- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445790
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental no tratamento da dor pélvica crônica em mulheres
5 de junho de 2024 atualizado por: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental no tratamento da dor pélvica crônica em mulheres: um ensaio clínico randomizado
Este será o estudo piloto.
A população-alvo será de 30 indivíduos com Dor Pélvica Crônica (DCC).
Serão 02 grupos, Grupo Experimental e Grupo Controle.
A medida de resultado primário será o Questionário de Impacto da Dor Pélvica Crônica Feminina (IF-CPPQ).
O grupo experimental receberá TCC distribuída em 12 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva.
- Mulheres com Dor Pélvica Crônica sem causas patológicas ou anatômicas.
- Mulheres com Síndrome da Bexiga Hiperativa.
- Mulheres com Vulvodínia. -
Critério de exclusão:
- Mulheres passando pela perimenopausa ou menopausa.
- Mulheres com anomalias médicas, ginecológicas ou hormonais.
- Mulheres com transtornos mentais.
- Mulheres que usam substâncias. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Receberá 12 sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental para Dor Pélvica Crônica.
|
CBT-cp será administrado em sessões semanais durante 12 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo B
O Grupo B será o grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do Questionário de Dor Pélvica Crônica Feminina (IF-CPPQ)
Prazo: Até 16 semanas
|
Impacto do Questionário de Dor Pélvica Crônica Feminina (IF-CPPQ)
|
Até 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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