- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450496
Online todisteisiin perustuva positiivinen vanhemmuusohjelma perheille, joissa on nuoria, joilla on mielenterveysongelmia (Bienestar)
Online-todisteisiin perustuvan positiivisen vanhemmuuden ohjelman kehittäminen perheille, joissa on nuoria mielenterveysongelmia (Bienestar)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsi- ja nuorisoväestön mielenterveysongelmat ovat suuri haaste yhteiskunnalle, ei pelkästään yleisyyden vuoksi, vaan myös siksi, että ne heikentävät nuorten terveen kehityksen mahdollisuuksia ja vaikuttavat negatiivisesti yhteiskuntien hyvinvointiin ja edistymiseen. Lisäksi näillä ongelmilla on merkittäviä seurauksia nuorten perheille, joiden tukitarpeet kasvavat, mikä vaatii tehokkaita ja laadukkaita resursseja, joiden avulla he voivat kohdata vaikeudet asianmukaisesti ja samalla optimoida vanhempiensa taitojaan jälkeläistensä kehityksen edistämiseksi. .
Vaikka nykyään on yhä enemmän instituutioita, jotka ymmärtävät perheiden muodollisen tukemisen sosiaalisena vastuuna ja jotka luottavat psykokasvatusohjelmiin edistääkseen positiivista vanhemmuutta hyödyllisenä strategiana, totuus on, että käytettävissä olevat resurssit on tarkoitettu kattamaan nuorten perheiden erityistarpeet. mielenterveysongelmia on edelleen vähän. Lisäksi viimeaikainen Covid-19-pandemian ilmaantuminen on johtanut entistä harvempiin todisteisiin perustuviin ohjelmiin, jotka on mukautettu tähän uuteen todellisuuteen. Todellisuus, joka vaatii tiukkoja sosiaalisen etäisyyden toimenpiteitä ja joka synnyttää uusia tarpeita ja vaikeuksia kaikille perheille ja erityisesti niille, jotka olivat aiemmin haavoittuvassa asemassa.
Näiden lähestymistapojen mukaisesti ja vakaumukseen perustuen tarpeeseen toteuttaa soveltavaa tutkimusta, joka pystyy siirtämään yhteiskunnalle tieteestä ja innovaatioista johdettuja ratkaisuja, tämä projekti ehdottaa online-psykokasvatusintervention suunnittelua, toteutusta ja arviointia. ohjelma mielenterveysongelmista kärsivien nuorten perheille.
Espanjan tieteestä, teknologiasta ja innovaatioista 1. kesäkuuta annetun lain 14/2011 mukaisesti esitelty hanke perustuu näkemykseen, että tieteellisen tiedon tuottaminen, levittäminen ja siirtäminen ovat tutkimukselle ominaisia tehtäviä. lähtökohtana on, että julkisesti rahoitetuista hankkeista saadut tulokset siirretään yhteiskuntaan edistäen kansalaisten edistymistä ja vastaamalla yhteiskunnallisiin haasteisiin. Näiden näkökohtien mukaisesti tämän hankkeen tavoitteena on parantaa mielenterveysongelmista kärsivien nuorten perheiden elämänlaatua tunnistamalla ja tyydyttämällä heidän tarpeitaan sekä optimoimalla vanhemmuuden ja perheen taitoja. Tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää empiirisellä tutkimuksella saatujen todisteiden hankkimista, jotka palaavat yhteiskuntaan kehittämällä ja tarjoamalla empiirisesti validoitua psykokasvatuksen interventioohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää positiivista vanhemmuutta mielenterveysongelmista kärsivien nuorten perheissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucía Antolín-Suárez, PhD
- Puhelinnumero: +34954557720
- Sähköposti: luciaantolin@us.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41018
- University of Seville
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucía Antolín-Suárez, PhD
-
Päätutkija:
- Lucía Antolín-Suárez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujat ovat Espanjan mielenterveysongelmista kärsivien nuorten omaishoitajia (äitejä tai isiä). Omaishoitaja ja kohdenuori toimivat vastaajina.
Omaishoitajien mukaanottokriteerit ovat:
- Suhde tunnistettuun potilaaseen (nuori): Äiti tai isä, joka hoitaa huoltajan roolia.
- Heillä on jonkin verran tietokonetukea (PC, tabletti, matkapuhelin...) ohjelman suorittamiseen.
- Arviointitilaisuuksiin osallistumiseen on aikaa.
- Motivaatio osallistua ohjelmaan.
Nuorten osallistumiskriteerit ovat:
- Ikä 10-19 vuotta.
- Mitä tahansa mielenterveysongelmia.
Kaikki osallistumiskriteerit pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Hoitajat:
- Sinulla ei ole espanjan kielen tasoa A2.
- Näytä merkkejä myrkyllisistä aineista riippuvuudesta.
Kohdenuoret:
- Ikä alle 10 vuotta tai yli 19 vuotta.
- Sinulla ei ole A2 espanjan kielen tasoa.
Kaikki poissulkemiskriteerit harkitaan poissulkemista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Bienestar ohjelma
Online positiivisen vanhemmuuden ohjelma
|
Positiivisen vanhemmuuden verkko-ohjelma, joka keskittyy vanhemmuuteen ja henkilökohtaisiin kompetensseihin, jotka liittyvät mielenterveysongelmista kärsivien nuorten vanhempiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu vanhemman rooli
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Minä vanhempana (Hamilton et al., 2015, käännös Montesdeoca, 2019)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden säätö
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Global Health Questionnaire (Goldberg & Williams, 1988)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten säätö
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
The Kidscreen Questionnaire (European Kidscreen Group, 2006)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten säätö
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (Goodman, 2001; 2022)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys nuoren elämään
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Satisfaction with Life Scale (Diener et al., 1985, validointi Atienza et al., 2000)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden tyylit
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Vanhemmuuden tyylejä ja ulottuvuuksia koskeva kyselylomake (Robinson et al., 2001)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden tyylit
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Parenting Scale (Arnold et al., 1993)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien psykologinen valvonta
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Psychological Control Scale -kyselylomake (Barber et al., 1996)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Parental Stress Scale (Berry & Jones; 1995, validointi Oronoz et al., 2007)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Mindfulness vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Interpersonal Mindfulness in Parenting -asteikko (Duncan, 2023; validointi Martínez et al. 2023)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (Bond et al., 2011; validointi Ruiz et al., 2013)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemman psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Parental Acceptance Questionnaire (Greene et al., 2015; validointi Flujas-Contreras et al., 2020)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Psykologisen perustarpeen tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (Chen et al., 2015; käännös Rodríguez-Meirinhos et al., 2020)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologisten perustarpeiden ennakoiva hallinta
Aikaikkuna: Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Tarvitsen muotoilukyselyn (Laporte et al., 2021; validointitiimi, s.f.)
|
Esitestissä, jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta) ja 4-6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys ohjelman hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
Helpful Aspects of Therapy -kyselylomake mukautettuna (Khor et al., 2021; Llewelyn et al., 1988; O'Halloran et al., 2016)
|
Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et ai., 1979); validointi Roberts & Attkisson, 1983)
|
Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
|
Ohjelmakomponenttien arviointi
Aikaikkuna: Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
Parenting Online Satisfaction mukautettu (Suárez et al., 2018)
|
Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
System Usability Scale (Brooke, 1996; validointi Hedlefs & Villegas, 2016)
|
Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
User Experience Questionnaire-S (Schrepp et al., 2017)
|
Jälkitestissä ohjelman päätyttyä (enintään 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucía Antolín-Suárez, PhD, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2020-117363RA-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot, joita yksityisyyden tai luottamuksellisuuden rajoitukset eivät rajoita, tallennetaan Sevillan yliopiston julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon, IdUs: https://idus.us.es/.
Hankkeen rahoittajan lisävaatimukset sekä avoimen pääsyn pohjaiset lehdet otetaan huomioon.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .