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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445790
Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen
5. Juni 2024 aktualisiert von: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies wird der Pilotstudienversuch sein.
Die Zielgruppe sind 30 Personen mit chronischen Beckenschmerzen (CCP).
Es wird 02 Gruppen geben, eine Experimentalgruppe und eine Kontrollgruppe.
Das primäre Ergebnismaß wird der Impact of Female Chronic Pelvic Pain Questionnaire (IF-CPPQ) sein.
Die Versuchsgruppe erhält CBT, verteilt auf 12 Sitzungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter.
- Frauen mit chronischen Beckenschmerzen, die keine pathologischen oder anatomischen Ursachen haben.
- Frauen mit dem Syndrom der überaktiven Blase.
- Frauen mit Vulvodynie. -
Ausschlusskriterien:
- Frauen in der Perimenopause oder Menopause.
- Frauen mit medizinischen, gynäkologischen oder hormonellen Anomalien.
- Frauen mit psychischen Störungen.
- Frauen, die Substanzen konsumieren. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
Es werden 12 Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei chronischen Beckenschmerzen durchgeführt.
|
CBT-cp wird 12 Wochen lang wöchentlich durchgeführt.
|
Kein Eingriff: Gruppe B
Gruppe B wird die Kontrollgruppe sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen des Fragebogens zu chronischen Beckenschmerzen bei Frauen (IF-CPPQ)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
|
Auswirkungen des Fragebogens zu chronischen Beckenschmerzen bei Frauen (IF-CPPQ)
|
Bis zu 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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