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Programma on-line di genitorialità positiva basato sull'evidenza per famiglie con adolescenti che presentano problemi di salute mentale (Bienestar)

3 giugno 2024 aggiornato da: Lucia Jimenez

Sviluppo di un programma on-line di genitorialità positiva basato sull'evidenza per famiglie con adolescenti che presentano problemi di salute mentale (Bienestar)

Questo progetto propone la progettazione, implementazione e valutazione di un programma di intervento psico-educativo online per famiglie di adolescenti con problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I problemi di salute mentale nella popolazione infantile e adolescenziale costituiscono una sfida importante per la società, non solo a causa della loro elevata prevalenza, ma anche perché minano le opportunità per un sano sviluppo dei giovani, incidendo negativamente sul benessere e sul progresso delle società. Inoltre, questi problemi hanno conseguenze importanti sulle famiglie degli adolescenti, che sperimentano un aumento dei bisogni di sostegno, richiedendo risorse efficaci e di qualità che permettano loro di affrontare adeguatamente le difficoltà, ottimizzando allo stesso tempo le proprie competenze genitoriali per favorire lo sviluppo della prole. .

Sebbene oggigiorno ci siano sempre più istituzioni che interpretano il sostegno formale alle famiglie come una responsabilità sociale e che si affidano a programmi psicoeducativi per promuovere la genitorialità positiva come strategia benefica, la verità è che le risorse disponibili mirano a coprire i bisogni specifici presentati dalle famiglie con adolescenti con problemi di salute mentale sono ancora scarsi. Inoltre, la recente comparsa della pandemia di Covid-19 ha portato a un numero ancora minore di programmi basati sull’evidenza adattati a questa nuova realtà. Una realtà che impone rigide misure di distanziamento sociale e che genera nuovi bisogni e difficoltà per tutte le famiglie e, soprattutto, per quelle che prima si trovavano in una situazione di vulnerabilità.

In linea con questi approcci, e fondato sulla convinzione della necessità di svolgere una ricerca applicata capace di trasferire alla società soluzioni derivate dalla scienza e dall’innovazione, questo progetto propone la progettazione, realizzazione e valutazione di un intervento psico-educativo online Programma rivolto a famiglie di adolescenti con problemi di salute mentale.

Il progetto presentato, in linea con la Legge spagnola 14/2011 del 1 giugno su Scienza, Tecnologia e Innovazione, si basa sul riconoscimento che i compiti di generazione, diffusione e trasferimento della conoscenza scientifica sono inerenti alla ricerca, così come sulla la premessa che i risultati derivanti da progetti finanziati con fondi pubblici debbano essere trasferiti alla società, contribuendo al progresso dei cittadini e rispondendo alle sfide sociali. In accordo con queste considerazioni, il presente progetto mira a contribuire a migliorare la qualità della vita delle famiglie di adolescenti con problemi di salute mentale riconoscendo e soddisfacendo i loro bisogni, nonché ottimizzando le competenze genitoriali e familiari. Il raggiungimento di questo obiettivo comporterà l’ottenimento di prove derivate dalla ricerca empirica che ritorneranno alla società attraverso lo sviluppo e la fornitura di un programma di intervento psicoeducativo validato empiricamente volto a promuovere una genitorialità positiva nelle famiglie di adolescenti con problemi di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lucía Antolín-Suárez, PhD
  • Numero di telefono: +34954557720
  • Email: luciaantolin@us.es

Luoghi di studio

      • Seville, Spagna, 41018
        • University of Seville
        • Contatto:
          • Lucía Antolín-Suárez, PhD
        • Investigatore principale:
          • Lucía Antolín-Suárez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti saranno i caregiver (madri o padri) di adolescenti con problemi di salute mentale della Spagna. Il caregiver e l'adolescente target agiranno come intervistati.

Per i caregiver i criteri di inclusione sono:

  • Rapporto con il paziente identificato (adolescente): Madre o padre che ricopre il ruolo di caregiver.
  • Dispongono di un supporto informatico (PC, tablet, cellulare...) con cui realizzare il programma.
  • Disponibilità di tempo per partecipare alle sessioni di valutazione.
  • Motivazione a partecipare al programma.

Per gli adolescenti i criteri di inclusione sono:

  • Età compresa tra 10 e 19 anni.
  • Sperimentare qualsiasi problema di salute mentale.

Per partecipare allo studio sono richiesti tutti i criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

Badante:

  • Non avere un livello di lingua spagnola A2.
  • Mostra segni di dipendenza da sostanze tossiche.

Target adolescenti:

  • Età inferiore a 10 anni o superiore a 19 anni.
  • Non avere un livello di lingua spagnola A2.

Eventuali criteri di esclusione verranno presi in considerazione per l'esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Programma Bienestar
Programma online per genitorialità positiva
Programma online sulla genitorialità positiva incentrato sulla genitorialità e sulle competenze personali rilevanti per i genitori con adolescenti che presentano problemi di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo genitoriale percepito
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Io come genitore (Hamilton et al., 2015, traduzione Montesdeoca, 2019)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Adeguamento genitoriale
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario sulla salute globale (Goldberg & Williams, 1988)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento adolescenziale
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Il questionario Kidscreen (gruppo europeo Kidscreen, 2006)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Adattamento adolescenziale
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (Goodman, 2001; 2022)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Soddisfazione per la vita dell'adolescente
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Soddisfazione con la Scala della Vita (Diener et al., 1985, validazione Atienza et al., 2000)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Stili genitoriali
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario sugli stili e le dimensioni genitoriali (Robinson et al., 2001)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Stili genitoriali
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Scala genitoriale (Arnold et al., 1993)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Controllo psicologico genitoriale
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario sulla scala di controllo psicologico (Barber et al., 1996)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Parental Stress Scale (Berry & Jones; 1995, validazione Oronoz et al., 2007)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Consapevolezza nella genitorialità
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
La scala Interpersonal Mindfulness in Parenting (Duncan, 2023; validazione Martínez et al. 2023)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario di accettazione e azione-II (Bond et al., 2011; convalida Ruiz et al., 2013)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Flessibilità psicologica dei genitori
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario di accettazione dei genitori (Greene et al., 2015; validazione Flujas-Contreras et al., 2020)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Scala di base della soddisfazione dei bisogni psicologici e della frustrazione (Chen et al., 2015; traduzione Rodríguez-Meirinhos et al., 2020)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Gestione proattiva dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi
Questionario sulla creazione di bisogni (Laporte et al., 2021; team di validazione, s.f.)
Al pre-test, al post-test al completamento del programma (fino a 2 mesi) e follow-up da 4 a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'utilità del programma
Lasso di tempo: Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Adattamento del questionario sugli aspetti utili della terapia (Khor et al., 2021; Llewelyn et al., 1988; O'Halloran et al., 2016)
Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Questionario sulla soddisfazione del cliente (Larsen et al.,1979); validazione Roberts & Attkisson, 1983)
Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Valutazione delle componenti del programma
Lasso di tempo: Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Adattamento della soddisfazione online dei genitori (Suárez et al., 2018)
Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Usabilità
Lasso di tempo: Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Scala di usabilità del sistema (Brooke, 1996; validazione Hedlefs & Villegas, 2016)
Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Usabilità
Lasso di tempo: Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)
Questionario sull'esperienza dell'utente-S (Schrepp et al., 2017)
Al posttest al completamento del programma (fino a 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucía Antolín-Suárez, PhD, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso non vincolati da restrizioni sulla privacy o sulla riservatezza saranno archiviati nell'archivio accessibile al pubblico dell'Università di Siviglia, IdUs: https://idus.us.es/.

Verranno presi in considerazione ulteriori requisiti da parte del finanziatore del progetto e riviste ad accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

Intenzione di pubblicazione: 31/08/2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Repository pubblicamente disponibile dell'Università di Siviglia, IdUs: https://idus.us.es/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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