- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445790
Effekten af kognitiv adfærdsterapi til behandling af kronisk bækkensmerter hos kvinder
5. juni 2024 opdateret af: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Effekten af kognitiv adfærdsterapi i behandlingen af kronisk bækkensmerter hos kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette vil være pilotundersøgelsen.
Målpopulationen vil være 30 personer med kronisk bækkensmerter (CCP).
Der vil være 02 grupper, forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
Det primære resultatmål vil være Impact of Female Chronic Pelvic Pain Questionnaire (IF-CPPQ).
Forsøgsgruppen får CBT fordelt på 12 sessioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder.
- Kvinder med kronisk bækkensmerter uden patologiske eller anatomiske årsager.
- Kvinder med overaktiv blæresyndrom.
- Kvinder med Vulvodyni. -
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der oplever perimenopause eller overgangsalder.
- Kvinder med medicinske eller gynækologiske eller hormonelle abnormiteter.
- Kvinder med psykiske lidelser.
- Kvinder, der bruger stoffer. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Det vil modtage 12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for kronisk bækkensmerter.
|
CBT-cp vil blive administreret ugentlige sessioner i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
Gruppe B vil være kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af kvindelige kroniske bækkensmerter spørgeskema (IF-CPPQ)
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Virkningen af kvindelige kroniske bækkensmerter spørgeskema (IF-CPPQ)
|
Op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk bækkensmerter syndrom
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPenumbra Inc.; Society of Interventional Radiology Foundation; VIVA PhysiciansRekrutteringBækkensmerter | Kronisk bækkensmerter syndrom | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerForenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland