Efficacia della terapia cognitivo comportamentale nel trattamento del dolore pelvico cronico nelle donne
5 giugno 2024 aggiornato da: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Efficacia della terapia cognitivo comportamentale nel trattamento del dolore pelvico cronico nelle donne: uno studio randomizzato e controllato
Questa sarà la sperimentazione dello studio pilota.
La popolazione target sarà di 30 individui con dolore pelvico cronico (CCP).
Ci saranno 02 gruppi, gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
La misura dell'esito primario sarà il questionario sull'impatto del dolore pelvico cronico femminile (IF-CPPQ).
Il gruppo sperimentale riceverà la CBT distribuita in 12 sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva.
- Donne con dolore pelvico cronico che non hanno cause patologiche o anatomiche.
- Donne con sindrome della vescica iperattiva.
- Donne con vulvodinia. -
Criteri di esclusione:
- Donne in perimenopausa o menopausa.
- Donne con anomalie mediche, ginecologiche o ormonali.
- Donne con disturbi mentali.
- Donne che fanno uso di sostanze. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Riceverà 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale per il dolore pelvico cronico.
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La CBT-cp verrà somministrata in sessioni settimanali per 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo B
Il gruppo B sarà il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del questionario sul dolore pelvico cronico femminile (IF-CPPQ)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Impatto del questionario sul dolore pelvico cronico femminile (IF-CPPQ)
|
Fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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