- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446349
Lyhyt motivaatiointerventio (BMI) bentsodiatsepiinien ja niihin liittyvien aineiden määräämisestä aikuisille kroonisille huumeiden käyttäjille (BENZ_HALTE)
Apteekkien tunnistamisen ja lyhyen motivoivan toimenpiteen (BMI) vaikutus bentsodiatsepiinien ja vastaavien aineiden määräämiseen aikuisilla kroonisilla huumekäyttäjillä
Oletamme, että apteekkihenkilökunnan lyhytaikainen interventio on mahdollista ja suhteellisen helppo toteuttaa ja että sillä voi olla vaikutusta BZD/Z:n hillitsemiseen aikuisilla potilailla.
Kaksi ensisijaista tavoitetta arvioidaan peräkkäin hierarkkisesti siten, että kaksi ensisijaista päätepistettä analysoidaan peräkkäin ilman alfariskin säätöä, mutta toinen voidaan analysoida vain, jos ensimmäisen nollahypoteesi hylätään:
- Arvioi lyhyen motivoivan intervention (BMI) vaikutus BZD/Z:n päivittäisen annoksen pienentämiseen kuuden kuukauden kohdalla (ylihypoteesi) verrattuna apteekkien tavanomaiseen BZD/Z:n jakelukäytäntöön.
- Arvioi BMI:n vaikutus kliiniseen pahenemiseen 6 kuukauden kohdalla (non-inferiority hypoteesi) verrattuna tavanomaiseen BZD/Z:n jakelukäytäntöön apteekeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa bentsodiatsepiinien (BZD) ja niihin liittyvien lääkkeiden (Z-lääkkeet: tsolpideemi, tsopikloni) (BZD/Z) käytön yleisyys arvioitiin 13,4 prosentiksi vuonna 2015, ja 15 prosentilla uusista käyttäjistä oli ensimmäinen resepti ylittänyt laillisen reseptin. kesto. Reseptimäärän kasvu on jatkanut kasvuaan: vuoden 2021 neljän ensimmäisen kuukauden aikana havaittiin 1,3 miljoonan anksiolyyttisen hoidon ja 580 000 hypnoottisen hoidon lisäys, ja näiden hoitojen uusien reseptien määrä lisääntyi 15 % anksiolyyttien ja 26 % unilääkkeiden osalta vuoden 2021 aikana. sama vuosi. Pitkäaikaisten (> 6 kuukautta) BZD-reseptien yleisyys vaihtelee maittain 6–15 prosentin välillä väestöstä, ja sen arvioidaan olevan 22–55 prosenttia ≥ 65-vuotiailla. Ranskassa suosituksissa ja hyvien käytäntöjen ohjeissa suositellaan, että reseptit rajoitetaan 4 viikkoon hypnoottiselle BZD/Z:lle ja 12 viikkoon anksiolyyttiselle BZD:lle. Äskettäinen tutkimus, joka keskittyi yksinomaan anksiolyyttisiin BZD-sairauksiin ja joka tehtiin yleisen sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluville potilaille (lukuun ottamatta erityisjärjestelmiä, kuten itsenäisiä ammatinharjoittajia, maanviljelijöitä jne.), osoitti, että 12,2 prosenttia naisista ja 9,3 prosenttia miehistä yli 50-vuotiaille määrättiin laillista pidemmäksi ajaksi.
Kaikki maat ovat yhtä mieltä tarpeesta rajoittaa näiden lääkkeiden määräysaikaa, koska hyöty/haittasuhde muuttuu nopeasti käänteiseksi pitkäaikaisessa ja jatkuvassa määräyksessä (nopea tehon menetys johtuen lääkkeiden esiintymiseen liittyvästä toleranssivaikutuksesta haittavaikutukset.
Ranskassa on toteutettu useita kansanterveysaloitteita pitkäaikaisten BZD/Z-reseptien aloittamisen tai käytön jatkamisen vähentämiseksi, mukaan lukien tiedot terveydenhuollon ammattilaisille riskeistä, lääkepakkauksissa olevat piktogrammit, terveysviranomaisten ohjeet ja viranomaisten tarjoamat kannustimet. Assurance Maladie ja sääntelytoimenpiteet lääkkeiden määräämisen valvomiseksi. Näiden toimenpiteiden ohella erityyppiset psykososiaaliset interventiot tähtäävät nimenomaan depressioon, mikä määritellään kliinisesti valvotuksi prosessiksi lopettaa tai pienentää lääkkeiden annosta, kun niistä on haittaa tai kun mahdolliset riskit ovat suuremmat kuin hyödyt. Näitä strategioita on arvioitu useiden vuosien ajan lyhyistä interventioista kirjeiden, itsetuen oppaiden ja kohdistettujen konsultaatioiden muodossa monimutkaisempiin psykoterapeuttisiin interventioihin, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai farmakologisiin interventioihin.
Vaikka monimutkaisten interventioiden, kuten jäsenneltyjen koulutusohjelmien tai 3. aallon CBT:n on osoitettu olevan tehokkaita vähentämään pitkäaikaista BZD/Z-käyttöä erityisesti vanhuksilla, ne ovat usein liian pitkiä ja monimutkaisia toteutettavaksi suuressa mittakaavassa, erityisesti perusterveydenhuollon, ja varsinkin asiantuntijapulan lisääntyessä. Lyhyet interventiot, jotka ovat sekä realistisempia että toimivampia, ovat osoittautuneet tehokkaiksi BZD/Z:n pitkäaikaisen käytön vähentämisessä ja lopettamisessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Samaan aikaan hyvin harvoissa tutkimuksissa on ollut apteekkialan ammattilaisten aktiivista osallistumista. Apteekkien osallistuminen kuitenkin optimoiisi reseptien määräämisen, ja yksinkertaisella apteekeissa tehtävällä psykokasvatustoimella olisi taloudellinen vaikutus. Kun otetaan huomioon siirtyminen hoitopolkujen jäsentämiseen keskittyvään avohoitoon, paikallisten proviisorien osaamisen lisääminen osana moniammatillista koordinointistrategiaa on vastaus Ranskan terveydenhuoltojärjestelmää nykyaikaistavan lain vaatimuksiin ja tarjoaa samalla Yksinkertainen ja käytännöllinen interventiomalli potilaille, joiden reseptit on optimoitava.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että arvioitaisiin tunnistamisen vaikutusta yhdistettynä lyhytaikaiseen motivoivaan interventioon apteekeissa (BMI), joiden tavoitteena on BZD/Z:n reseptin poistaminen aikuispotilailta, joilla on pitkäaikainen resepti (≥ 6 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie Pennel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 670 386 149
- Sähköposti: LPennel@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adeline PARIS, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +334 767 767 383
- Sähköposti: aparis@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Annonay, Ranska, 07100
- Rekrytointi
- Pharmacie Riffard Annonay
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Michel RIFFARD, PharmD
-
Auriol, Ranska, 13390
- Rekrytointi
- Pharmacie du Village
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgane KERVEGANT, PharmD
-
Beauvais, Ranska, 60000
- Rekrytointi
- Pharmacie des Champs Dolent
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe EQUINET, PharmD
-
Cap-d'Ail, Ranska, 06320
- Rekrytointi
- Pharmacie Troisgros
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth TROISGROS, PharmD
-
Castelnaudary, Ranska, 11400
- Rekrytointi
- Pharmacie des Fontanilles
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle SIBRA, PharmD
-
Dolus-d'Oléron, Ranska, 17550
- Rekrytointi
- Pharmacie Dolus d'Oléron
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnès LALIS, PharmD
-
Dommartin, Ranska, 69380
- Rekrytointi
- Pharmacie de Dommartin
-
Ottaa yhteyttä:
- Luc MARCHAND, PharmD
-
Embrun, Ranska, 05200
- Rekrytointi
- Pharmacie du Mont Guillaume
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier BONO, PharmD
-
Lavelanet, Ranska, 09300
- Rekrytointi
- Pharmacie du Pog
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice PERILHOU, PharmD
-
Lentilly, Ranska, 69210
- Rekrytointi
- Pharmacie de Lentilly
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier DESCOUT, PharmD
-
Ludres, Ranska, 54710
- Rekrytointi
- Pharmacie Thomas
