- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451367
Реакция сердечно-сосудистой и эндокринной системы на программу мышечной тренировки юных футболистов 14-18 лет (YoungSoccer)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maristella Santi, Dr. med
- Номер телефона: 079 720 95 20
- Электронная почта: maristella.santi@h-fr.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: 026 306 00 00
- Электронная почта: maristella.santi@h-fr.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе футбольных тренировок
- Без истории травм за последние 6 месяцев, требующих хирургического вмешательства.
- Никакого приема анаболических добавок.
- Возраст 14-18 лет
- Нормальный ИМТ (18,5 -24,9 кг/м2)
- Родители и участники должны дать согласие на получение всей соответствующей информации, обнаруженной в ходе исследования, например, о потенциальных сердечно-сосудистых заболеваниях или гормональных нарушениях.
Участники также должны дать согласие на передачу определенной личной информации своим родителям или законным опекунам. Сюда входит информация об употреблении каннабиса, а также о потреблении анаболических стероидов и других контролируемых веществ. Это дополнительное согласие обеспечивает прозрачность и открытость при обмене соответствующей информацией, связанной со здоровьем, с родителями или законными опекунами, особенно для участников в возрасте до 18 лет.
Для участников младше 18 лет в дополнение к согласию участника обязательным является согласие родителей или законного опекуна. Это гарантирует, что несовершеннолетние получат одобрение родителей на участие в исследовании.
Все участники, независимо от возраста, должны предоставить добровольное согласие на участие в исследовании. Для участников в возрасте до 18 лет в дополнение к согласию участника также требуется согласие одного из их родителей или законных опекунов.
Критерий исключения:
- Никаких других дополнительных индивидуальных программ упражнений.
- Курение (> 1 сигареты в неделю),
- Принимать какие-либо лекарства на момент обследования и иметь какое-либо заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Регулярные футбольные тренировки
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Программа регулярных футбольных тренировок и нервно-мышечных тренировок на 12 недель.
|
нервно-мышечная программа в течение 12 недель (3 раза в неделю по 10 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс, лактат
Временное ограничение: До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Целью исследования является изучение влияния 12-недельной программы дополнительных мышечных упражнений на кардиопульмональные нагрузочные тесты с упором на ключевые показатели, такие как максимальное потребление кислорода (VO2max в мл/кг/мин с измерением капиллярного лактата в ммоль/л).
|
До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Целью исследования является изучение влияния 12-недельной программы дополнительных мышечных упражнений на кардиопульмональные нагрузочные тесты с упором на ключевые показатели, такие как вариабельность сердечного ритма (ВСР в мс).
|
До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
|
Состав тела
Временное ограничение: До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Целью исследования является изучение влияния 12-недельной программы дополнительных тренировок на мышцы на сердечно-легочные нагрузочные тесты с упором на ключевые показатели, такие как состав тела (процент жира в организме, мышечная масса в кг).
Для расчета индекса массы тела (ИМТ) в кг/м² рост будет измеряться в сантиметрах (см), а вес — в килограммах (кг).
|
До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормональные изменения: Кортизол
Временное ограничение: До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Исследование включает вторичную конечную точку, включающую измерение уровня кортизола (в мкг/дл) до и после программы мышечной тренировки.
Эти измерения дают ценную информацию об эндокринной адаптации, вызванной режимом тренировок.
Анализируя изменения уровня кортизола, исследователи могут получить более глубокое понимание гормональной среды, связанной с развитием мышц, восстановлением и общим физиологическим балансом.
|
До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
|
Гормональные изменения: Тестостерон
Временное ограничение: До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Исследование включает вторичную конечную точку, включающую измерение уровня тестостерона (в нг/дл) до и после программы мышечной тренировки.
Эти измерения дают ценную информацию об эндокринной адаптации, вызванной режимом тренировок.
Анализируя изменения уровня тестостерона, исследователи могут получить более глубокое понимание гормональной среды, связанной с развитием мышц, восстановлением и общим физиологическим балансом.
|
До начала 12-недельной программы тренировки мышц (до вмешательства) и сразу после 12-недельного вмешательства (после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YoungSoccer_14-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .