
Effecten van Theraband-weerstandstraining op spierkracht bij coronaire hartziekten
2 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Om de effecten van Theraband-weerstandstraining te vergelijken met conventionele weerstandstraining op de spierkracht bij coronaire hartziekten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een gedocumenteerde diagnose van CAD, bevestigd door een medische professional.
- Personen met een voorgeschiedenis van een hartinfarct (hartaanval), angina pectoris of tekenen van significante stenose van de kransslagader.
- Stabiele CAD die geen acute coronaire gebeurtenissen hebben doorgemaakt, zoals recente hartaanvallen of onstabiele angina pectoris.
- Patiënten die oefeningen konden uitvoeren met TheraBand.
- Verminderde spierkracht van de bovenste ledematen/onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 75 jaar.
- Sluit personen uit met een recente geschiedenis van Theraband-weerstandstraining.
- Ernstige cardiovasculaire complicaties zoals hartfalen met verminderde ejectiefractie, ernstige aritmieën of ongecontroleerde hypertensie.
- Patiënten met onstabiele aandoeningen of cardiale episoden.
- Personen die in de afgelopen zes maanden een grote cardiovasculaire operatie hebben ondergaan (bijvoorbeeld een bypass-transplantatie van de kransslagader).
- Ejectiefractie < 40%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theraband weerstandstraining
|
Er werden drie sessies van elk 30 minuten gebruikt om de interventie in de loop van zes weken af te ronden (twee sets van twaalf herhalingen).
De deelnemers werden opgewarmd door vóór elke sessie 10 minuten te stretchen. Deelnemers werd geadviseerd om 5 minuten rust te nemen voordat ze naar de volgende beweging gingen als ze zich na één beweging vermoeid zouden voelen.
Thera-Band werd voor de trainingen in slechts drie verschillende kleuren gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele weerstandstraining
|
De interventie werd gedurende zes weken uitgevoerd in drie sessies van elk 30 minuten (twee sets van 12 herhalingen).
De deelnemers werden vóór elke sessie opgewarmd door 10 minuten te stretchen.
Het weerstandstrainingsprogramma werd uitgevoerd met Universal-gewichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: 6 weken
|
Als de testtechnieken consistent zijn, is handdynamometrie een geldige benadering om de sterktestatus en verandering in sterktestatus te beoordelen.
Handdynamometrie kan een betrouwbare beoordelingstechniek zijn wanneer deze door één ervaren tester wordt toegepast
|
6 weken
|
|
Gemodificeerde BORG-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Modified Borg Dyspnoeschaal is een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10 en wordt gebruikt om de kortademigheid te meten die de patiënt meldt tijdens submaximale inspanning en wordt regelmatig toegediend tijdens de zes minuten looptest.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten
|
6 weken
|
|
Chadler-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de mate en ernst van vermoeidheid/vermoeidheid in epidemiologische populaties, zowel klinisch als niet-klinisch.
De Chadler Vermoeidheidsschaal (CVS) werd oorspronkelijk gezien als bestaande uit twee subschalen die vermoeidheid op fysiek en mentaal gebied evalueren.
De items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = beter dan normaal, 1 = niet meer dan normaal, 2 = slechter dan normaal, 3 = veel slechter dan normaal), waarbij hogere scores duiden op grotere vermoeidheid.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten
|
6 weken
|
|
Looptest van 6 minuten (afstand in meters)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn kan de Body Mass Index worden gedefinieerd als een statistische index die de lengte en het gewicht van een individu gebruikt om een schatting te geven van spiermassa versus vet bij vrouwen en mannen van alle leeftijden.
Het wordt bepaald door een individueel gewicht in kilogram te nemen, gescheiden door hun lengte in vierkante meter, of BMI = gewicht (in kg)/lengte (in vierkante meter).
|
6 weken
|
|
De 30 seconden zit-sta-test (30SSST) voor de kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 30-seconden zit-naar-stand-test evalueert de beenkracht en het uithoudingsvermogen van ouderen met behulp van een opvouwbare stoel zonder armleuningen.
Deelnemers staan met de voeten naar achteren geplaatst, de armen gekruist en de armen gekruist.
De examinator telt binnen 30 seconden de stand en bepaalt de score.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .