- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445790
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu przewlekłego bólu miednicy u kobiet
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu przewlekłego bólu miednicy u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Będzie to pilotażowe badanie.
Populacja docelowa będzie wynosić 30 osób z przewlekłym bólem miednicy (CCP).
Będą 02 grupy, grupa eksperymentalna i grupa kontrolna.
Główną miarą wyniku będzie kwestionariusz wpływu przewlekłego bólu miednicy u kobiet (IF-CPPQ).
Grupa eksperymentalna otrzyma terapię poznawczą rozłożoną na 12 sesji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym.
- Kobiety z przewlekłym bólem miednicy nie mającym przyczyn patologicznych ani anatomicznych.
- Kobiety z zespołem nadreaktywnego pęcherza.
- Kobiety chore na wulwodynię. -
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety doświadczające okresu okołomenopauzalnego lub menopauzy.
- Kobiety z nieprawidłowościami medycznymi, ginekologicznymi lub hormonalnymi.
- Kobiety z zaburzeniami psychicznymi.
- Kobiety używające substancji. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Otrzyma 12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu przewlekłego bólu miednicy.
|
CBT-cp będzie podawane cotygodniowe sesje przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Grupa B będzie grupą kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kwestionariusza dotyczącego przewlekłego bólu miednicy u kobiet (IF-CPPQ)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Wpływ kwestionariusza dotyczącego przewlekłego bólu miednicy u kobiet (IF-CPPQ)
|
Do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .