- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445790
Účinnost kognitivně behaviorální terapie při léčbě chronické pánevní bolesti u žen
5. června 2024 aktualizováno: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Účinnost kognitivní behaviorální terapie při léčbě chronické pánevní bolesti u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto bude zkušební pilotní studie.
Cílovou populací bude 30 jedinců s chronickou pánevní bolestí (CCP).
Bude zde 02 skupin, experimentální skupina a kontrolní skupina.
Primárním výsledným měřítkem bude Dotazník o dopadu chronické pánevní bolesti (IF-CPPQ).
Experimentální skupina obdrží CBT rozloženou do 12 sezení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku.
- Ženy s chronickou pánevní bolestí bez patologických nebo anatomických příčin.
- Ženy se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
- Ženy s vulvodynií. -
Kritéria vyloučení:
- Ženy prožívající perimenopauzu nebo menopauzu.
- Ženy se zdravotními, gynekologickými nebo hormonálními abnormalitami.
- Ženy s duševními poruchami.
- Ženy, které užívají látky. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Dostane 12 sezení kognitivní behaviorální terapie pro chronickou pánevní bolest.
|
CBT-cp bude podáváno týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupina B
Skupina B bude kontrolní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o dopadu ženské chronické pánevní bolesti (IF-CPPQ)
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Dotazník o dopadu ženské chronické pánevní bolesti (IF-CPPQ)
|
Až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom chronické pánevní bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie chronické pánevní bolesti-CBT-cp
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno