- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06446349
Korte motiverende interventie (BMI) voor het afschaffen van benzodiazepines en aanverwante stoffen bij volwassen chronische drugsgebruikers (BENZ_HALTE)
Impact van identificatie en korte motiverende interventie in apotheekhoudende apotheken (BMI) op de afschaffing van benzodiazepinen en aanverwante stoffen bij volwassen chronische drugsgebruikers
Onze hypothese is dat een kortetermijninterventie door apotheekhoudende apothekers haalbaar en relatief eenvoudig te implementeren is, en dat dit een impact zou kunnen hebben op het afschrijven van BZD/Z bij volwassen patiënten.
Twee primaire doelstellingen zullen op een sequentiële hiërarchische manier worden geëvalueerd, waarbij twee primaire eindpunten na elkaar worden geanalyseerd, zonder alfarisicoaanpassing. De tweede kan echter alleen worden geanalyseerd als de nulhypothese voor de eerste wordt verworpen:
- Evalueer de impact van een korte motiverende interventie (BMI) op het verminderen van de dagelijkse dosis BZD/Z die na 6 maanden wordt voorgeschreven (superioriteitshypothese) vergeleken met de gebruikelijke praktijk van het verstrekken van BZD/Z in apotheken.
- Evalueer de impact van BMI op klinische verslechtering na 6 maanden (non-inferioriteitshypothese) in vergelijking met de gebruikelijke praktijk van het verstrekken van BZD/Z in apotheken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk werd de prevalentie van het gebruik van benzodiazepinen (BZD’s) en aanverwante geneesmiddelen (Z-medicijnen: zolpidem, zopiclon) (BZD/Z) in 2015 geschat op 13,4%, en 15% van de nieuwe gebruikers had een eerste recept dat de wettelijke voorschriften overschreed. duur. De toename van het aantal voorschriften is blijven groeien: in de eerste vier maanden van 2021 werd een toename van 1,3 miljoen anxiolytische behandelingen en 580.000 hypnotische behandelingen waargenomen, waarbij het aantal nieuwe voorschriften voor deze behandelingen in de afgelopen vier maanden met 15% is gestegen voor anxiolytica en met 26% voor hypnotica. hetzelfde jaar. De prevalentie van langdurige (>6 maanden) BZD-recepten varieert van land tot land tussen 6% en 15% in de algemene bevolking, en wordt geschat op 22% tot 55% bij mensen van ≥ 65 jaar. In Frankrijk bevelen aanbevelingen en richtlijnen voor goede praktijken voorschriften aan die beperkt zijn tot 4 weken voor hypnotische BZD/Z en 12 weken voor anxiolytische BZD. Uit een recent onderzoek dat zich uitsluitend richtte op anxiolytische BZD’s, uitgevoerd bij patiënten die onder het algemene socialezekerheidsstelsel vallen (met uitzondering van speciale regelingen zoals zelfstandigen, boeren, enz.), is echter gebleken dat 12,2% van de vrouwen en 9,3% van de mannen ouder dan 50 jaar werden voorgeschreven voor een langere duur dan de wettelijke duur.
Alle landen zijn het eens over de noodzaak om de tijdsduur dat deze geneesmiddelen worden voorgeschreven te beperken vanwege de snelle omkering van de baten/risicoverhouding bij langdurig en continu voorschrijven (snel verlies van werkzaamheid als gevolg van het tolerantie-effect dat gepaard gaat met het optreden van bijwerkingen.
In Frankrijk zijn een aantal volksgezondheidsinitiatieven genomen om het starten of voortgezette gebruik van langdurige BZD/Z-recepten te verminderen, waaronder informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de risico's, pictogrammen op de verpakking van geneesmiddelen, richtlijnen van de gezondheidsautoriteiten, prikkels aangeboden door de Assurance Maladie en regelgevende maatregelen om het voorschrijven te controleren. Naast deze maatregelen zijn verschillende soorten psychosociale interventies specifiek gericht op het afbouwen van medicijnen, gedefinieerd als een klinisch gecontroleerd proces van het stoppen of verminderen van de dosis medicijnen wanneer ze schade veroorzaken of wanneer de potentiële risico’s groter zijn dan de voordelen. Deze strategieën worden al enkele jaren geëvalueerd, variërend van korte interventies in de vorm van brieven, zelfhulphandleidingen en gerichte consultaties, tot complexere psychotherapeutische interventies zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) of farmacologische interventies.
Hoewel is aangetoond dat complexe interventies, zoals gestructureerde onderwijsprogramma’s of de derde golf CGT, effectief zijn in het terugdringen van langdurig BZD/Z-gebruik, vooral bij ouderen, zijn ze vaak te lang en complex om op grote schaal te kunnen worden geïmplementeerd, vooral bij ouderen. eerstelijnszorg, en des te meer in een context van toenemend tekort aan specialisten. Korte interventies, die zowel realistischer als functioneler zijn, zijn effectief gebleken bij het verminderen en stoppen van langdurig gebruik van BZD/Z zes en twaalf maanden na de interventie. Tegelijkertijd is er in zeer weinig onderzoeken sprake van actieve deelname van apothekersprofessionals. Toch zou de betrokkenheid van apothekers het voorschrijven optimaliseren, en een eenvoudige psycho-educatieve actie in apotheken zou een economische impact hebben. Met het oog op de verschuiving naar ambulante zorg die zich concentreert op de structurering van zorgtrajecten, is het vergroten van de vaardigheden van lokale apothekers, als onderdeel van een multiprofessionele coördinatiestrategie, een antwoord op de vereisten van de wet die het Franse gezondheidszorgsysteem moderniseert, terwijl het tegelijkertijd een eenvoudig en pragmatisch interventiemodel voor patiënten van wie de voorschriften geoptimaliseerd moeten worden.
In deze studie stellen we voor om de impact van identificatie te evalueren in combinatie met een korte motiverende interventie in apotheken (BMI), gericht op het afschaffen van BZD/Z bij volwassen patiënten met langdurige voorschriften (≥ 6 maanden).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucie Pennel, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 670 386 149
- E-mail: LPennel@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Adeline PARIS, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: +334 767 767 383
- E-mail: aparis@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
Annonay, Frankrijk, 07100
- Werving
- Pharmacie Riffard Annonay
-
Contact:
- Jean-Michel RIFFARD, PharmD
-
Auriol, Frankrijk, 13390
- Werving
- Pharmacie du Village
-
Contact:
- Morgane KERVEGANT, PharmD
-
Beauvais, Frankrijk, 60000
- Werving
- Pharmacie des Champs Dolent
-
Contact:
- Jean-Philippe EQUINET, PharmD
-
Cap-d'Ail, Frankrijk, 06320
- Werving
- Pharmacie Troisgros
-
Contact:
- Elisabeth TROISGROS, PharmD
-
Castelnaudary, Frankrijk, 11400
- Werving
- Pharmacie des Fontanilles
-
Contact:
- Isabelle SIBRA, PharmD
-
Dolus-d'Oléron, Frankrijk, 17550
- Werving
- Pharmacie Dolus d'Oléron
-
Contact:
- Agnès LALIS, PharmD
-
Dommartin, Frankrijk, 69380
- Werving
- Pharmacie de Dommartin
-
Contact:
- Luc MARCHAND, PharmD
-
Embrun, Frankrijk, 05200
- Werving
- Pharmacie du Mont Guillaume
-
Contact:
- Xavier BONO, PharmD
-
Lavelanet, Frankrijk, 09300
- Werving
- Pharmacie du Pog
-
Contact:
- Fabrice PERILHOU, PharmD
-
Lentilly, Frankrijk, 69210
- Werving
- Pharmacie de Lentilly
-
Contact:
- Olivier DESCOUT, PharmD
-
Ludres, Frankrijk, 54710
- Werving
- Pharmacie Thomas
-
Contact:
- Adrien Thomas, PharmD
-
Marignane, Frankrijk, 13700
- Werving
- Pharmacie Saint Pierre Marignane
-
Contact:
- Aurore ALLIONE, PharmD
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- Werving
- Pharmacie Milan Saint-Giniez
-
Contact:
- Virginie ZURECKI, PharmD
-
Moncoutant, Frankrijk, 79320
- Werving
- Pharmacie de la Sèvre
-
Contact:
- Estelle DELABROYE, PharmD
-
Saint-Georges-de-Reineins, Frankrijk, 69830
- Werving
- Pharmacie de St georges
-
Contact:
- Philippe BRUGERE, PharmD
-
Saint-Omer, Frankrijk, 62500
- Werving
- Pharmacie du Théâtre
-
Contact:
- Jean-Philippe SILVIE, PharmD
-
Saint-Porchaire, Frankrijk, 17250
- Werving
- Pharmacie du Château
-
Contact:
- Alexandre PEYRIDIEUX, PharmD
-
Savigné-l'Évêque, Frankrijk, 72460
- Werving
- Pharmacie Labarrière
-
Contact:
- Hervé LABARRIERE, PharmD
-
Villemoisson-sur-Orge, Frankrijk, 91360
- Werving
- Pharmacie de l'Ermitage
-
Contact:
- Mélanie SAROT, PharmD
-
Évenos, Frankrijk, 83330
- Werving
- Ma Pharmacie Evenos
-
Contact:
- Nathalie DEBORD, PharmD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Continue behandeling (minstens één keer per dag) met BZD/Z gedurende minimaal 6 maanden, na verificatie van de voorraad van 6 maanden.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënt kan de enquête begrijpen en een vragenlijst in het Frans invullen.
- Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
Gelijktijdige behandeling met:
- De volgende orale antipsychotica: risperidon, olanzapine, aripiprazol, quetiapine, clozapine, haloperidol, flupentixol, pimozide, chloorpromazine, sulpiride, zuclopenthixol, loxapine, cyamemazine (>100 mg/d), sulpiride (>150 mg/d),
- Injecteerbare middel- en langwerkende antipsychotica
- Thymoregulerende behandeling met lithium
- Behandelingen voor alcoholgebruiksstoornissen: baclofen, nalmefene, naltrexon, acamprosaat, disulfiram
- Opiaatsubstitutiebehandelingen: buprenorfine, methadon
- Anti-epileptica
- Geschiedenis van convulsies of epilepsie
- Geschiedenis van gabaerge ontwenningsongevallen: delirium tremens, verwarringssyndroom dat een specialistische behandeling vereist (ziekenhuisopname, consultatie van een specialist), epileptische aanvallen, enz.
- Patiënten die lijden aan kanker
- Personen bedoeld in de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de Franse volksgezondheidswet (overeenkomend met alle beschermde personen: zwangere vrouwen, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte motiverende interventie
identificatie gevolgd door een korte motiverende interventie in apotheken (BMI), gebaseerd op de mobilisatie van de psychosociale vaardigheden van patiënten en de integratie van hulpmiddelen om de consumptie van voorgeschreven BZD/Z op de lange termijn (≥ 6 maanden) te helpen verminderen.
|
identificatie gevolgd door een korte motiverende interventie in apotheken (BMI), gebaseerd op de mobilisatie van de psychosociale vaardigheden van patiënten en de integratie van hulpmiddelen om de consumptie van voorgeschreven BZD/Z op de lange termijn (≥ 6 maanden) te helpen verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard bij voorschrift van benzodiazepinen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verergering van de klinische symptomen van angst- en/of slaapstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische verslechtering wordt gedefinieerd als:
|
6 maanden
|
|
Verandering van de dagelijkse dosis BZD/Z-medicijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wijziging van minimaal 50% van de aanvankelijk voorgeschreven Defined Daily Dose (DDD) (verlaging), 6 maanden na de BPMI (gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan de beoordeling)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige stopzetting van het voorschrijven van BZD/Z zonder klinische verslechtering (superioriteitshypothese) vergeleken met de gebruikelijke praktijk van het verstrekken van BZD/Z in apotheken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Percentage patiënten bij wie het voorschrijven van BZD/Z werd stopgezet, zonder klinische verslechtering.
Onder stopzetting wordt verstaan dat er in de laatste vier weken voorafgaand aan de beoordeling geen recepten of verstrekkingen zijn aangetroffen.
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
aangegeven verbruik vergeleken met de gebruikelijke praktijk bij het verstrekken van BZD/Z in apotheken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
aangegeven gemiddelde verbruikte dagelijkse dosis en het aantal dagen zonder consumptie gedurende de 7 dagen voorafgaand aan het bezoek van de patiënt
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
misbruik van BZD/Z
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Beoordeling misbruik BZD/Z.
Bij gebrek aan een vragenlijst waarin specifiek het misbruik van benzodiazepinen wordt geëvalueerd, wordt de evaluatie uitgevoerd in de vorm van open vragen.
|
6 en 12 maanden
|
|
Beschrijving van bijwerkingen
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Beschrijving van alle bijwerkingen die door patiënten zijn gemeld tijdens de follow-up van het onderzoek.
Er wordt specifieke monitoring uitgevoerd van bekende ernstige bijwerkingen die verband houden met de vermindering van de BZD/Z-consumptie, evenals van vallen.
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
symptomen van angst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een verergering van de angst na 12 maanden wordt beschouwd als een toename van de angst met ≥ 3 punten op de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis (HAD-A-subscore).
HAD-A loopt van 0 (geen angst) tot 21 (max van angst)
|
12 maanden
|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Een verergering van de depressie wordt beschouwd als een toename van de depressie met ≥ 4 punten op de schaal voor ziekenhuisangst en depressie (HAD-D-subscore).
HAD-D loopt van 0 (geen depressie) tot 21 (max. depressie)
|
6 en 12 maanden
|
|
Verergering van de ernst van de slapeloosheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een verergering van de slapeloosheid wordt beschouwd als een toename van de slapeloosheid met ≥ 8 punten op de Insomnia Severity Index (ISI).
de score varieert van 0 (geen slapeloosheid) tot 21 (max van slapeloosheid)
|
12 maanden
|
|
overstappen op andere verslavende producten of gedragingen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Evaluatie van de overdracht naar verslavende producten en/of gedragingen op de "drugs"-versie van de Addictive Behavior Intensity Questionnaire (QMICA).
De score varieert van 0 (geen verslavend gedrag) tot 210 (max van verslavend gedrag)
|
6 en 12 maanden
|
|
verandering van de voorgeschreven dagelijkse dosis BZD/Z zonder klinische verslechtering (superioriteitshypothese) vergeleken met de gebruikelijke praktijk van verstrekking van BZD/Z in apotheken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
1. Percentage patiënten met een verandering (verlaging) van ten minste 50% van de aanvankelijk voorgeschreven Defined Daily Dose (DDD), zonder klinische verslechtering, gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan de beoordeling.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucie PENNEL, MD,PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Yang M, Morin CM, Schaefer K, Wallenstein GV. Interpreting score differences in the Insomnia Severity Index: using health-related outcomes to define the minimally important difference. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2487-94. doi: 10.1185/03007990903167415.
- Morin CM, Colecchi C, Stone J, Sood R, Brink D. Behavioral and pharmacological therapies for late-life insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):991-9. doi: 10.1001/jama.281.11.991.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Miller WR, Rollnick S. Ten things that motivational interviewing is not. Behav Cogn Psychother. 2009 Mar;37(2):129-40. doi: 10.1017/S1352465809005128.
- Kreek MJ, LaForge KS, Butelman E. Pharmacotherapy of addictions. Nat Rev Drug Discov. 2002 Sep;1(9):710-26. doi: 10.1038/nrd897. Erratum In: Nat Rev Drug Discov 2002 Nov;1(11):920.
- Ng BJ, Le Couteur DG, Hilmer SN. Deprescribing Benzodiazepines in Older Patients: Impact of Interventions Targeting Physicians, Pharmacists, and Patients. Drugs Aging. 2018 Jun;35(6):493-521. doi: 10.1007/s40266-018-0544-4.
- Victorri-Vigneau C, Laforgue EJ, Grall-Bronnec M, Guillou-Landreat M, Rousselet M, Guerlais M; FAN-Network; Feuillet F, Jolliet P. Are Seniors Dependent on Benzodiazepines? A National Clinical Survey of Substance Use Disorder. Clin Pharmacol Ther. 2021 Feb;109(2):528-535. doi: 10.1002/cpt.2025. Epub 2020 Sep 23.
- Chapoutot M, Peter-Derex L, Bastuji H, Leslie W, Schoendorff B, Heinzer R, Siclari F, Nicolas A, Lemoine P, Higgins S, Bourgeois A, Vallet GT, Anders R, Ounnoughene M, Spencer J, Meloni F, Putois B. Cognitive Behavioral Therapy and Acceptance and Commitment Therapy for the Discontinuation of Long-Term Benzodiazepine Use in Insomnia and Anxiety Disorders. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10222. doi: 10.3390/ijerph181910222.
- Cheng JS, Huang WF, Lin KM, Shih YT. Characteristics associated with benzodiazepine usage in elderly outpatients in Taiwan. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;23(6):618-24. doi: 10.1002/gps.1950.
- Kurko TA, Saastamoinen LK, Tahkapaa S, Tuulio-Henriksson A, Taiminen T, Tiihonen J, Airaksinen MS, Hietala J. Long-term use of benzodiazepines: Definitions, prevalence and usage patterns - a systematic review of register-based studies. Eur Psychiatry. 2015 Nov;30(8):1037-47. doi: 10.1016/j.eurpsy.2015.09.003. Epub 2015 Nov 4.
- Preville M, Bosse C, Vasiliadis HM, Voyer P, Laurier C, Berbiche D, Perodeau G, Grenier S, Beland SG, Dionne PA, Gentil L, Moride Y. Correlates of potentially inappropriate prescriptions of benzodiazepines among older adults: results from the ESA study. Can J Aging. 2012 Sep;31(3):313-22. doi: 10.1017/S0714980812000232. Epub 2012 Jul 17.
- Airagnes G, Lemogne C, Olekhnovitch R, Roquelaure Y, Hoertel N, Goldberg M, Limosin F, Zins M. Work-Related Stressors and Increased Risk of Benzodiazepine Long-Term Use: Findings From the CONSTANCES Population-Based Cohort. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):119-125. doi: 10.2105/AJPH.2018.304734. Epub 2018 Nov 29.
- Vinkers CH, Olivier B. Mechanisms Underlying Tolerance after Long-Term Benzodiazepine Use: A Future for Subtype-Selective GABA(A) Receptor Modulators? Adv Pharmacol Sci. 2012;2012:416864. doi: 10.1155/2012/416864. Epub 2012 Mar 29.
- Holbrook AM, Crowther R, Lotter A, Cheng C, King D. The diagnosis and management of insomnia in clinical practice: a practical evidence-based approach. CMAJ. 2000 Jan 25;162(2):216-20.
- Linsky A, Gellad WF, Linder JA, Friedberg MW. Advancing the Science of Deprescribing: A Novel Comprehensive Conceptual Framework. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2018-2022. doi: 10.1111/jgs.16136. Epub 2019 Aug 20.
- Darker CD, Sweeney BP, Barry JM, Farrell MF, Donnelly-Swift E. Psychosocial interventions for benzodiazepine harmful use, abuse or dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(5):CD009652. doi: 10.1002/14651858.CD009652.pub2.
- Lynch T, Ryan C, Hughes CM, Presseau J, van Allen ZM, Bradley CP, Cadogan CA. Brief interventions targeting long-term benzodiazepine and Z-drug use in primary care: a systematic review and meta-analysis. Addiction. 2020 Sep;115(9):1618-1639. doi: 10.1111/add.14981. Epub 2020 Feb 11.
- Riordan DO, Walsh KA, Galvin R, Sinnott C, Kearney PM, Byrne S. The effect of pharmacist-led interventions in optimising prescribing in older adults in primary care: A systematic review. SAGE Open Med. 2016 Jun 14;4:2050312116652568. doi: 10.1177/2050312116652568. eCollection 2016.
- Buzancic I, Dragovic P, Pejakovic TI, Markulin L, Ortner-Hadziabdic M. Exploring Patients' Attitudes Toward Deprescribing and Their Perception of Pharmacist Involvement in a European Country: A Cross-Sectional Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 23;15:2197-2208. doi: 10.2147/PPA.S323846. eCollection 2021.
- Sommer J, Rieder-Nakhle A, Gache P. [Brief motivational interventions in primary care]. Rev Med Suisse. 2007 Sep 26;3(126):2162-6. French.
- Gaume J, Grazioli VS, Paroz S, Fortini C, Bertholet N, Daeppen JB. Developing a brief motivational intervention for young adults admitted with alcohol intoxication in the emergency department - Results from an iterative qualitative design. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246652. doi: 10.1371/journal.pone.0246652. eCollection 2021.
- Pottie K, Thompson W, Davies S, Grenier J, Sadowski CA, Welch V, Holbrook A, Boyd C, Swenson R, Ma A, Farrell B. Deprescription des agonistes des recepteurs des benzodiazepines: Lignes directrices de pratique clinique fondees sur les donnees probantes. Can Fam Physician. 2018 May;64(5):e209-e224. French.
- Cloatre E. Regulating Alternative Healing in France, And the Problem of 'Non-Medicine'. Med Law Rev. 2019 May 1;27(2):189-214. doi: 10.1093/medlaw/fwy024.
- Ohayon MM, Caulet M, Priest RG, Guilleminault C. Psychotropic medication consumption patterns in the UK general population. J Clin Epidemiol. 1998 Mar;51(3):273-83. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00238-2.
- Neutel CI. The epidemiology of long-term benzodiazepine use. Int Rev Psychiatry. 2005 Jun;17(3):189-97. doi: 10.1080/09540260500071863.
- Lagnaoui R, Depont F, Fourrier A, Abouelfath A, Begaud B, Verdoux H, Moore N. Patterns and correlates of benzodiazepine use in the French general population. Eur J Clin Pharmacol. 2004 Sep;60(7):523-9. doi: 10.1007/s00228-004-0808-2.
- Olfson M, King M, Schoenbaum M. Benzodiazepine use in the United States. JAMA Psychiatry. 2015 Feb;72(2):136-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1763.
- Clay E, Falissard B, Moore N, Toumi M. Contribution of prolonged-release melatonin and anti-benzodiazepine campaigns to the reduction of benzodiazepine and Z-drugs consumption in nine European countries. Eur J Clin Pharmacol. 2013 Apr;69(4):1-10. doi: 10.1007/s00228-012-1424-1. Epub 2012 Nov 1.
- Schonfeld L, Hazlett RW, Hedgecock DK, Duchene DM, Burns LV, Gum AM. Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment for Older Adults With Substance Misuse. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):205-211. doi: 10.2105/AJPH.2013.301859.
- Vicens C, Bejarano F, Sempere E, Mateu C, Fiol F, Socias I, Aragones E, Palop V, Beltran JL, Pinol JL, Lera G, Folch S, Mengual M, Basora J, Esteva M, Llobera J, Roca M, Gili M, Leiva A. Comparative efficacy of two interventions to discontinue long-term benzodiazepine use: cluster randomised controlled trial in primary care. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):471-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134650. Epub 2014 Feb 13.
- Westbury J, Jackson S, Gee P, Peterson G. An effective approach to decrease antipsychotic and benzodiazepine use in nursing homes: the RedUSe project. Int Psychogeriatr. 2010 Feb;22(1):26-36. doi: 10.1017/S1041610209991128. Epub 2009 Oct 9.
- Faure G, Letoublon C, Clouye G, Guignier M, Marty F. [Value of arteriography in injuries of the kidney. The surgeon's viewpoint]. J Radiol Electrol Med Nucl. 1976 Aug-Sep;57(8-9):669-72. No abstract available. French.
- Navy HJ, Weffald L, Delate T, Patel RJ, Dugan JP. Clinical Pharmacist Intervention to Engage Older Adults in Reducing Use of Alprazolam. Consult Pharm. 2018 Dec 1;33(12):711-722. doi: 10.4140/TCP.n.2018.711..
- Knisely JS, Wunsch MJ, Cropsey KL, Campbell ED. Prescription Opioid Misuse Index: a brief questionnaire to assess misuse. J Subst Abuse Treat. 2008 Dec;35(4):380-6. doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.001. Epub 2008 Jul 26.
- Seppala LJ, Wermelink AMAT, de Vries M, Ploegmakers KJ, van de Glind EMM, Daams JG, van der Velde N; EUGMS task and Finish group on fall-risk-increasing drugs. Fall-Risk-Increasing Drugs: A Systematic Review and Meta-Analysis: II. Psychotropics. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):371.e11-371.e17. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.098.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC23.0198
- 2023-A01747-38 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .