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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06450496
Programme de parentalité positive fondé sur des données probantes en ligne pour les familles dont les adolescents présentent des problèmes de santé mentale (Bienestar)
Développement d'un programme de parentalité positive en ligne fondé sur des données probantes pour les familles dont les adolescents présentent des problèmes de santé mentale (Bienestar)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de santé mentale chez les enfants et les adolescents constituent un défi majeur pour la société, non seulement en raison de leur forte prévalence, mais aussi parce qu’ils compromettent les opportunités de développement sain des jeunes, ce qui a un impact négatif sur le bien-être et le progrès des sociétés. De plus, ces problèmes ont des conséquences importantes sur les familles d'adolescents, qui connaissent une augmentation des besoins de soutien, nécessitant des ressources efficaces et de qualité qui leur permettent d'affronter adéquatement les difficultés, tout en optimisant leurs compétences parentales pour favoriser le développement de leur progéniture. .
Bien qu'il existe aujourd'hui de plus en plus d'institutions qui considèrent le soutien formel aux familles comme une responsabilité sociale et qui s'appuient sur des programmes psychoéducatifs pour promouvoir la parentalité positive comme une stratégie bénéfique, la vérité est que les ressources disponibles visant à couvrir les besoins spécifiques présentés par les familles avec adolescents souffrant de problèmes de santé mentale sont encore rares. De plus, l’émergence récente de la pandémie de Covid-19 a entraîné encore moins de programmes fondés sur des données probantes et adaptés à cette nouvelle réalité. Une réalité qui impose des mesures strictes de distance sociale et qui génère de nouveaux besoins et difficultés pour toutes les familles et, surtout, pour celles qui étaient auparavant en situation de vulnérabilité.
En ligne avec ces approches et fondé sur la conviction de la nécessité de mener une recherche appliquée capable de transférer à la société des solutions dérivées de la science et de l'innovation, ce projet propose la conception, la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention psychoéducative en ligne. programme destiné aux familles d’adolescents ayant des problèmes de santé mentale.
Le projet présenté, conformément à la loi espagnole 14/2011 du 1er juin sur la science, la technologie et l'innovation, repose sur la reconnaissance que les tâches de génération, de diffusion et de transfert de connaissances scientifiques sont inhérentes à la recherche, ainsi que sur le principe selon lequel les résultats issus des projets financés par des fonds publics doivent être transférés à la société, contribuant au progrès des citoyens et répondant aux défis sociaux. Conformément à ces considérations, ce projet vise à contribuer à l'amélioration de la qualité de vie des familles d'adolescents ayant des problèmes de santé mentale en reconnaissant et en répondant à leurs besoins, ainsi qu'en optimisant les compétences parentales et familiales. La réalisation de cet objectif impliquera l'obtention de preuves dérivées de recherches empiriques qui reviendront à la société grâce au développement et à la fourniture d'un programme d'intervention psychoéducative validé empiriquement visant à promouvoir une parentalité positive dans les familles d'adolescents ayant des problèmes de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucía Antolín-Suárez, PhD
- Numéro de téléphone: +34954557720
- E-mail: luciaantolin@us.es
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41018
- University of Seville
-
Contact:
- Lucía Antolín-Suárez, PhD
-
Chercheur principal:
- Lucía Antolín-Suárez
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants seront les soignants (mères ou pères) d'adolescents ayant des problèmes de santé mentale d'Espagne. Le soignant et l'adolescent cible agiront en tant que répondants.
Pour les soignants, les critères d’inclusion sont :
- Relation avec le patient identifié (adolescent) : Mère ou père qui remplit le rôle d'aidant.
- Ils disposent d'un support informatique (PC, tablette, téléphone portable...) pour réaliser le programme.
- Disponibilité de temps pour participer aux séances d'évaluation.
- Motivation à participer au programme.
Pour les adolescents, les critères d'inclusion sont :
- Âge entre 10 et 19 ans.
- Vous rencontrez un problème de santé mentale.
Tous les critères d'inclusion sont demandés pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Soignants :
- Ne pas avoir un niveau de langue espagnole A2.
- Montrer des signes de dépendance aux substances toxiques.
Cibler les adolescents :
- Âge inférieur à 10 ans ou supérieur à 19 ans.
- Ne pas avoir de niveau de langue espagnole A2.
Tous les critères d'exclusion seront pris en compte pour l'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: Programme Bienestar
Programme de parentalité positive en ligne
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Programme en ligne sur la parentalité positive axé sur la parentalité et les compétences personnelles pertinentes pour les parents d'adolescents présentant des problèmes de santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle parental perçu
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Moi en tant que parent (Hamilton et al., 2015, traduction Montesdeoca, 2019)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Ajustement parental
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Questionnaire sur la santé mondiale (Goldberg et Williams, 1988)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adaptation des adolescents
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Le questionnaire Kidscreen (Groupe européen Kidscreen, 2006)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Adaptation des adolescents
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés (Goodman, 2001 ; 2022)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Satisfaction face à la vie de l'adolescent
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Diener et al., 1985, validation Atienza et al., 2000)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Styles parentaux
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Questionnaire sur les styles et dimensions parentales (Robinson et al., 2001)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Styles parentaux
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Échelle parentale (Arnold et al., 1993)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Contrôle psychologique parental
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Questionnaire sur l'échelle de contrôle psychologique (Barber et al., 1996)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Stress parental
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Échelle de stress parental (Berry & Jones ; 1995, validation Oronoz et al., 2007)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
La pleine conscience dans la parentalité
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
L'échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (Duncan, 2023 ; validation Martínez et al. 2023)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Flexibilité psychologique
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II (Bond et al., 2011 ; validation Ruiz et al., 2013)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Flexibilité psychologique parentale
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Questionnaire d'acceptation parentale (Greene et al., 2015; validation Flujas-Contreras et al., 2020)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Besoins psychologiques fondamentaux
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (Chen et al., 2015 ; traduction Rodríguez-Meirinhos et al., 2020)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Gestion proactive des besoins psychologiques fondamentaux
Délai: Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
|
Questionnaire de création de besoin (Laporte et al., 2021 ; équipe de validation, s.f.)
|
Au prétest, au posttest à la fin du programme (jusqu'à 2 mois) et suivi de 4 à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception de l'utilité du programme
Délai: Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
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Questionnaire sur les aspects utiles de la thérapie adapté (Khor et al., 2021 ; Llewelyn et al., 1988 ; O'Halloran et al., 2016)
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Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
|
Satisfaction du programme
Délai: Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
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Questionnaire de satisfaction du client (Larsen et al., 1979); validation Roberts & Attkisson, 1983)
|
Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
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Évaluation des composantes du programme
Délai: Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
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Satisfaction parentale en ligne adaptée (Suárez et al., 2018)
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Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
|
Convivialité
Délai: Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
|
Échelle d'utilisabilité du système (Brooke, 1996 ; validation Hedlefs & Villegas, 2016)
|
Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
|
Convivialité
Délai: Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
|
Questionnaire sur l'expérience utilisateur-S (Schrepp et al., 2017)
|
Au post-test à la fin du programme (jusqu'à 2 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucía Antolín-Suárez, PhD, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2020-117363RA-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude en cours, non limités par des restrictions de confidentialité ou de confidentialité, seront stockés dans le référentiel accessible au public de l'Université de Séville, IdUs : https://idus.us.es/.
D'autres exigences du bailleur de fonds du projet ainsi que des revues en libre accès seront prises en compte.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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