Kort motiverende intervensjon (BMI) om forskrivning av benzodiazepiner og relaterte stoffer hos voksne kroniske rusmiddelbrukere (BENZ_HALTE)
5. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Effekten av identifisering og kort motiverende intervensjon i utleveringsapoteker (BMI) på forskrivning av benzodiazepiner og relaterte stoffer hos voksne kroniske rusmiddelbrukere
Vi antar at en kortvarig intervensjon fra dispenserende farmasøyter er gjennomførbar og relativt enkel å implementere, og at det kan ha innvirkning på forskrivningen av BZD/Z hos voksne pasienter.
To primære mål vil bli evaluert på en sekvensiell hierarkisk måte, med to primære endepunkter analysert etter hverandre, uten alfarisikojustering, men det andre kan bare analyseres hvis nullhypotesen forkastes for det første:
- Evaluer virkningen av kort motiverende intervensjon (BMI) på å redusere den daglige dosen av BZD/Z foreskrevet etter 6 måneder (overlegenhetshypotese) sammenlignet med vanlig praksis med å dispensere BZD/Z i apotek.
- Vurder innvirkningen av BMI på klinisk forverring etter 6 måneder (non-inferiority hypotese) sammenlignet med vanlig praksis med utlevering av BZD/Z i apotek.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Frankrike ble forekomsten av bruk av benzodiazepiner (BZD) og relaterte legemidler (Z-legemidler: zolpidem, zopiklon) (BZD/Z) estimert til 13,4 % i 2015, og 15 % av nye brukere hadde en første resept som oversteg lovlig varighet. Økningen i resepter har fortsatt å vokse: i de første 4 månedene av 2021 ble det observert en økning på 1,3 millioner angstdempende behandlinger og 580 000 hypnotiske behandlinger, med nye resepter for disse behandlingene som økte med 15 % for angstdempende midler og 26 % for hypnotika i løpet av samme år. Prevalensen av langtids (>6 måneder) BZD-resepter varierer fra land til land mellom 6 % og 15 % i den generelle befolkningen, og anslås å nå 22 % til 55 % hos personer i alderen ≥ 65 år. I Frankrike anbefaler anbefalinger og retningslinjer for god praksis resepter begrenset til 4 uker for hypnotisk BZD/Z og 12 uker for anxiolytisk BZD. En fersk studie som utelukkende fokuserer på angstdempende BZD-er, utført hos pasienter som er omfattet av det generelle trygdesystemet (unntatt spesielle ordninger som selvstendig næringsdrivende, bønder osv.), viste imidlertid at 12,2 % av kvinnene og 9,3 % av mennene over 50 år ble foreskrevet for lengre tid enn lovlig varighet.
Alle land er enige om behovet for å begrense hvor lang tid disse legemidlene forskrives på grunn av den raske inversjonen av nytte/risiko-forholdet ved langvarig og kontinuerlig forskrivning (rask tap av effekt på grunn av toleranseeffekten forbundet med forekomst av uønskede effekter.
En rekke folkehelseinitiativer er tatt i Frankrike for å redusere igangsetting eller fortsatt bruk av langsiktige BZD/Z-resepter, inkludert informasjon til helsepersonell om risikoen, piktogrammer på legemiddelemballasje, direktiver fra helsemyndighetene, insentiver som tilbys av Assurance Maladie og regulatoriske tiltak for å kontrollere forskrivning. Ved siden av disse tiltakene er ulike typer psykososiale intervensjoner spesifikt rettet mot å beskrive, definert som en klinisk overvåket prosess for å stoppe eller redusere dosen av legemidler når de forårsaker skade eller når de potensielle risikoene oppveier fordelene. Disse strategiene har vært evaluert i flere år, alt fra korte intervensjoner i form av brev, selvhjelpsmanualer og målrettede konsultasjoner, til mer komplekse psykoterapeutiske intervensjoner som kognitiv atferdsterapi (CBT) eller farmakologiske intervensjoner.
Selv om komplekse intervensjoner som strukturerte utdanningsprogrammer eller 3. bølge CBT har vist seg å være effektive for å redusere langvarig BZD/Z-bruk, spesielt hos eldre, er de ofte for lange og komplekse til å implementeres i stor skala, spesielt i primærhelsetjenesten, og desto mer i en sammenheng med økende mangel på spesialister. Korte intervensjoner, som er både mer realistiske og funksjonelle, har vist seg å være effektive for å redusere og stoppe langvarig bruk av BZD/Z 6 og 12 måneder etter intervensjon. Samtidig har svært få studier involvert aktiv deltakelse fra apotekfagfolk. Likevel vil involvering av farmasøyter optimalisere forskrivningen, og en enkel psykoedukasjonshandling utført i apotek vil ha en økonomisk innvirkning. Med sikte på overgangen til ambulerende omsorg sentrert om strukturering av omsorgsveier, er å øke kompetansen til lokale farmasøyter, som en del av en multiprofesjonell koordineringsstrategi, et svar på kravene i loven som moderniserer det franske helsevesenet, samtidig som det tilbys en enkel og pragmatisk intervensjonsmodell for pasienter hvis resepter må optimaliseres.
I denne studien foreslår vi å evaluere virkningen av identifikasjon kombinert med en kort motiverende intervensjon i apotek (BMI) rettet mot forskrivning av BZD/Z hos voksne pasienter med langtidsresepter (≥ 6 måneder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lucie Pennel, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 670 386 149
- E-post: LPennel@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adeline PARIS, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +334 767 767 383
- E-post: aparis@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Annonay, Frankrike, 07100
- Rekruttering
- Pharmacie Riffard Annonay
-
Ta kontakt med:
- Jean-Michel RIFFARD, PharmD
-
Auriol, Frankrike, 13390
- Rekruttering
- Pharmacie du Village
-
Ta kontakt med:
- Morgane KERVEGANT, PharmD
-
Beauvais, Frankrike, 60000
- Rekruttering
- Pharmacie des Champs Dolent
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe EQUINET, PharmD
-
Cap-d'Ail, Frankrike, 06320
- Rekruttering
- Pharmacie Troisgros
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth TROISGROS, PharmD
-
Castelnaudary, Frankrike, 11400
- Rekruttering
- Pharmacie des Fontanilles
-
Ta kontakt med:
- Isabelle SIBRA, PharmD
-
Dolus-d'Oléron, Frankrike, 17550
- Rekruttering
- Pharmacie Dolus d'Oléron
-
Ta kontakt med:
- Agnès LALIS, PharmD
-
Dommartin, Frankrike, 69380
- Rekruttering
- Pharmacie de Dommartin
-
Ta kontakt med:
- Luc MARCHAND, PharmD
-
Embrun, Frankrike, 05200
- Rekruttering
- Pharmacie du Mont Guillaume
-
Ta kontakt med:
- Xavier BONO, PharmD
-
Lavelanet, Frankrike, 09300
- Rekruttering
- Pharmacie du Pog
-
Ta kontakt med:
- Fabrice PERILHOU, PharmD
-
Lentilly, Frankrike, 69210
- Rekruttering
- Pharmacie de Lentilly
-
Ta kontakt med:
- Olivier DESCOUT, PharmD
-
Ludres, Frankrike, 54710
- Rekruttering
- Pharmacie Thomas
-
Ta kontakt med:
- Adrien Thomas, PharmD
-
Marignane, Frankrike, 13700
- Rekruttering
- Pharmacie Saint Pierre Marignane
-
Ta kontakt med:
- Aurore ALLIONE, PharmD
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Rekruttering
- Pharmacie Milan Saint-Giniez
-
Ta kontakt med:
- Virginie ZURECKI, PharmD
-
Moncoutant, Frankrike, 79320
- Rekruttering
- Pharmacie de la Sèvre
-
Ta kontakt med:
- Estelle DELABROYE, PharmD
-
Saint-Georges-de-Reineins, Frankrike, 69830
- Rekruttering
- Pharmacie de St georges
-
Ta kontakt med:
- Philippe BRUGERE, PharmD
-
Saint-Omer, Frankrike, 62500
- Rekruttering
- Pharmacie du Théâtre
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe SILVIE, PharmD
-
Saint-Porchaire, Frankrike, 17250
- Rekruttering
- Pharmacie du Château
-
Ta kontakt med:
- Alexandre PEYRIDIEUX, PharmD
-
Savigné-l'Évêque, Frankrike, 72460
- Rekruttering
- Pharmacie Labarrière
-
Ta kontakt med:
- Hervé LABARRIERE, PharmD
-
Villemoisson-sur-Orge, Frankrike, 91360
- Rekruttering
- Pharmacie de l'Ermitage
-
Ta kontakt med:
- Mélanie SAROT, PharmD
-
Évenos, Frankrike, 83330
- Rekruttering
- Ma Pharmacie Evenos
-
Ta kontakt med:
- Nathalie DEBORD, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontinuerlig behandling (minst én gang daglig) med BZD/Z i minst 6 måneder, etter verifisering av 6 måneders forsyning.
