- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451367
Kardiovaskulaarinen ja endokriininen vaste nuorten 14–18-vuotiaiden jalkapalloilijoiden lihasharjoitteluohjelmaan (YoungSoccer)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maristella Santi, Dr. med
- Puhelinnumero: 079 720 95 20
- Sähköposti: maristella.santi@h-fr.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: 026 306 00 00
- Sähköposti: maristella.santi@h-fr.ch
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen jalkapallon harjoitusohjelmaan
- Ei aiempia vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka vaativat leikkausta
- Ei anabolisia lisäravinteita
- Ikä 14-18 vuotta
- Normaali BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Vanhempien ja osallistujien on suostuttava vastaanottamaan kaikki tutkimuksen aikana löydetyt olennaiset tiedot, kuten mahdolliset sydän- ja verisuonitaudit tai hormonaaliset häiriöt.
Osallistujien on myös suostuttava tiettyjen yksityisten tietojen jakamiseen vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa kanssa. Tämä sisältää tietoa kannabiksen käytöstä sekä anabolisten steroidien ja muiden valvottujen aineiden käytöstä. Tämä lisäsuostumus varmistaa läpinäkyvyyden ja avoimuuden terveyteen liittyvien tietojen jakamisessa vanhempien tai laillisten huoltajien kanssa, erityisesti alle 18-vuotiaille osallistujille.
Alle 18-vuotiailta osallistujilta vaaditaan osallistujan suostumuksen lisäksi vanhempien suostumus tai laillisen huoltajan suostumus. Näin varmistetaan, että alaikäisillä on vanhempien lupa osallistua tutkimukseen.
Kaikkien osallistujien on iästä riippumatta annettava vapaaehtoinen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Alle 18-vuotiailta osallistujilta vaaditaan osallistujan suostumuksen lisäksi myös toisen vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita täydentäviä yksittäisiä harjoitusohjelmia
- tupakointi (> 1 savuke/viikko),
- Käyttää mitä tahansa lääkettä testauksen aikana ja sinulla on jokin sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Controle
Säännöllinen jalkapalloharjoittelu
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Säännöllinen jalkapalloharjoittelu ja hermolihasharjoitteluohjelma 12 viikon ajan
|
neuromuskulaarinen ohjelma 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa, 10 minuuttia kerrallaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max, laktaatti
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon lisälihasohjelman vaikutuksia sydän- ja keuhkolihastesteihin keskittyen tärkeimpiin mittareihin, kuten maksimaaliseen hapenottokykyyn (VO2max ml/kg/min kapillaarilaktaattimittauksella mmol/l).
|
Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon lisälihasohjelman vaikutuksia kardiopulmonaalisiin rasitustesteihin keskittyen tärkeimpiin mittareihin, kuten sykkeen vaihteluun (HRV ms).
|
Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 12 viikon lisälihasohjelman vaikutuksia sydän- ja keuhkolihastesteihin keskittyen tärkeimpiin mittareihin, kuten kehon koostumukseen (kehon rasvaprosentti, lihasmassa kilogrammoina).
Pituus mitataan senttimetreinä (cm) ja paino kilogrammoina (kg) kehon massaindeksin (BMI) laskemiseksi kg/m²
|
Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaaliset muutokset: kortisoli
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Tutkimus sisältää toissijaisen päätepisteen, johon kuuluu kortisolitason mittaaminen (μg/dl) ennen ja jälkeen lihasharjoitteluohjelman.
Nämä mittaukset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä harjoitteluohjelman aiheuttamista endokriinisistä mukautuksista.
Analysoimalla kortisolitasojen muutoksia tutkijat voivat saada syvemmän ymmärryksen hormonimiljööstä, joka liittyy lihasten kehitykseen, palautumiseen ja yleiseen fysiologiseen tasapainoon.
|
Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
|
Hormonaaliset muutokset: Testosteroni
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Tutkimus sisältää toissijaisen päätepisteen, johon kuuluu testosteronitasojen mittaaminen (ng/dl) ennen ja jälkeen lihasharjoitteluohjelman.
Nämä mittaukset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä harjoitteluohjelman aiheuttamista endokriinisistä mukautuksista.
Testosteronitasojen muutoksia analysoimalla tutkijat voivat saada syvemmän ymmärryksen hormonaalisesta ympäristöstä, joka liittyy lihasten kehitykseen, palautumiseen ja yleiseen fysiologiseen tasapainoon.
|
Ennen 12 viikon lihasharjoitteluohjelman alkamista (ennen interventio) ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (interventio).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YoungSoccer_14-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .