- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445790
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de la douleur pelvienne chronique chez la femme
5 juin 2024 mis à jour par: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de la douleur pelvienne chronique chez les femmes : un essai contrôlé randomisé
Il s'agira de l'essai d'étude pilote.
La population cible sera de 30 personnes souffrant de douleur pelvienne chronique (CCP).
Il y aura 02 groupes, Groupe Expérimental et Groupe Contrôle.
Le principal critère de jugement sera l'impact du questionnaire sur la douleur pelvienne chronique chez la femme (IF-CPPQ).
Le groupe expérimental recevra une TCC répartie sur 12 séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer.
- Femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques sans cause pathologique ou anatomique.
- Femmes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive.
- Femmes atteintes de vulvodynie. -
Critère d'exclusion:
- Femmes en périménopause ou en ménopause.
- Femmes présentant des anomalies médicales, gynécologiques ou hormonales.
- Femmes souffrant de troubles mentaux.
- Les femmes qui consomment des substances. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Il recevra 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les douleurs pelviennes chroniques.
|
CBT-cp sera administré en séances hebdomadaires pendant 12 semaines.
|
|
Aucune intervention: Groupe B
Le groupe B sera le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du questionnaire sur la douleur pelvienne chronique chez la femme (IF-CPPQ)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
|
Impact du questionnaire sur la douleur pelvienne chronique chez la femme (IF-CPPQ)
|
Jusqu'à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .