- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450496
Programa de crianza positiva basado en evidencia en línea para familias con adolescentes que presentan problemas de salud mental (Bienestar)
Desarrollo de un programa de crianza positiva basado en evidencia en línea para familias con adolescentes que presentan problemas de salud mental (Bienestar)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de salud mental en la población infantil y adolescente constituyen un gran desafío para la sociedad, no solo por su alta prevalencia sino también porque minan las oportunidades para el desarrollo saludable de los jóvenes, impactando negativamente en el bienestar y progreso de las sociedades. Además, estos problemas tienen importantes consecuencias en las familias de los adolescentes, quienes experimentan un aumento de las necesidades de apoyo, requiriendo recursos eficaces y de calidad que les permitan afrontar adecuadamente las dificultades, optimizando al mismo tiempo sus habilidades parentales para favorecer el desarrollo de sus hijos. .
Si bien hoy en día son cada vez más las instituciones que entienden el apoyo formal a las familias como una responsabilidad social y que se apoya en programas psicoeducativos para promover la crianza positiva como una estrategia beneficiosa, lo cierto es que los recursos disponibles destinados a cubrir las necesidades específicas que presentan las familias con adolescentes con problemas de salud mental todavía son escasos. Además, la reciente aparición de la pandemia de Covid-19 ha resultado en un número aún menor de programas basados en evidencia que se adapten a esta nueva realidad. Una realidad que impone estrictas medidas de distancia social, y que genera nuevas necesidades y dificultades para todas las familias y, especialmente, para aquellas que antes se encontraban en una situación de vulnerabilidad.
En línea con estos planteamientos, y fundamentado en el convencimiento de la necesidad de realizar investigación aplicada que sea capaz de transferir a la sociedad soluciones derivadas de la ciencia y la innovación, este proyecto propone el diseño, implementación y evaluación de una intervención psicoeducativa en línea. Programa para familias de adolescentes con problemas de salud mental.
El proyecto presentado, en línea con la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, se basa en el reconocimiento de que las tareas de generación, difusión y transferencia del conocimiento científico son inherentes a la investigación, así como a la premisa de que los resultados derivados de los proyectos financiados con financiación pública deben transferirse a la sociedad, contribuyendo al progreso de los ciudadanos y afrontando los retos sociales. De acuerdo con estas consideraciones, este proyecto pretende contribuir a mejorar la calidad de vida de las familias de adolescentes con problemas de salud mental mediante el reconocimiento y satisfacción de sus necesidades, así como la optimización de las habilidades parentales y familiares. La consecución de este objetivo implicará la obtención de evidencia derivada de investigaciones empíricas que retornarán a la sociedad mediante el desarrollo y provisión de un programa de intervención psicoeducativa validado empíricamente dirigido a promover la crianza positiva en familias de adolescentes con problemas de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucía Antolín-Suárez, PhD
- Número de teléfono: +34954557720
- Correo electrónico: luciaantolin@us.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41018
- University of Seville
-
Contacto:
- Lucía Antolín-Suárez, PhD
-
Investigador principal:
- Lucía Antolín-Suárez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes serán los cuidadores (madres o padres) de adolescentes con problemas de salud mental de España. El cuidador y el adolescente objetivo actuarán como encuestados.
Para los cuidadores, los criterios de inclusión son:
- Relación con el paciente identificado (adolescente): Madre o padre que cumple el rol de cuidador.
- Disponen de algún soporte informático (PC, tablet, teléfono móvil…) con el que realizar el programa.
- Disponibilidad de tiempo para participar en las sesiones de evaluación.
- Motivación para participar en el programa.
Para los adolescentes, los criterios de inclusión son:
- Edad entre 10 y 19 años.
- Experimentar algún problema de salud mental.
Se solicitan todos los criterios de inclusión para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Cuidadores:
- No tener nivel de idioma español A2.
- Mostrar signos de adicción a sustancias tóxicas.
Adolescentes objetivo:
- Edad menor de 10 años o mayor de 19 años.
- No tener nivel A2 de idioma español.
Cualquier criterio de exclusión se considerará para exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control
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Experimental: Programa Bienestar
Programa de crianza positiva en línea
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Programa en línea de crianza positiva centrado en la paternidad y las competencias personales relevantes para padres con adolescentes que presentan problemas de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel parental percibido
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Yo como padre (Hamilton et al., 2015, traducción Montesdeoca, 2019)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Ajuste parental
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Cuestionario de salud global (Goldberg y Williams, 1988)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste adolescente
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses.
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El cuestionario Kidscreen (Grupo europeo Kidscreen, 2006)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses.
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Ajuste adolescente
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (Goodman, 2001; 2022)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Satisfacción con la vida del adolescente.
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida (Diener et al., 1985, validación Atienza et al., 2000)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Estilos de crianza
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Cuestionario de estilos y dimensiones de crianza (Robinson et al., 2001)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Estilos de crianza
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Escala de crianza (Arnold et al., 1993)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Control psicológico de los padres
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Cuestionario de la Escala de Control Psicológico (Barber et al., 1996)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Escala de estrés parental (Berry & Jones; 1995, validación Oronoz et al., 2007)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Atención plena en la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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La escala Interpersonal Mindfulness in Parenting (Duncan, 2023; validación Martínez et al. 2023)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II (Bond et al., 2011; validación Ruiz et al., 2013)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Flexibilidad psicológica de los padres
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Cuestionario de Aceptación Parental (Greene et al., 2015; validación Flujas-Contreras et al., 2020)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Escala de frustración y satisfacción de necesidades psicológicas básicas (Chen et al., 2015; traducción Rodríguez-Meirinhos et al., 2020)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Gestión proactiva de las necesidades psicológicas básicas.
Periodo de tiempo: En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Necesidad de elaborar un cuestionario (Laporte et al., 2021; equipo de validación, s.f.)
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En la prueba previa, en la prueba posterior al finalizar el programa (hasta 2 meses) y en el seguimiento de 4 a 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de utilidad del programa.
Periodo de tiempo: En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Cuestionario de aspectos útiles de la terapia adaptado (Khor et al., 2021; Llewelyn et al., 1988; O'Halloran et al., 2016)
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En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Satisfacción con el programa.
Periodo de tiempo: En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Cuestionario de satisfacción del cliente (Larsen et al., 1979); validación Roberts y Attkisson, 1983)
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En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Evaluación de los componentes del programa.
Periodo de tiempo: En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Parenting Online Satisfaction adaptado (Suárez et al., 2018)
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En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Usabilidad
Periodo de tiempo: En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Escala de Usabilidad del Sistema (Brooke, 1996; validación Hedlefs & Villegas, 2016)
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En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Usabilidad
Periodo de tiempo: En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Cuestionario de experiencia de usuario-S (Schrepp et al., 2017)
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En el postest al finalizar el programa (hasta 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucía Antolín-Suárez, PhD, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PID2020-117363RA-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el presente estudio que no estén sujetos a restricciones de privacidad o confidencialidad se almacenarán en el repositorio disponible públicamente de la Universidad de Sevilla, IdUs: https://idus.us.es/.
Se considerarán requisitos adicionales por parte del financiador del proyecto, así como de revistas de acceso abierto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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