- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06450496
Programa on-line de parentalidade positiva baseado em evidências para famílias com adolescentes que apresentam problemas de saúde mental (Bienestar)
Desenvolvimento de um programa on-line de parentalidade positiva baseado em evidências para famílias com adolescentes que apresentam problemas de saúde mental (Bienestar)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os problemas de saúde mental na população infantil e adolescente constituem um grande desafio para a sociedade, não só pela sua elevada prevalência, mas também porque prejudicam as oportunidades de desenvolvimento saudável dos jovens, impactando negativamente o bem-estar e o progresso das sociedades. Além disso, estes problemas têm consequências importantes nas famílias dos adolescentes, que vivenciam um aumento das necessidades de apoio, necessitando de recursos eficazes e de qualidade que lhes permitam enfrentar adequadamente as dificuldades, ao mesmo tempo que otimizam as suas competências parentais para promover o desenvolvimento dos seus descendentes. .
Embora hoje em dia existam cada vez mais instituições que entendem o apoio formal às famílias como uma responsabilidade social e que apostam em programas psicoeducativos para promover a parentalidade positiva como uma estratégia benéfica, a verdade é que os recursos disponíveis destinados a cobrir as necessidades específicas apresentadas pelas famílias com adolescentes com problemas de saúde mental ainda são escassos. Além disso, o recente surgimento da pandemia de Covid-19 resultou em ainda menos programas baseados em evidências adaptados a esta nova realidade. Uma realidade que impõe medidas rigorosas de distanciamento social, e que gera novas necessidades e dificuldades para todas as famílias e, especialmente, para aquelas que anteriormente se encontravam em situação de vulnerabilidade.
Em linha com estas abordagens, e alicerçado na convicção da necessidade de realizar investigação aplicada que seja capaz de transferir para a sociedade soluções derivadas da ciência e da inovação, este projeto propõe a concepção, implementação e avaliação de uma intervenção psicoeducativa online programa para famílias de adolescentes com problemas de saúde mental.
O projeto apresentado, em linha com a Lei espanhola 14/2011, de 1 de junho, sobre Ciência, Tecnologia e Inovação, baseia-se no reconhecimento de que as tarefas de geração, difusão e transferência de conhecimento científico são inerentes à investigação, bem como na a premissa de que os resultados derivados dos projetos com financiamento público devem ser transferidos para a sociedade, contribuindo para o progresso dos cidadãos e enfrentando os desafios sociais. De acordo com estas considerações, este projeto pretende contribuir para a melhoria da qualidade de vida das famílias de adolescentes com problemas de saúde mental, reconhecendo e satisfazendo as suas necessidades, bem como otimizando as competências parentais e familiares. A consecução deste objetivo envolverá a obtenção de evidências derivadas de pesquisas empíricas que retornarão à sociedade através do desenvolvimento e fornecimento de um programa de intervenção psicoeducacional empiricamente validado, destinado a promover a parentalidade positiva em famílias de adolescentes com problemas de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucía Antolín-Suárez, PhD
- Número de telefone: +34954557720
- E-mail: luciaantolin@us.es
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41018
- University of Seville
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Contato:
- Lucía Antolín-Suárez, PhD
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Investigador principal:
- Lucía Antolín-Suárez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes serão cuidadores (mães ou pais) de adolescentes com problemas de saúde mental da Espanha. O cuidador e o adolescente alvo atuarão como respondentes.
Para os cuidadores, os critérios de inclusão são:
- Relacionamento com o paciente identificado (adolescente): Mãe ou pai que cumpre o papel de cuidador.
- Dispõem de algum suporte informático (PC, tablet, telemóvel...) para realizar o programa.
- Disponibilidade de tempo para participar nas sessões de avaliação.
- Motivação para participar do programa.
Para os adolescentes, os critérios de inclusão são:
- Idade entre 10 e 19 anos.
- Experimentando qualquer problema de saúde mental.
Todos os critérios de inclusão são solicitados para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Cuidadores:
- Não ter nível A2 de espanhol.
- Mostre sinais de dependência de substâncias tóxicas.
Adolescentes alvo:
- Idade inferior a 10 anos ou superior a 19 anos.
- Não possuir nível A2 de espanhol.
Quaisquer critérios de exclusão serão considerados para exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Experimental: Programa Bienestar
Programa online de parentalidade positiva
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Programa on-line de parentalidade positiva focado na parentalidade e nas competências pessoais relevantes para pais de adolescentes com problemas de saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel parental percebido
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Eu como Pai (Hamilton et al., 2015, tradução Montesdeoca, 2019)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Ajuste parental
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Questionário de Saúde Global (Goldberg & Williams, 1988)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação adolescente
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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O Questionário Kidscreen (Grupo Europeu Kidscreen, 2006)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Adaptação adolescente
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (Goodman, 2001; 2022)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Satisfação com a vida do adolescente
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Escala de Satisfação com a Vida (Diener et al., 1985, validação Atienza et al., 2000)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Estilos parentais
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Questionário de estilos e dimensões parentais (Robinson et al., 2001)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Estilos parentais
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Escala Parental (Arnold et al., 1993)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Controle psicológico dos pais
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Questionário da Escala de Controle Psicológico (Barber et al., 1996)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Estresse parental
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Escala de Estresse Parental (Berry & Jones; 1995, validação Oronoz et al., 2007)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Mindfulness na parentalidade
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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A escala Interpersonal Mindfulness in Parenting (Duncan, 2023; validação Martínez et al. 2023)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Flexibilidade psicológica
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Questionário de Aceitação e Ação-II (Bond et al., 2011; validação Ruiz et al., 2013)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Flexibilidade psicológica dos pais
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Questionário de Aceitação Parental (Greene et al., 2015; validação Flujas-Contreras et al., 2020)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Escala de Satisfação e Frustração de Necessidades Psicológicas Básicas (Chen et al., 2015; tradução Rodríguez-Meirinhos et al., 2020)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Gestão proativa das necessidades psicológicas básicas
Prazo: No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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É necessário elaborar um questionário (Laporte et al., 2021; equipe de validação, s.f.)
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No pré-teste, no pós-teste ao final do programa (até 2 meses) e no acompanhamento de 4 a 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de utilidade do programa
Prazo: No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Questionário de aspectos úteis da terapia adaptado (Khor et al., 2021; Llewelyn et al., 1988; O'Halloran et al., 2016)
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No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Satisfação com o programa
Prazo: No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Questionário de Satisfação do Cliente (Larsen et al.,1979); validação Roberts & Attkisson, 1983)
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No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Avaliação dos componentes do programa
Prazo: No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Parenting Online Satisfaction adaptado (Suárez et al., 2018)
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No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Usabilidade
Prazo: No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Escala de Usabilidade do Sistema (Brooke, 1996; validação Hedlefs & Villegas, 2016)
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No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Usabilidade
Prazo: No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Questionário de experiência do usuário-S (Schrepp et al., 2017)
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No pós-teste na conclusão do programa (até 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucía Antolín-Suárez, PhD, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PID2020-117363RA-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o presente estudo, não limitados por restrições de privacidade ou confidencialidade, serão armazenados no repositório publicamente disponível da Universidade de Sevilha, IdUs: https://idus.us.es/.
Serão considerados outros requisitos do financiador do projeto, bem como periódicos de acesso aberto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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