Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen kivun lievityksen vertailu: lonkka- ja nivushermotukos

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Leikkauksen jälkeisen perikapsulaarisen hermotukoksen (PENG) ja suprainguinaalisen fascia iliaca-osaston (SFICB) analgeettisen tehon vertailu intertrochanterisissa reisiluun murtumissa

Tämän havainnoivan prospektiivisen kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on verrata perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) ryhmän ja suprainguinaalisen fascia iliaca compartment block (SFICB) -ryhmän analgeettista tehokkuutta, jota käytetään leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen yli 18-vuotiailla osallistujilla. hoidetaan spinaalipuudutuksessa intertrokanteerisella reisiluun murtumalla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

* Osoitus siitä, onko PENG-salpaus tai SFICB tehokkaampi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille on tehty intertrokanteerinen reisiluun murtumaleikkaus, joka perustuu kipupisteisiin, opioidien kulutukseen ja potilastyytyväisyyteen.

intertrokanteeriset reisiluun murtumat aiheuttavat voimakasta kipua liikkuessa. Leikkauksen jälkeen osallistujien liikkeitä rajoitetaan voimakkaasti, mikä lisää komplikaatioiden todennäköisyyttä.

Tässä tutkimuksessa osallistujien kiputilaa, VAS-pisteitä, opioidien kulutusta potilasohjatun analgesian kautta ja tyytyväisyyttä mitataan 24. tunnin lopussa tehtävällä kyselyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intertrokanteerinen reisiluun murtuma muodostaa noin 45–50 % kaikista lonkkamurtumista. Intertrokanteeriset reisiluun murtumat aiheuttavat voimakasta kipua liikkuessa. Leikkauksen jälkeen osallistujien liikkeitä rajoitetaan voimakkaasti, mikä lisää alaraajojen syvälaskimotromboosin, keuhkoinfektion ja osallistujien kuolleisuuden riskiä.

Ääreishermolohkoilla on osoitettu olevan vähemmän vaikutusta hemodynamiikkaan, hengitystoimintoihin ja tietoisuuteen kuin systeemisillä kivunlievitysvaihtoehdoilla. Sitä suositellaan ensisijaiseksi analgesiaohjelmaksi erityisesti lonkkaleikkauksissa, sillä sen ominaisuudet lyhentävät leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa, vähentävät keuhkokuumeriskiä eikä estä leikkauksen jälkeisiä liikkeitä. Tällä alueella käytetty Fascia Iliaca -osasto on turvallinen ja sitä käytetään laajalti postoperatiivisissa lonkkamurtumissa. Tehokkaan analgesian aikaansaamiseksi lonkkaleikkauksessa on kuitenkin välttämätöntä samanaikaisesti tukkia reisiluun hermo, lateraalinen reisiluun ihohermo ja sulkuhermo. On raportoitu, että suprainguinaalinen fascia iliaca -osaston salpaus ei anna riittävää analgesiaa eikä vähennä opioidien kulutusta, koska obturatorista hermoa ei voida estää. Siksi femoraalisen hermon, obturatorisen hermon ja oheishermon sulkeminen PENG-salpauksella on johtanut ajatukseen, että postoperatiiviset kipupisteet ja opioidien kulutus vähenevät merkittävästi. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan suprainguinaalisen fascia iliaca osastokatkosen ja PENG-katkoksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen perustuen kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen intertrochanterisissa reisiluun murtumissa.

Kipu on oire, jonka tiedetään olevan subjektiivinen, ja osallistujien välisten erojen minimoimiseksi se kyseenalaistetaan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on standardoitu asteikko.

Leikkauksen jälkeen suonensisäisesti asetetulla PCA-laitteella kirjataan salpahoitoa saaneiden osallistujien huumausainekipulääkityksen kokonaistarpeet, ja heidän Tramadolin kokonaiskulutuksensa kirjataan.

Mobilisoinnin alkamisajat ja mobilisaatioprosessin aikana ilmenevät kivut kyseenalaistetaan Turkish-American Pain Societyn tarkistetun potilastulostutkimuksen avulla.

Leikkauspotilaiden tarkistetun American Pain Societyn potilastulostutkimuksen turkkilaista versiota käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä kivunhallintaan. Turkish-Revised American Pain Society Patient Outcomes Questionnairen vahvistavan tekijäanalyysin mukaan, jonka Cronbachin alfa-arvoksi laskettiin 0,88, sen kolmitekijärakenne todettiin sopivaksi. Turkish-Revised American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire on työkalu, jolla parannetaan aikuispotilaiden kivunhallinnan laatua. Tällä kyselylomakkeella (1) kivun voimakkuus ja lievitys; (2) kivun vaikutus aktiivisuuteen, uneen ja negatiivisiin tunteisiin; (3) lääkityksen sivuvaikutukset; (4) kivunhallintatietojen hyödyllisyys; (5) kyky osallistua kivunhallintapäätöksiin; ja (6) ei-farmakologisten tekniikoiden käyttö kyseenalaistetaan.