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien Thomas, PharmD
-
Marignane, Ranska, 13700
- Rekrytointi
- Pharmacie Saint Pierre Marignane
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore ALLIONE, PharmD
-
Marseille, Ranska, 13008
- Rekrytointi
- Pharmacie Milan Saint-Giniez
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie ZURECKI, PharmD
-
Moncoutant, Ranska, 79320
- Rekrytointi
- Pharmacie de la Sèvre
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle DELABROYE, PharmD
-
Saint-Georges-de-Reineins, Ranska, 69830
- Rekrytointi
- Pharmacie de St georges
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe BRUGERE, PharmD
-
Saint-Omer, Ranska, 62500
- Rekrytointi
- Pharmacie du Théâtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe SILVIE, PharmD
-
Saint-Porchaire, Ranska, 17250
- Rekrytointi
- Pharmacie du Château
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre PEYRIDIEUX, PharmD
-
Savigné-l'Évêque, Ranska, 72460
- Rekrytointi
- Pharmacie Labarrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé LABARRIERE, PharmD
-
Villemoisson-sur-Orge, Ranska, 91360
- Rekrytointi
- Pharmacie de l'Ermitage
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélanie SAROT, PharmD
-
Évenos, Ranska, 83330
- Rekrytointi
- Ma Pharmacie Evenos
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie DEBORD, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva hoito (vähintään kerran päivässä) BZD/Z:lla vähintään 6 kuukauden ajan, kun 6 kuukauden tarjonta on varmistettu.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilas pystyy ymmärtämään kyselyn ja täyttämään ranskankielisen kyselylomakkeen.
- Liittyminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikainen hoito:
- Seuraavat suun kautta otettavat psykoosilääkkeet: risperidoni, olantsapiini, aripipratsoli, ketiapiini, klotsapiini, haloperidoli, flupentiksoli, pimotsidi, klooripromatsiini, sulpiridi, tsuklopentiksoli, loksapiini, syamematsiini (>100mg/D1), sulpirimi
- Injektoitavat keski- ja pitkävaikutteiset psykoosilääkkeet
- Thymoregulatory hoito litiumilla
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoidot: baklofeeni, nalmefeeni, naltreksoni, akamprosaatti, disulfiraami
- Opiaattikorvaushoidot: buprenorfiini, metadoni
- Epilepsialääkkeet
- Aiempi kouristukset tai epilepsia
- Aiemmat gabaergiset vieroitustapahtumat: delirium tremens, erikoishoitoa (sairaalahoito, erikoislääkärin konsultaatio) vaativa sekavuusoireyhtymä, epileptiset kohtaukset jne.
- Potilaat, jotka kärsivät syövästä
- Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (jotka vastaavat kaikkia suojeltuja henkilöitä: raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset, imettävät äidit, vapautensa menettäneet henkilöt oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, henkilöt, joihin sovelletaan oikeusturvatoimenpide).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivoiva interventio
tunnistaminen ja sen jälkeen lyhyt motivoiva interventio apteekeissa (BMI), joka perustuu potilaiden psykososiaalisten taitojen mobilisointiin ja työkalujen integrointiin, jotka auttavat vähentämään BZD/Z:n kulutusta pitkällä aikavälillä (≥ 6 kuukautta).
|
tunnistaminen ja sen jälkeen lyhyt motivoiva interventio apteekeissa (BMI), joka perustuu potilaiden psykososiaalisten taitojen mobilisointiin ja työkalujen integrointiin, jotka auttavat vähentämään BZD/Z:n kulutusta pitkällä aikavälillä (≥ 6 kuukautta).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi bentsodiatsepiinireseptin yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja/tai unihäiriöiden kliinisten oireiden paheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen paheneminen määritellään seuraavasti:
|
6 kuukautta
|
|
BZD/Z-lääkkeen päivittäisen annoksen muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos vähintään 50 % määritellystä päiväannoksesta (DDD) alun perin määrätystä (vähennystä), 6 kuukautta BPMI:n jälkeen (viimeisten 4 viikon aikana ennen arviointia)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BZD/Z-reseptien täydellinen lopettaminen ilman kliinistä pahenemista (ylihypoteesi) verrattuna tavanomaiseen BZD/Z:n jakamiseen apteekeissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden BZD/Z-resepti lopetettiin ilman kliinistä pahenemista.
Keskeyttämisellä tarkoitetaan sitä, että reseptejä tai jakelua ei ole tunnistettu viimeisten 4 viikon aikana ennen arviointia.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
ilmoitettu kulutus verrattuna tavanomaiseen BZD/Z:n jakelukäytäntöön apteekeissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ilmoitettu keskimääräinen kulutettu päiväannos ja päivien lukumäärä ilman nauttimista potilaan käyntiä edeltäneiden 7 päivän aikana
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
BZD/Z:n väärinkäyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
BZD/Z:n väärinkäytön arviointi.
Bentsodiatsepiinilääkkeiden väärinkäyttöä erityisesti arvioivan kyselylomakkeen puuttuessa arviointi suoritetaan avoimien kysymysten muodossa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien kuvaus
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kuvaus kaikista haittavaikutuksista, joita potilaat ovat raportoineet tutkimuksen seurannan aikana.
Tunnettuja vakavia haittatapahtumia, jotka liittyvät BZD/Z-kulutuksen vähenemiseen sekä putoamiseen, seurataan tarkasti.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
ahdistuneisuusoireita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistuksen pahenemisen 12 kuukauden kohdalla katsotaan ahdistuneisuuden lisääntymisenä ≥ 3 pistettä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD-A-alapistemäärä).
HAD-A on 0 (ei ahdistusta) - 21 (max ahdistus)
|
12 kuukautta
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Masennuksen pahenemisen katsotaan olevan masennuksen lisääntyminen ≥ 4 pistettä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD-D-alapistemäärä).
HAD-D on 0 (ei masennusta) - 21 (masennus maksimi)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Unettomuuden vaikeusasteen paheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unettomuuden pahenemisena pidetään unettomuuden lisääntymistä ≥ 8 pistettä Insomnia Severity Index (ISI) -indeksissä.
pisteet vaihtelevat 0:sta (ei unettomuutta) 21:een (unettomuuden enimmäismäärä)
|
12 kuukautta
|
|
siirtyy muihin riippuvuutta aiheuttaviin tuotteisiin tai käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Riippuvuutta aiheuttaviin tuotteisiin ja/tai käyttäytymiseen liittyvien siirtymien arviointi Addictive Behavior Intensity Questionnairen (QMICA) "huume"-versiolla.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä) 210:een (riippuvuutta aiheuttavan käytöksen enimmäismäärä)
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
BZD/Z:n määrätyn päivittäisen annoksen muutos ilman kliinistä pahenemista (ylihypoteesi) verrattuna apteekkien tavanomaiseen BZD/Z-annostukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1. Niiden potilaiden osuus, joiden alun perin määrätty päiväannos (DDD) on muuttunut (vähintään) vähintään 50 % ilman kliinistä pahenemista arviointia edeltäneiden 4 viikon aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucie PENNEL, MD,PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Yang M, Morin CM, Schaefer K, Wallenstein GV. Interpreting score differences in the Insomnia Severity Index: using health-related outcomes to define the minimally important difference. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2487-94. doi: 10.1185/03007990903167415.
- Morin CM, Colecchi C, Stone J, Sood R, Brink D. Behavioral and pharmacological therapies for late-life insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):991-9. doi: 10.1001/jama.281.11.991.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Miller WR, Rollnick S. Ten things that motivational interviewing is not. Behav Cogn Psychother. 2009 Mar;37(2):129-40. doi: 10.1017/S1352465809005128.
- Kreek MJ, LaForge KS, Butelman E. Pharmacotherapy of addictions. Nat Rev Drug Discov. 2002 Sep;1(9):710-26. doi: 10.1038/nrd897. Erratum In: Nat Rev Drug Discov 2002 Nov;1(11):920.
- Ng BJ, Le Couteur DG, Hilmer SN. Deprescribing Benzodiazepines in Older Patients: Impact of Interventions Targeting Physicians, Pharmacists, and Patients. Drugs Aging. 2018 Jun;35(6):493-521. doi: 10.1007/s40266-018-0544-4.
- Victorri-Vigneau C, Laforgue EJ, Grall-Bronnec M, Guillou-Landreat M, Rousselet M, Guerlais M; FAN-Network; Feuillet F, Jolliet P. Are Seniors Dependent on Benzodiazepines? A National Clinical Survey of Substance Use Disorder. Clin Pharmacol Ther. 2021 Feb;109(2):528-535. doi: 10.1002/cpt.2025. Epub 2020 Sep 23.
- Chapoutot M, Peter-Derex L, Bastuji H, Leslie W, Schoendorff B, Heinzer R, Siclari F, Nicolas A, Lemoine P, Higgins S, Bourgeois A, Vallet GT, Anders R, Ounnoughene M, Spencer J, Meloni F, Putois B. Cognitive Behavioral Therapy and Acceptance and Commitment Therapy for the Discontinuation of Long-Term Benzodiazepine Use in Insomnia and Anxiety Disorders. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10222. doi: 10.3390/ijerph181910222.
- Cheng JS, Huang WF, Lin KM, Shih YT. Characteristics associated with benzodiazepine usage in elderly outpatients in Taiwan. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;23(6):618-24. doi: 10.1002/gps.1950.
- Kurko TA, Saastamoinen LK, Tahkapaa S, Tuulio-Henriksson A, Taiminen T, Tiihonen J, Airaksinen MS, Hietala J. Long-term use of benzodiazepines: Definitions, prevalence and usage patterns - a systematic review of register-based studies. Eur Psychiatry. 2015 Nov;30(8):1037-47. doi: 10.1016/j.eurpsy.2015.09.003. Epub 2015 Nov 4.
- Preville M, Bosse C, Vasiliadis HM, Voyer P, Laurier C, Berbiche D, Perodeau G, Grenier S, Beland SG, Dionne PA, Gentil L, Moride Y. Correlates of potentially inappropriate prescriptions of benzodiazepines among older adults: results from the ESA study. Can J Aging. 2012 Sep;31(3):313-22. doi: 10.1017/S0714980812000232. Epub 2012 Jul 17.
- Airagnes G, Lemogne C, Olekhnovitch R, Roquelaure Y, Hoertel N, Goldberg M, Limosin F, Zins M. Work-Related Stressors and Increased Risk of Benzodiazepine Long-Term Use: Findings From the CONSTANCES Population-Based Cohort. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):119-125. doi: 10.2105/AJPH.2018.304734. Epub 2018 Nov 29.
- Vinkers CH, Olivier B. Mechanisms Underlying Tolerance after Long-Term Benzodiazepine Use: A Future for Subtype-Selective GABA(A) Receptor Modulators? Adv Pharmacol Sci. 2012;2012:416864. doi: 10.1155/2012/416864. Epub 2012 Mar 29.
- Holbrook AM, Crowther R, Lotter A, Cheng C, King D. The diagnosis and management of insomnia in clinical practice: a practical evidence-based approach. CMAJ. 2000 Jan 25;162(2):216-20.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Darker CD, Sweeney BP, Barry JM, Farrell MF, Donnelly-Swift E. Psychosocial interventions for benzodiazepine harmful use, abuse or dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(5):CD009652. doi: 10.1002/14651858.CD009652.pub2.
- Lynch T, Ryan C, Hughes CM, Presseau J, van Allen ZM, Bradley CP, Cadogan CA. Brief interventions targeting long-term benzodiazepine and Z-drug use in primary care: a systematic review and meta-analysis. Addiction. 2020 Sep;115(9):1618-1639. doi: 10.1111/add.14981. Epub 2020 Feb 11.
- Riordan DO, Walsh KA, Galvin R, Sinnott C, Kearney PM, Byrne S. The effect of pharmacist-led interventions in optimising prescribing in older adults in primary care: A systematic review. SAGE Open Med. 2016 Jun 14;4:2050312116652568. doi: 10.1177/2050312116652568. eCollection 2016.
- Buzancic I, Dragovic P, Pejakovic TI, Markulin L, Ortner-Hadziabdic M. Exploring Patients' Attitudes Toward Deprescribing and Their Perception of Pharmacist Involvement in a European Country: A Cross-Sectional Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 23;15:2197-2208. doi: 10.2147/PPA.S323846. eCollection 2021.
- Sommer J, Rieder-Nakhle A, Gache P. [Brief motivational interventions in primary care]. Rev Med Suisse. 2007 Sep 26;3(126):2162-6. French.
- Gaume J, Grazioli VS, Paroz S, Fortini C, Bertholet N, Daeppen JB. Developing a brief motivational intervention for young adults admitted with alcohol intoxication in the emergency department - Results from an iterative qualitative design. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246652. doi: 10.1371/journal.pone.0246652. eCollection 2021.
- Pottie K, Thompson W, Davies S, Grenier J, Sadowski CA, Welch V, Holbrook A, Boyd C, Swenson R, Ma A, Farrell B. Deprescription des agonistes des recepteurs des benzodiazepines: Lignes directrices de pratique clinique fondees sur les donnees probantes. Can Fam Physician. 2018 May;64(5):e209-e224. French.
- Cloatre E. Regulating Alternative Healing in France, And the Problem of 'Non-Medicine'. Med Law Rev. 2019 May 1;27(2):189-214. doi: 10.1093/medlaw/fwy024.
- Ohayon MM, Caulet M, Priest RG, Guilleminault C. Psychotropic medication consumption patterns in the UK general population. J Clin Epidemiol. 1998 Mar;51(3):273-83. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00238-2.
- Neutel CI. The epidemiology of long-term benzodiazepine use. Int Rev Psychiatry. 2005 Jun;17(3):189-97. doi: 10.1080/09540260500071863.
- Lagnaoui R, Depont F, Fourrier A, Abouelfath A, Begaud B, Verdoux H, Moore N. Patterns and correlates of benzodiazepine use in the French general population. Eur J Clin Pharmacol. 2004 Sep;60(7):523-9. doi: 10.1007/s00228-004-0808-2.
- Olfson M, King M, Schoenbaum M. Benzodiazepine use in the United States. JAMA Psychiatry. 2015 Feb;72(2):136-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1763.
- Clay E, Falissard B, Moore N, Toumi M. Contribution of prolonged-release melatonin and anti-benzodiazepine campaigns to the reduction of benzodiazepine and Z-drugs consumption in nine European countries. Eur J Clin Pharmacol. 2013 Apr;69(4):1-10. doi: 10.1007/s00228-012-1424-1. Epub 2012 Nov 1.
- Schonfeld L, Hazlett RW, Hedgecock DK, Duchene DM, Burns LV, Gum AM. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment for Older Adults With Substance Misuse. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):205-211. doi: 10.2105/AJPH.2013.301859.
- Vicens C, Bejarano F, Sempere E, Mateu C, Fiol F, Socias I, Aragones E, Palop V, Beltran JL, Pinol JL, Lera G, Folch S, Mengual M, Basora J, Esteva M, Llobera J, Roca M, Gili M, Leiva A. Comparative efficacy of two interventions to discontinue long-term benzodiazepine use: cluster randomised controlled trial in primary care. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):471-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134650. Epub 2014 Feb 13.
- Westbury J, Jackson S, Gee P, Peterson G. An effective approach to decrease antipsychotic and benzodiazepine use in nursing homes: the RedUSe project. Int Psychogeriatr. 2010 Feb;22(1):26-36. doi: 10.1017/S1041610209991128. Epub 2009 Oct 9.
- Faure G, Letoublon C, Clouye G, Guignier M, Marty F. [Value of arteriography in injuries of the kidney. The surgeon's viewpoint]. J Radiol Electrol Med Nucl. 1976 Aug-Sep;57(8-9):669-72. No abstract available. French.
- Navy HJ, Weffald L, Delate T, Patel RJ, Dugan JP. Clinical Pharmacist Intervention to Engage Older Adults in Reducing Use of Alprazolam. Consult Pharm. 2018 Dec 1;33(12):711-722. doi: 10.4140/TCP.n.2018.711..
- Knisely JS, Wunsch MJ, Cropsey KL, Campbell ED. Prescription Opioid Misuse Index: a brief questionnaire to assess misuse. J Subst Abuse Treat. 2008 Dec;35(4):380-6. doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.001. Epub 2008 Jul 26.
- Seppala LJ, Wermelink AMAT, de Vries M, Ploegmakers KJ, van de Glind EMM, Daams JG, van der Velde N; EUGMS task and Finish group on fall-risk-increasing drugs. Fall-Risk-Increasing Drugs: A Systematic Review and Meta-Analysis: II. Psychotropics. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):371.e11-371.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.098.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0198
- 2023-A01747-38 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .