- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437756
Effekter av Therabands motståndsträning på muskelstyrka vid kranskärlssjukdomar
2 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Att jämföra effekterna av Theraband Resistance Training med konventionell motståndsträning på muskelstyrka vid kranskärlssjukdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har en dokumenterad diagnos av CAD, bekräftad av en läkare.
- Individer med en historia av hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), angina eller tecken på signifikant kransartärstenos.
- Stabil CAD som inte upplevde akuta kranskärlshändelser, såsom nyligen inträffade hjärtinfarkter eller instabil angina.
- Patienter som kunde utföra övningar med TheraBand.
- Minskad muskelstyrka i övre extremiteter/nedre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- Patienter över 75 år.
- Uteslut individer med en ny historia av Theraband styrketräning.
- Allvarliga kardiovaskulära komplikationer såsom hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion, svåra arytmier eller okontrollerad hypertoni.
- Patienter med instabila tillstånd eller hjärtepisoder.
- Individer som hade genomgått större kardiovaskulär kirurgi (t.ex. kranskärlsbypasstransplantation) under de senaste sex månaderna.
- Utkastningsandel < 40 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Theraband motståndsträning
|
Tre sessioner på 30 minuter vardera användes för att slutföra interventionen under loppet av sex veckor (två uppsättningar med 12 repetitioner).
Deltagarna värmdes upp genom att stretcha i 10 minuter före varje pass. Deltagarna rekommenderades att ta 5 minuters vila innan de gick till nästa rörelse om de skulle känna sig trötta efter en rörelse.
Thera-Band användes i endast tre olika färger för träningen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell motståndsträning
|
Interventionen genomfördes under loppet av sex veckor i tre sessioner på 30 minuter vardera (två uppsättningar med 12 repetitioner).
Deltagarna värmdes upp genom att stretcha i 10 minuter före varje pass.
Motståndsträningsprogrammet utfördes med Universalvikter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handhållen dynamometer
Tidsram: 6 veckor
|
Om testteknikerna är konsekventa är handhållen dynamometri ett giltigt tillvägagångssätt för att bedöma styrka och förändring av styrka.
Handhållen dynamometri kan vara en pålitlig bedömningsteknik när den utövas av en enda erfaren testare
|
6 veckor
|
|
Modifierad BORG Skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den modifierade Borg Dyspnéskalan är en numerisk värderingsskala som sträcker sig från 0 till 10 och används för att mäta dyspné som patienten rapporterar under submaximal träning och administreras regelbundet under sex minuters gångtest.
Förändringar från baslinjen kommer att mätas
|
6 veckor
|
|
Chadler Fatigue Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma graden och svårighetsgraden av trötthet/trötthet i epidemiologiska populationer, både kliniska och icke-kliniska.
Chadler Fatigue Scale (CFS) uppfattades ursprungligen bestå av två subskalor som utvärderar trötthet i de fysiska och mentala domänerna.
Föremål betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = bättre än vanligt, 1 = inte mer än vanligt, 2 = sämre än vanligt, 3 = mycket sämre än vanligt), med högre poäng som indikerar större trötthet.
Förändringar från baslinjen mäts
|
6 veckor
|
|
6 min gångtest (avstånd i meter)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Body Mass Index kan definieras som ett statistiskt index som använder en individs höjd och vikt för att ge en uppskattning av muskel kontra fett hos kvinnor och män i alla åldrar.
Den bestäms genom att ta en individuell vikt i kilogram, separerad av deras längd i kvadrat meter, eller BMI = vikt (i kg)/höjd (i m kvadrat).
|
6 veckor
|
|
30 sekunders sitt-till-stå-test (30SSST) för styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 6 veckor
|
30-sekunders sitt- och stå-testet utvärderar äldre människors benstyrka och uthållighet med en hopfällbar stol utan armar.
Deltagarna står med fötterna bakåt från knäna, armarna i kors och armarna i kors.
Examinatorn räknar stå inom 30 sekunder, vilket bestämmer poängen.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .