Effekten av kognitiv atferdsterapi ved behandling av kroniske bekkensmerter hos kvinner
5. juni 2024 oppdatert av: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Effekten av kognitiv atferdsterapi ved behandling av kroniske bekkensmerter hos kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette vil være pilotstudieforsøket.
Målpopulasjonen vil være 30 individer med kronisk bekkenløsning (CCP).
Det vil være 02 grupper, Eksperimentgruppe og Kontrollgruppe.
Det primære utfallsmålet vil være Impact of Female Chronic Pelvic Pain Questionnaire (IF-CPPQ).
Forsøksgruppen vil få CBT fordelt på 12 økter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder.
- Kvinner med kroniske bekkensmerter uten patologiske eller anatomiske årsaker.
- Kvinner med overaktiv blæresyndrom.
- Kvinner med vulvodyni. -
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som opplever perimenopause eller overgangsalder.
- Kvinner med medisinske, gynekologiske eller hormonelle abnormiteter.
- Kvinner med psykiske lidelser.
- Kvinner som bruker stoffer. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Den vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi for kronisk bekkenløsning.
|
CBT-cp vil bli administrert ukentlige økter i 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Gruppe B vil være kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for kroniske bekkensmerter hos kvinner (IF-CPPQ)
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Spørreskjema for kroniske bekkensmerter hos kvinner (IF-CPPQ)
|
Inntil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .