- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445790
Werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van chronische bekkenpijn bij vrouwen
5 juni 2024 bijgewerkt door: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van chronische bekkenpijn bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit zal de pilotstudie zijn.
De doelgroep zal bestaan uit 30 personen met chronische bekkenpijn (CCP).
Er zullen 02 groepen zijn, experimentele groep en controlegroep.
De primaire uitkomstmaat is de Impact of Female Chronic Pelvic Pain Questionnaire (IF-CPPQ).
De experimentele groep krijgt CGT verspreid over 12 sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
- Vrouwen met chronische bekkenpijn zonder pathologische of anatomische oorzaken.
- Vrouwen met een overactief blaassyndroom.
- Vrouwen met Vulvodynie. -
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die de perimenopauze of menopauze ervaren.
- Vrouwen met medische, gynaecologische of hormonale afwijkingen.
- Vrouwen met psychische stoornissen.
- Vrouwen die middelen gebruiken. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Het zal 12 sessies cognitieve gedragstherapie voor chronische bekkenpijn ontvangen.
|
CGT-cp wordt gedurende 12 weken wekelijks gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Groep B zal de controlegroep zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de vragenlijst over chronische bekkenpijn bij vrouwen (IF-CPPQ)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
Impact van de vragenlijst over chronische bekkenpijn bij vrouwen (IF-CPPQ)
|
Tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .