- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445790
Effekten av kognitiv beteendeterapi vid behandling av kronisk bäckensmärta hos kvinnor
5 juni 2024 uppdaterad av: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Effekten av kognitiv beteendeterapi vid behandling av kronisk bäckensmärta hos kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Detta kommer att vara pilotstudieförsöket.
Målgruppen kommer att vara 30 personer med kronisk bäckensmärta (CCP).
Det kommer att finnas 02 grupper, experimentgrupp och kontrollgrupp.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara Impact of Female Chronic Pelvic Pain Questionnaire (IF-CPPQ).
Experimentgruppen kommer att få KBT fördelat på 12 pass.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i reproduktiv ålder.
- Kvinnor med kronisk bäckensmärta utan patologiska eller anatomiska orsaker.
- Kvinnor med överaktiv blåssyndrom.
- Kvinnor med vulvodyni. -
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som upplever perimenopaus eller klimakteriet.
- Kvinnor med medicinska, gynekologiska eller hormonella avvikelser.
- Kvinnor med psykiska störningar.
- Kvinnor som använder substanser. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Den kommer att få 12 sessioner av kognitiv beteendeterapi för kronisk bäckensmärta.
|
KBT-cp kommer att administreras veckovis under 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Grupp B kommer att vara kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av kvinnlig kronisk bäckensmärta frågeformulär (IF-CPPQ)
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Effekten av kvinnlig kronisk bäckensmärta frågeformulär (IF-CPPQ)
|
Upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .