- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437756
Effets de l'entraînement en résistance Theraband sur la force musculaire dans les maladies coronariennes
2 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University
Comparer les effets de l'entraînement en résistance Theraband avec l'entraînement en résistance conventionnel sur la force musculaire dans les maladies coronariennes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant un diagnostic documenté de coronaropathie, confirmé par un professionnel de la santé.
- Personnes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (crise cardiaque), d'angine de poitrine ou de signes de sténose coronarienne importante.
- CAD stable qui n'a pas connu d'événements coronariens aigus, tels qu'une crise cardiaque récente ou une angine instable.
- Patients ayant pu effectuer des exercices avec TheraBand.
- Diminution de la force musculaire des membres supérieurs/inférieurs
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 75 ans.
- Exclure les personnes ayant des antécédents récents d'entraînement en résistance Theraband.
- Complications cardiovasculaires graves telles qu'une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, des arythmies sévères ou une hypertension incontrôlée.
- Patients présentant des conditions instables ou des épisodes cardiaques.
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale cardiovasculaire majeure (par exemple, pontage aorto-coronarien) au cours des six derniers mois.
- Fraction d'éjection < 40 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement en résistance Theraband
|
Trois séances de 30 minutes chacune ont été utilisées pour compléter l'intervention sur une période de six semaines (deux séries de 12 répétitions).
Les participants ont été échauffés en s'étirant pendant 10 minutes avant chaque séance. Il a été conseillé aux participants de prendre 5 minutes de repos avant de passer au mouvement suivant s'ils se sentaient fatigués après un mouvement.
Thera-Band a été utilisé dans seulement trois couleurs différentes pour les entraînements.
|
|
Comparateur actif: Entraînement en résistance conventionnel
|
L'intervention s'est déroulée sur une période de six semaines en trois séances de 30 minutes chacune (deux séries de 12 répétitions).
Les participants étaient échauffés par des étirements de 10 minutes avant chaque séance.
Le programme d’entraînement en résistance a été réalisé avec des poids universels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dynamomètre portatif
Délai: 6 semaines
|
Si les techniques de test sont cohérentes, la dynamométrie portative constitue une approche valable pour évaluer l’état de résistance et le changement de l’état de résistance.
La dynamométrie portative peut être une technique d'évaluation fiable lorsqu'elle est pratiquée par un seul testeur expérimenté.
|
6 semaines
|
|
Échelle BORG modifiée
Délai: 6 semaines
|
L'échelle de dyspnée Borg modifiée est une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10 et est utilisée pour mesurer la dyspnée signalée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est régulièrement administrée lors d'un test de marche de six minutes.
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés
|
6 semaines
|
|
Échelle de fatigue Chadler
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer le degré et la gravité de la fatigue dans les populations épidémiologiques, tant cliniques que non cliniques.
L’échelle de fatigue Chadler (CFS) était initialement perçue comme comprenant deux sous-échelles évaluant la fatigue dans les domaines physique et mental.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = meilleur que d'habitude, 1 = pas plus que d'habitude, 2 = pire que d'habitude, 3 = bien pire que d'habitude), les scores plus élevés indiquant une plus grande fatigue.
Les changements par rapport à la ligne de base sont mesurés
|
6 semaines
|
|
Test de marche de 6 minutes (Distance en mètres)
Délai: 6 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, l'indice de masse corporelle peut être défini comme un indice statistique utilisant la taille et le poids d'un individu pour donner une estimation de la masse musculaire par rapport à la graisse chez les femmes et les hommes de tous âges.
Il est déterminé en prenant un poids individuel en kilogrammes, séparé par leur taille en mètres carrés, ou IMC = poids (en kg)/taille (en m carrés).
|
6 semaines
|
|
Le test assis-debout de 30 secondes (30SSST) pour la force des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
|
Le test assis-debout de 30 secondes évalue la force et l'endurance des jambes des personnes âgées à l'aide d'une chaise pliable sans accoudoirs.
Les participants se tiennent debout, les pieds en retrait des genoux, les bras croisés et les bras croisés.
L'examinateur compte dans les 30 secondes, déterminant le score.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .