- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06450496
Evidenzbasiertes Online-Programm für positive Elternschaft für Familien mit Jugendlichen mit psychischen Problemen (Bienestar)
Entwicklung eines evidenzbasierten Online-Programms für positive Elternschaft für Familien mit Jugendlichen mit psychischen Problemen (Bienestar)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern und Jugendlichen stellen eine große Herausforderung für die Gesellschaft dar, nicht nur wegen ihrer hohen Prävalenz, sondern auch, weil sie die Chancen für eine gesunde Entwicklung junger Menschen untergraben und sich negativ auf das Wohlergehen und den Fortschritt der Gesellschaften auswirken. Darüber hinaus haben diese Probleme erhebliche Auswirkungen auf Familien von Heranwachsenden, die einen erhöhten Unterstützungsbedarf verzeichnen und wirksame und hochwertige Ressourcen benötigen, die es ihnen ermöglichen, den Schwierigkeiten angemessen zu begegnen und gleichzeitig ihre elterlichen Fähigkeiten zu optimieren, um die Entwicklung ihrer Nachkommen zu fördern .
Obwohl es heutzutage immer mehr Institutionen gibt, die formelle Unterstützung für Familien als soziale Verantwortung verstehen und auf psychoedukative Programme zur Förderung einer positiven Elternschaft als nützliche Strategie setzen, ist die Wahrheit, dass die verfügbaren Ressourcen auf die spezifischen Bedürfnisse von Familien mit Jugendlichen ausgerichtet sind Menschen mit psychischen Problemen sind immer noch rar. Darüber hinaus hat das jüngste Auftreten der Covid-19-Pandemie dazu geführt, dass es noch weniger evidenzbasierte Programme gibt, die an diese neue Realität angepasst sind. Eine Realität, die strenge soziale Distanzierungsmaßnahmen vorschreibt und neue Bedürfnisse und Schwierigkeiten für alle Familien und insbesondere für diejenigen schafft, die sich zuvor in einer Situation der Verwundbarkeit befanden.
Im Einklang mit diesen Ansätzen und basierend auf der Überzeugung von der Notwendigkeit, angewandte Forschung durchzuführen, die in der Lage ist, aus Wissenschaft und Innovation abgeleitete Lösungen auf die Gesellschaft zu übertragen, schlägt dieses Projekt den Entwurf, die Implementierung und die Bewertung einer psychoedukativen Online-Intervention vor Programm für Familien von Jugendlichen mit psychischen Problemen.
Das vorgestellte Projekt basiert im Einklang mit dem spanischen Gesetz 14/2011 vom 1. Juni über Wissenschaft, Technologie und Innovation auf der Erkenntnis, dass Aufgaben der Generierung, Verbreitung und Übertragung wissenschaftlicher Erkenntnisse sowohl für die Forschung als auch für die Forschung inhärent sind die Prämisse, dass die Ergebnisse öffentlich geförderter Projekte auf die Gesellschaft übertragen werden sollten, um zum Fortschritt der Bürger beizutragen und gesellschaftliche Herausforderungen zu meistern. In Übereinstimmung mit diesen Überlegungen soll das Projekt dazu beitragen, die Lebensqualität der Familien von Jugendlichen mit psychischen Problemen durch das Erkennen und Befriedigen ihrer Bedürfnisse sowie die Optimierung der elterlichen und familiären Kompetenzen zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen Erkenntnisse aus empirischer Forschung gewonnen werden, die durch die Entwicklung und Bereitstellung eines empirisch validierten psychoedukativen Interventionsprogramms zur Förderung einer positiven Elternschaft in Familien von Jugendlichen mit psychischen Gesundheitsproblemen in die Gesellschaft zurückkehren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lucía Antolín-Suárez, PhD
- Telefonnummer: +34954557720
- E-Mail: luciaantolin@us.es
Studienorte
-
-
-
Seville, Spanien, 41018
- University of Seville
-
Kontakt:
- Lucía Antolín-Suárez, PhD
-
Hauptermittler:
- Lucía Antolín-Suárez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Teilnehmer sind Betreuer (Mütter oder Väter) von Jugendlichen mit psychischen Problemen in Spanien. Als Befragte fungieren die Bezugsperson und der Zieljugendliche.
Für die Pflegekräfte gelten folgende Einschlusskriterien:
- Beziehung zum identifizierten Patienten (Jugendlichen): Mutter oder Vater, der die Rolle der Pflegekraft übernimmt.
- Sie verfügen über Computerunterstützung (PC, Tablet, Mobiltelefon...), mit der sie das Programm ausführen können.
- Zeitliche Verfügbarkeit zur Teilnahme an den Evaluierungssitzungen.
- Motivation zur Teilnahme am Programm.
Für die Jugendlichen gelten folgende Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 10 und 19 Jahren.
- Irgendwelche psychischen Probleme haben.
Für die Teilnahme an der Studie sind alle Einschlusskriterien erforderlich.
Ausschlusskriterien:
Betreuer:
- Sie verfügen nicht über das spanische Sprachniveau A2.
- Anzeichen einer Abhängigkeit von giftigen Substanzen zeigen.
Zielgruppe sind Jugendliche:
- Alter unter 10 Jahren oder über 19 Jahren.
- Sie verfügen nicht über Spanischkenntnisse der Stufe A2.
Eventuelle Ausschlusskriterien werden für den Ausschluss berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
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Experimental: Bienestar-Programm
Online-Programm für positive Elternschaft
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Das Online-Programm „Positive Parenting“ konzentriert sich auf Erziehungs- und persönliche Kompetenzen, die für Eltern von Jugendlichen mit psychischen Problemen relevant sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Elternrolle
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Ich als Eltern (Hamilton et al., 2015, Übersetzung Montesdeoca, 2019)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Kindersicherung
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Globaler Gesundheitsfragebogen (Goldberg & Williams, 1988)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung an Jugendliche
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Der Kidscreen-Fragebogen (European Kidscreen Group, 2006)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Anpassung an Jugendliche
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Goodman, 2001; 2022)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Zufriedenheit mit dem Leben des Jugendlichen
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (Diener et al., 1985, Validierung Atienza et al., 2000)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Erziehungsstile
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Fragebogen zu Erziehungsstilen und -dimensionen (Robinson et al., 2001)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Erziehungsstile
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Erziehungsskala (Arnold et al., 1993)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Psychologische Kontrolle der Eltern
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Fragebogen zur psychologischen Kontrollskala (Barber et al., 1996)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Elternstress
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Parental Stress Scale (Berry & Jones; 1995, Validierung Oronoz et al., 2007)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Achtsamkeit in der Elternschaft
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Die Skala „Interpersonal Mindfulness in Parenting“ (Duncan, 2023; Validierung Martínez et al. 2023)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (Bond et al., 2011; Validierung Ruiz et al., 2013)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Fragebogen zur elterlichen Akzeptanz (Greene et al., 2015; Validierung Flujas-Contreras et al., 2020)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Skala zur Befriedigung und Frustration grundlegender psychologischer Bedürfnisse (Chen et al., 2015; Übersetzung Rodríguez-Meirinhos et al., 2020)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Proaktives Management grundlegender psychologischer Bedürfnisse
Zeitfenster: Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Fragebogen zur Bedarfserstellung (Laporte et al., 2021; Validierungsteam, s.f.)
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Beim Vortest, beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate) und bei der Nachuntersuchung nach 4 bis 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Nützlichkeit des Programms
Zeitfenster: Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Angepasster Fragebogen „Hilfreiche Aspekte der Therapie“ (Khor et al., 2021; Llewelyn et al., 1988; O'Halloran et al., 2016)
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Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (Larsen et al., 1979); Validierung (Roberts & Attkisson, 1983)
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Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Bewertung von Programmkomponenten
Zeitfenster: Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Online-Zufriedenheit mit Eltern angepasst (Suárez et al., 2018)
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Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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System-Usability-Skala (Brooke, 1996; Validierung Hedlefs & Villegas, 2016)
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Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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User Experience Questionnaire-S (Schrepp et al., 2017)
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Beim Nachtest nach Abschluss des Programms (bis zu 2 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucía Antolín-Suárez, PhD, University of Seville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PID2020-117363RA-I00
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Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze, die nicht durch Datenschutz- oder Vertraulichkeitsbeschränkungen eingeschränkt sind, werden im öffentlich zugänglichen Repository der Universität Sevilla, IdUs, gespeichert: https://idus.us.es/.
Weitere Anforderungen des Projektförderers sowie Open-Access-basierter Zeitschriften werden berücksichtigt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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