Osallistujien demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, leikkausajat ja komplikaatiot kirjataan ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat osallistujat, joille tehtiin selkäydinpuudutuksessa leikkaus, jossa oli interthoranteerinen reisiluun murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on intertorakanteerinen reisiluun murtuma
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • ASA I-II-III
  • Täysin suuntautunut ja yhteistyökykyinen
  • Potilaat, joille tehtiin PENG tai Suprainguinal Fascia iliaca osastokatkos leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten elektiivisen leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV-V
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Aktiivisen infektion esiintyminen hoidettavalla alueella
  • Krooninen kipulääkkeiden käyttö
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun seurannan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PENG-ryhmä
Osallistujat, joilla on intertrokanteerisia reisiluun murtumia, joille tehdään leikkaus spinaalipuudutuksessa ja jotka saavat leikkauksen jälkeistä perikapsulaarista hermokatkosta (PENG).
PENG-salpauksen postoperatiivisen analgeettisen tehon arviointi osallistujilla, joilla on intertrokanteerisia reisiluun murtumia ja jotka joutuvat leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
SFICB-konserni
Osallistujat, joilla on intertrokanteerisia reisiluun murtumia, joille tehdään leikkaus spinaalipuudutuksessa ja jotka saavat leikkauksen jälkeistä suprainguinaalista fascia iliaca osastolohkoa (SFICB).
SFICB-salpauksen postoperatiivisen analgeettisen tehon arviointi osallistujilla, joilla on intertrokanteeriset reisiluun murtumat ja jotka joutuvat leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus kipupisteisiin
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisen ääreishermosalpauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. Osallistujilta kysytään heidän lepokipunsa 0, 1, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeisestä ääreishermosalpauksesta. Tällä menetelmällä osallistujat arvioivat kipunsa tarkalla numeerisella arvolla 0-10. Vaikka nolla(0) tarkoittaa "ei kipua"; Kymmenen (10) edustaa kivun jatkumon vastakkaista päätä (esim. "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu", "mahdollisimman voimakas kipu", "maksimi kipu").
0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisen ääreishermosalpauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus huumeiden analgeettien kokonaiskulutukseen
Aikaikkuna: Samanaikaisesti postoperatiivisen ääreishermosalpauksen jälkeen annettujen bolusannosten kokonaismäärä laskimonsisäisellä PCA-laitteella 24 tunnin kuluttua
Leikkauksen jälkeen osallistujat saavat ääreishermon salpaustoimenpiteen leikkauksen jälkeisellä anestesiahoitoalueella, minkä jälkeen he saavat samanaikaisesti suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ja aloittavat infuusion. "Tramadoli" oli edullinen hoitomenetelmänä käytettäväksi PCA-menetelmässä. PCA:ta valmisteltaessa 400 mg tramadolia lisätään 100 cc:aan fysiologista suolaliuosta. PCA-protokollana on asetettu 1 cm3/tunti (4 mg/tunti) perusinfuusioannos, 5 cm3 (20 mg) bolusannos, 30 minuutin lukitusjakso (enintään 2 bolusannosta 1 tunnissa). Osallistujien PCA-laitteella antamien bolusannosten kokonaismäärä 24 tunnin lopussa kirjataan ja arvioidaan tarvittavan opioidin lisämääränä.
Samanaikaisesti postoperatiivisen ääreishermosalpauksen jälkeen annettujen bolusannosten kokonaismäärä laskimonsisäisellä PCA-laitteella 24 tunnin kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaan hallitseman analgesiatoimenpiteen lopussa
Leikkauspotilaiden tarkistetun American Pain Societyn potilastulostutkimuksen turkkilaista versiota käytetään arvioitaessa potilaiden tyytyväisyyttä kivunhallintaan. Turkish-Revised American Pain Society Patient Outcomes Questionnairen vahvistavan tekijäanalyysin mukaan, jonka Cronbachin alfa-arvoksi laskettiin 0,88, sen kolmitekijärakenne todettiin sopivaksi. Turkish-Revised American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire on työkalu, jolla parannetaan aikuispotilaiden kivunhallinnan laatua. Tällä kyselylomakkeella (1) kivun voimakkuus ja lievitys; (2) kivun vaikutus aktiivisuuteen, uneen ja negatiivisiin tunteisiin; (3) lääkityksen sivuvaikutukset; (4) kivunhallintatietojen hyödyllisyys; (5) kyky osallistua kivunhallintapäätöksiin; ja (6) ei-farmakologisten tekniikoiden käyttö kyseenalaistetaan.
Potilaan hallitseman analgesiatoimenpiteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa