- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445790
Kognitiivisen käyttäytymisterapian teho naisten kroonisen lantiokivun hoidossa
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus naisten kroonisen lantiokivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on pilottitutkimus.
Kohdepopulaatio on 30 henkilöä, joilla on krooninen lantiokipu (CCP).
Ryhmää on 02, kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä.
Ensisijainen tulosmitta on naisten kroonisen lantion kivun vaikutuskysely (IF-CPPQ).
Koeryhmä saa CBT:n jaettuna 12 istuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset.
- Naiset, joilla on krooninen lantion kipu, jolla ei ole patologisia tai anatomisia syitä.
- Naiset, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä.
- Naiset, joilla on vulvodynia. -
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on perimenopaussi tai vaihdevuodet.
- Naiset, joilla on lääketieteellisiä, gynekologisia tai hormonaalisia poikkeavuuksia.
- Naiset, joilla on mielenterveysongelmia.
- Naiset, jotka käyttävät aineita. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Se saa 12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa kroonisen lantion kivun hoitoon.
|
CBT-cp:tä annetaan viikoittain 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ryhmä B on kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten kroonisen lantion kivun kyselylomake (IF-CPPQ)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Naisten kroonisen lantion kivun kyselylomake (IF-CPPQ)
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .