Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertelindring etter hoftebruddkirurgi: Hofte- og lyskenerveblokk

21. januar 2025 oppdatert av: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av perikapsulær nerveblokk (PENG) og suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblokk (SFICB) i intertrokantære femurfrakturer

Denne observasjonsprospektive dobbeltblinde studien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effektiviteten til gruppen perikapsulære nervegruppeblokker (PENG) og gruppen suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (SFICB) som skal brukes for å lindre postoperativ smerte hos deltakere over 18 år som vil behandles under spinalbedøvelse med intertrokantær lårbensbrudd. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

* Demonstrasjon av om PENG-blokk eller SFICB er mer effektivt for postoperativ analgesi hos pasienter som har gjennomgått intertrokantære femurfrakturoperasjoner, basert på smertescore, opioidforbruk og pasienttilfredshet.

Intertrokantære lårbensbrudd forårsaker sterke smerter ved bevegelse. Postoperativt er deltakernes bevegelser sterkt begrenset, noe som øker sannsynligheten for komplikasjoner.

I denne studien vil deltakernes smertestatus, VAS-score, opioidforbruk gjennom pasientkontrollert analgesi og tilfredshet bli målt med en spørreundersøkelse på slutten av 24. time.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intertrochanterisk lårbensbrudd utgjør omtrent 45 % til 50 % av alle hoftebrudd. Intertrokantære lårbensbrudd forårsaker sterke smerter ved bevegelse. Postoperativt er bevegelsene til deltakerne sterkt begrenset, noe som øker risikoen for dyp venetrombose i underekstremitetene, lungeinfeksjon og dødelighet hos deltakerne.

Perifere nerveblokker har vist seg å ha mindre innvirkning på hemodynamikk, respirasjonsfunksjon og bevissthet enn systemiske smertelindringsalternativer. Det anbefales som et førstelinjes analgesiprogram, spesielt for hofteoperasjoner, med funksjoner som forkorter postoperativ restitusjonstid, reduserer risikoen for lungebetennelse og ikke hindrer postoperativ bevegelse. Fascia Iliaca romblokk brukt i dette området er trygg og mye brukt ved postoperative hoftebrudd. For å gi effektiv analgesi for hofteoperasjoner er det imidlertid nødvendig å blokkere femoralnerven, den laterale femorale kutanerven og obturatornerven samtidig. Det er rapportert at suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk ikke gir tilstrekkelig analgesi og ikke reduserer opioidforbruk fordi den obturatoriske nerven ikke kan blokkeres. Derfor har blokkering av femoralnerven, obturatorisk nerve og tilbehørsobturatoriske nerver med PENG-blokk ført til ideen om at postoperativ smerteskår og opioidforbruk vil reduseres betydelig. I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effektiviteten av suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk og PENG-blokk for postoperativ analgesi basert på smertescore og opioidforbruk ved intertrokantære femurfrakturer.

Smerte er et symptom som er kjent for å være subjektivt, og for å minimere forskjeller mellom deltakerne vil det stilles spørsmål ved den numeriske vurderingsskalaen (NRS), som er en standardisert skala.

Det totale behovet for narkotiske analgetika til de blokkbehandlede deltakerne vil bli registrert med PCA-apparatet satt inn intravenøst ​​postoperativt, og deres totale Tramadol-forbruk vil bli registrert.

Mobiliseringsstarttider og smerte under mobiliseringsprosessen vil bli stilt spørsmål ved den tyrkisk-amerikanske smerteforeningens reviderte pasientresultatundersøkelse.

Den tyrkiske versjonen av den reviderte pasientresultatundersøkelsen fra American Pain Society for kirurgiske pasienter vil bli brukt til å evaluere deltakernes tilfredshet med smertebehandling. I følge de bekreftende faktoranalysetilpasningsindeksene til det tyrkisk-reviderte American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire, hvis Cronbachs Alpha-verdi ble beregnet til 0,88, ble dens trefaktorstruktur funnet å være passende. The Turkish-Revised American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire er et verktøy for å forbedre kvaliteten på smertebehandling for voksne pasienter. Med dette spørreskjemaet (1) smerteintensitet og lindring; (2) smertens innvirkning på aktivitet, søvn og negative følelser; (3) medisinbivirkninger; (4) nytten av smertebehandlingsinformasjon; (5) evne til å delta i smertebehandlingsbeslutninger; og (6) bruken av ikke-farmakologiske teknikker vil bli stilt spørsmål ved.

Demografiske kjennetegn ved deltakerne, komorbiditeter, operasjonstider og komplikasjoner vil bli registrert og analysert statistisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som ble operert under spinalbedøvelse med interthorachanteric femur fraktur over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De med Interthorachanteric Femur Fracture
  • Pasienter over 18 år
  • ASA I-II-III
  • Fullt orientert og samarbeidsvillig
  • Pasienter som gjennomgikk PENG eller Suprainguinal Fascia iliaca kompartmentblokk for postoperativ analgesi etter elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V
  • Pasienter under 18 år
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i området som skal behandles
  • Bruk av kronisk smertestillende
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med postoperative smerteoppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PENG Group
Deltakere med intertrokantære femurfrakturer som gjennomgår kirurgi under spinalbedøvelse og får postoperativ perikapsulær nerveblokk (PENG).
Evaluering av postoperativ smertestillende effekt av PENG-blokk hos deltakere med intertrokantære femurfrakturer som gjennomgår kirurgi under spinalbedøvelse.
SFICB Group
Deltakere med intertrokantære femurfrakturer som gjennomgår kirurgi under spinalbedøvelse og får postoperativ suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (SFICB).
Evaluering av postoperativ smertestillende effekt av SFICB-blokk hos deltakere med intertrokantære femurfrakturer som gjennomgår kirurgi under spinalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på smertescore
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer etter postoperativ påføring av perifer nerveblokk
Postoperativ smertevurdering utføres ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS). Deltakerne blir spurt om hvilesmerter 0, 1, 6, 12 og 24 timer etter påføring av en postoperativ perifer nerveblokk. Med denne metoden vurderer deltakerne smertene sine med en presis numerisk verdi fra 0 til 10. Mens null(0) representerer "ingen smerte"; Ti (10) representerer den motsatte enden av smertekontinuumet (f.eks. "Den mest intense smerten man kan tenke seg", "Så intens smerte som mulig", "Maksimal smerte").
0, 1, 6, 12 og 24 timer etter postoperativ påføring av perifer nerveblokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på totalt narkotiske smertestillende forbruk
Tidsramme: Totalt antall bolusdoser administrert ved slutten av 24 timer av den intravenøse PCA-enheten satt inn samtidig etter postoperativ påføring av perifer nerveblokk
Etter operasjonen vil deltakerne motta en perifer nerveblokkprosedyre i det postoperative anestesiområdet, og deretter samtidig motta intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) og starte en infusjon. "Tramadol" ble foretrukket som behandlingsmetoden som skulle brukes til PCA-metoden. Som forberedelse til PCA tilsettes 400 mg tramadol til 100 cc fysiologisk saltvann. Som PCA-protokoll settes 1 cc/time (4 mg/time) basal infusjonsdose, 5 cc (20 mg) bolusdose, 30 minutters lockoutperiode (maksimalt 2 bolusdoser på 1 time). Det totale antallet bolusdoser administrert av deltakerne på PCA-enheten ved slutten av 24 timer vil bli registrert og evaluert som mengden ekstra opioid som trengs.
Totalt antall bolusdoser administrert ved slutten av 24 timer av den intravenøse PCA-enheten satt inn samtidig etter postoperativ påføring av perifer nerveblokk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av den pasientkontrollerte smertestillende prosedyren
Den tyrkiske versjonen av den reviderte pasientresultatundersøkelsen fra American Pain Society for kirurgiske pasienter vil bli brukt til å evaluere pasienters tilfredshet med smertebehandling. I følge de bekreftende faktoranalysetilpasningsindeksene til det tyrkisk-reviderte American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire, hvis Cronbachs Alpha-verdi ble beregnet til 0,88, ble dens trefaktorstruktur funnet å være passende. The Turkish-Revised American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire er et verktøy for å forbedre kvaliteten på smertebehandling for voksne pasienter. Med dette spørreskjemaet (1) smerteintensitet og lindring; (2) smertens innvirkning på aktivitet, søvn og negative følelser; (3) medisinbivirkninger; (4) nytten av smertebehandlingsinformasjon; (5) evne til å delta i smertebehandlingsbeslutninger; og (6) bruken av ikke-farmakologiske teknikker vil bli stilt spørsmål ved.
Ved slutten av den pasientkontrollerte smertestillende prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere