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Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen

5. Juni 2024 aktualisiert von: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur

Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies wird der Pilotstudienversuch sein. Die Zielgruppe sind 30 Personen mit chronischen Beckenschmerzen (CCP). Es wird 02 Gruppen geben, eine Experimentalgruppe und eine Kontrollgruppe. Das primäre Ergebnismaß wird der Impact of Female Chronic Pelvic Pain Questionnaire (IF-CPPQ) sein. Die Versuchsgruppe erhält CBT, verteilt auf 12 Sitzungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im gebärfähigen Alter.
  2. Frauen mit chronischen Beckenschmerzen, die keine pathologischen oder anatomischen Ursachen haben.
  3. Frauen mit dem Syndrom der überaktiven Blase.
  4. Frauen mit Vulvodynie. -

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen in der Perimenopause oder Menopause.
  2. Frauen mit medizinischen, gynäkologischen oder hormonellen Anomalien.
  3. Frauen mit psychischen Störungen.
  4. Frauen, die Substanzen konsumieren. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Es werden 12 Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei chronischen Beckenschmerzen durchgeführt.
CBT-cp wird 12 Wochen lang wöchentlich durchgeführt.
Kein Eingriff: Gruppe B
Gruppe B wird die Kontrollgruppe sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Fragebogens zu chronischen Beckenschmerzen bei Frauen (IF-CPPQ)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Auswirkungen des Fragebogens zu chronischen Beckenschmerzen bei Frauen (IF-CPPQ)
Bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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