- Signert informert samtykke
- Pasienten kan forstå undersøkelsen og fylle ut et spørreskjema på fransk.
- Tilknytning til det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
Samtidig behandling med:
- Følgende orale antipsykotika: risperidon, olanzapin, aripiprazol, quetiapin, klozapin, haloperidol, flupentixol, pimozid, klorpromazin, sulpirid, zuklopentiksol, loksapin, cyamemazin (>100mg/D), sulpirid (>100mg/D),
- Injiserbare middels og langtidsvirkende antipsykotika
- Tymoregulatorisk behandling med litium
- Behandlinger for alkoholforstyrrelser: baklofen, nalmefen, naltrekson, acamprosat, disulfiram
- Opiatsubstitusjonsbehandlinger: buprenorfin, metadon
- Antiepileptika
- Anamnese med kramper eller epilepsi
- Anamnese med gabaergiske abstinensulykker: delirium tremens, konfusjonssyndrom som krever spesialistbehandling (sykehusinnleggelse, spesialistkonsultasjon), epileptiske anfall, etc.
- Pasienter som lider av kreft
- Personer referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i den franske folkehelseloven (tilsvarer alle beskyttede personer: gravide kvinner, fødende kvinner, ammende mødre, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som er underlagt en rettsverntiltak).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort motiverende intervensjon
identifikasjon etterfulgt av en kort motiverende intervensjon i apotek (BMI) basert på mobilisering av pasientenes psykososiale ferdigheter og integrering av verktøy for å bidra til å redusere forbruket av BZD/Z foreskrevet over lang sikt (≥ 6 måneder).
|
identifikasjon etterfulgt av en kort motiverende intervensjon i apotek (BMI) basert på mobilisering av pasientenes psykososiale ferdigheter og integrering av verktøy for å bidra til å redusere forbruket av BZD/Z foreskrevet over lang sikt (≥ 6 måneder).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard for omsorg ved reseptbelagte benzodiazepiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forverring av de kliniske symptomene på angst og/eller søvnforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk forverring er definert som:
|
6 måneder
|
|
Endring av den daglige dosen av BZD/Z-medisin
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring av minst 50 % av den definerte daglige dosen (DDD) som opprinnelig ble foreskrevet (reduksjon), 6 måneder etter BPMI (i løpet av de siste 4 ukene før vurderingen)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig seponering av BZD/Z-resepter uten klinisk forverring (overlegenhetshypotese) sammenlignet med vanlig praksis med utlevering av BZD/Z i apotek
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Andel pasienter hvis BZD/Z-resept ble stoppet, uten klinisk forverring.
Seponering er definert som ingen resepter eller utlevering identifisert de siste 4 ukene før vurdering.
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
deklarert forbruk sammenlignet med vanlig praksis med utlevering av BZD/Z i apotek
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
deklarert gjennomsnittlig daglig dose forbrukt og antall dager uten forbruk i løpet av de 7 dagene før pasientens besøk
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
misbruk av BZD/Z
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Vurdering av misbruk av BZD/Z.
I mangel av et spørreskjema som spesifikt vurderer misbruk av benzodiazepiner, utføres evalueringen i form av åpne spørsmål.
|
6 og 12 måneder
|
|
Beskrivelse av uønskede hendelser
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Beskrivelse av alle bivirkninger rapportert av pasienter under studieoppfølging.
Spesifikk overvåking av kjente alvorlige uønskede hendelser knyttet til reduksjon i BZD/Z-forbruk, samt fall, utføres.
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
angstsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Forverring av angst ved 12 måneder anses å være en økning i angst ≥ 3 poeng på sykehusets angst- og depresjonsskala (HAD-A sub-score).
HAD-A er fra 0 (ingen angst) til 21 (maks angst)
|
12 måneder
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
En forverring av depresjon anses å være en økning i depresjon ≥ 4 poeng på sykehusets angst- og depresjonsskala (HAD-D sub-score).
HAD-D er fra 0 (ingen depresjon) til 21 (maks depresjon)
|
6 og 12 måneder
|
|
Forverring av alvorlighetsgraden av søvnløshet
Tidsramme: 12 måneder
|
En forverring av søvnløshet anses å være en økning i søvnløshet ≥ 8 poeng på Insomnia Severity Index (ISI).
poengsummen varierer fra 0 (ingen søvnløshet) til 21 (maks søvnløshet)
|
12 måneder
|
|
overføringer til andre vanedannende produkter eller atferd
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluering av overføringer til vanedannende produkter og/eller atferd på "narkotika"-versjonen av Addictive Behavior Intensity Questionnaire (QMICA).
Poengsummen varierer fra 0 (ingen avhengighetsskapende atferd) til 210 (maks avhengighetsskapende atferd)
|
6 og 12 måneder
|
|
endring av den foreskrevne daglige dosen av BZD/Z uten klinisk forverring (overlegenhetshypotese) sammenlignet med vanlig praksis med utlevering av BZD/Z i apotek
Tidsramme: 12 måneder
|
1. Andel pasienter med en endring (reduksjon) på minst 50 % av den opprinnelig foreskrevne definerte daglige dosen (DDD), uten klinisk forverring, i løpet av de siste 4 ukene før vurdering.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucie PENNEL, MD,PhD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Yang M, Morin CM, Schaefer K, Wallenstein GV. Interpreting score differences in the Insomnia Severity Index: using health-related outcomes to define the minimally important difference. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2487-94. doi: 10.1185/03007990903167415.
- Morin CM, Colecchi C, Stone J, Sood R, Brink D. Behavioral and pharmacological therapies for late-life insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):991-9. doi: 10.1001/jama.281.11.991.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Miller WR, Rollnick S. Ten things that motivational interviewing is not. Behav Cogn Psychother. 2009 Mar;37(2):129-40. doi: 10.1017/S1352465809005128.
- Kreek MJ, LaForge KS, Butelman E. Pharmacotherapy of addictions. Nat Rev Drug Discov. 2002 Sep;1(9):710-26. doi: 10.1038/nrd897. Erratum In: Nat Rev Drug Discov 2002 Nov;1(11):920.
- Ng BJ, Le Couteur DG, Hilmer SN. Deprescribing Benzodiazepines in Older Patients: Impact of Interventions Targeting Physicians, Pharmacists, and Patients. Drugs Aging. 2018 Jun;35(6):493-521. doi: 10.1007/s40266-018-0544-4.
- Victorri-Vigneau C, Laforgue EJ, Grall-Bronnec M, Guillou-Landreat M, Rousselet M, Guerlais M; FAN-Network; Feuillet F, Jolliet P. Are Seniors Dependent on Benzodiazepines? A National Clinical Survey of Substance Use Disorder. Clin Pharmacol Ther. 2021 Feb;109(2):528-535. doi: 10.1002/cpt.2025. Epub 2020 Sep 23.
- Chapoutot M, Peter-Derex L, Bastuji H, Leslie W, Schoendorff B, Heinzer R, Siclari F, Nicolas A, Lemoine P, Higgins S, Bourgeois A, Vallet GT, Anders R, Ounnoughene M, Spencer J, Meloni F, Putois B. Cognitive Behavioral Therapy and Acceptance and Commitment Therapy for the Discontinuation of Long-Term Benzodiazepine Use in Insomnia and Anxiety Disorders. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10222. doi: 10.3390/ijerph181910222.
- Cheng JS, Huang WF, Lin KM, Shih YT. Characteristics associated with benzodiazepine usage in elderly outpatients in Taiwan. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;23(6):618-24. doi: 10.1002/gps.1950.
- Kurko TA, Saastamoinen LK, Tahkapaa S, Tuulio-Henriksson A, Taiminen T, Tiihonen J, Airaksinen MS, Hietala J. Long-term use of benzodiazepines: Definitions, prevalence and usage patterns - a systematic review of register-based studies. Eur Psychiatry. 2015 Nov;30(8):1037-47. doi: 10.1016/j.eurpsy.2015.09.003. Epub 2015 Nov 4.
- Preville M, Bosse C, Vasiliadis HM, Voyer P, Laurier C, Berbiche D, Perodeau G, Grenier S, Beland SG, Dionne PA, Gentil L, Moride Y. Correlates of potentially inappropriate prescriptions of benzodiazepines among older adults: results from the ESA study. Can J Aging. 2012 Sep;31(3):313-22. doi: 10.1017/S0714980812000232. Epub 2012 Jul 17.
- Airagnes G, Lemogne C, Olekhnovitch R, Roquelaure Y, Hoertel N, Goldberg M, Limosin F, Zins M. Work-Related Stressors and Increased Risk of Benzodiazepine Long-Term Use: Findings From the CONSTANCES Population-Based Cohort. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):119-125. doi: 10.2105/AJPH.2018.304734. Epub 2018 Nov 29.
- Vinkers CH, Olivier B. Mechanisms Underlying Tolerance after Long-Term Benzodiazepine Use: A Future for Subtype-Selective GABA(A) Receptor Modulators? Adv Pharmacol Sci. 2012;2012:416864. doi: 10.1155/2012/416864. Epub 2012 Mar 29.
- Holbrook AM, Crowther R, Lotter A, Cheng C, King D. The diagnosis and management of insomnia in clinical practice: a practical evidence-based approach. CMAJ. 2000 Jan 25;162(2):216-20.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Darker CD, Sweeney BP, Barry JM, Farrell MF, Donnelly-Swift E. Psychosocial interventions for benzodiazepine harmful use, abuse or dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(5):CD009652. doi: 10.1002/14651858.CD009652.pub2.
- Lynch T, Ryan C, Hughes CM, Presseau J, van Allen ZM, Bradley CP, Cadogan CA. Brief interventions targeting long-term benzodiazepine and Z-drug use in primary care: a systematic review and meta-analysis. Addiction. 2020 Sep;115(9):1618-1639. doi: 10.1111/add.14981. Epub 2020 Feb 11.
- Riordan DO, Walsh KA, Galvin R, Sinnott C, Kearney PM, Byrne S. The effect of pharmacist-led interventions in optimising prescribing in older adults in primary care: A systematic review. SAGE Open Med. 2016 Jun 14;4:2050312116652568. doi: 10.1177/2050312116652568. eCollection 2016.
- Buzancic I, Dragovic P, Pejakovic TI, Markulin L, Ortner-Hadziabdic M. Exploring Patients' Attitudes Toward Deprescribing and Their Perception of Pharmacist Involvement in a European Country: A Cross-Sectional Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 23;15:2197-2208. doi: 10.2147/PPA.S323846. eCollection 2021.
- Sommer J, Rieder-Nakhle A, Gache P. [Brief motivational interventions in primary care]. Rev Med Suisse. 2007 Sep 26;3(126):2162-6. French.
- Gaume J, Grazioli VS, Paroz S, Fortini C, Bertholet N, Daeppen JB. Developing a brief motivational intervention for young adults admitted with alcohol intoxication in the emergency department - Results from an iterative qualitative design. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246652. doi: 10.1371/journal.pone.0246652. eCollection 2021.
- Pottie K, Thompson W, Davies S, Grenier J, Sadowski CA, Welch V, Holbrook A, Boyd C, Swenson R, Ma A, Farrell B. Deprescription des agonistes des recepteurs des benzodiazepines: Lignes directrices de pratique clinique fondees sur les donnees probantes. Can Fam Physician. 2018 May;64(5):e209-e224. French.
- Cloatre E. Regulating Alternative Healing in France, And the Problem of 'Non-Medicine'. Med Law Rev. 2019 May 1;27(2):189-214. doi: 10.1093/medlaw/fwy024.
- Ohayon MM, Caulet M, Priest RG, Guilleminault C. Psychotropic medication consumption patterns in the UK general population. J Clin Epidemiol. 1998 Mar;51(3):273-83. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00238-2.
- Neutel CI. The epidemiology of long-term benzodiazepine use. Int Rev Psychiatry. 2005 Jun;17(3):189-97. doi: 10.1080/09540260500071863.
- Lagnaoui R, Depont F, Fourrier A, Abouelfath A, Begaud B, Verdoux H, Moore N. Patterns and correlates of benzodiazepine use in the French general population. Eur J Clin Pharmacol. 2004 Sep;60(7):523-9. doi: 10.1007/s00228-004-0808-2.
- Olfson M, King M, Schoenbaum M. Benzodiazepine use in the United States. JAMA Psychiatry. 2015 Feb;72(2):136-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1763.
- Clay E, Falissard B, Moore N, Toumi M. Contribution of prolonged-release melatonin and anti-benzodiazepine campaigns to the reduction of benzodiazepine and Z-drugs consumption in nine European countries. Eur J Clin Pharmacol. 2013 Apr;69(4):1-10. doi: 10.1007/s00228-012-1424-1. Epub 2012 Nov 1.
- Schonfeld L, Hazlett RW, Hedgecock DK, Duchene DM, Burns LV, Gum AM. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment for Older Adults With Substance Misuse. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):205-211. doi: 10.2105/AJPH.2013.301859.
- Vicens C, Bejarano F, Sempere E, Mateu C, Fiol F, Socias I, Aragones E, Palop V, Beltran JL, Pinol JL, Lera G, Folch S, Mengual M, Basora J, Esteva M, Llobera J, Roca M, Gili M, Leiva A. Comparative efficacy of two interventions to discontinue long-term benzodiazepine use: cluster randomised controlled trial in primary care. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):471-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134650. Epub 2014 Feb 13.
- Westbury J, Jackson S, Gee P, Peterson G. An effective approach to decrease antipsychotic and benzodiazepine use in nursing homes: the RedUSe project. Int Psychogeriatr. 2010 Feb;22(1):26-36. doi: 10.1017/S1041610209991128. Epub 2009 Oct 9.
- Faure G, Letoublon C, Clouye G, Guignier M, Marty F. [Value of arteriography in injuries of the kidney. The surgeon's viewpoint]. J Radiol Electrol Med Nucl. 1976 Aug-Sep;57(8-9):669-72. No abstract available. French.
- Navy HJ, Weffald L, Delate T, Patel RJ, Dugan JP. Clinical Pharmacist Intervention to Engage Older Adults in Reducing Use of Alprazolam. Consult Pharm. 2018 Dec 1;33(12):711-722. doi: 10.4140/TCP.n.2018.711..
- Knisely JS, Wunsch MJ, Cropsey KL, Campbell ED. Prescription Opioid Misuse Index: a brief questionnaire to assess misuse. J Subst Abuse Treat. 2008 Dec;35(4):380-6. doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.001. Epub 2008 Jul 26.
- Seppala LJ, Wermelink AMAT, de Vries M, Ploegmakers KJ, van de Glind EMM, Daams JG, van der Velde N; EUGMS task and Finish group on fall-risk-increasing drugs. Fall-Risk-Increasing Drugs: A Systematic Review and Meta-Analysis: II. Psychotropics. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):371.e11-371.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.098.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC23.0198
- 2023-A01747-38 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .