- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06451367
Szív- és érrendszeri és endokrin válasz a 14-18 év közötti fiatal futballisták izomképzésére (YoungSoccer)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maristella Santi, Dr. med
- Telefonszám: 079 720 95 20
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: 026 306 00 00
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel labdarúgó edzésprogramban
- A múltban sebészeti beavatkozást igénylő sérülések nélkül az elmúlt 6 hónapban
- Anabolikus táplálékkiegészítők bevitele tilos
- 14-18 éves korig
- Normál BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- A szülőknek és a résztvevőknek hozzá kell járulniuk ahhoz, hogy megkapják a vizsgálat során felfedezett összes vonatkozó információt, például a lehetséges szív- és érrendszeri betegségeket vagy hormonális rendellenességeket.
A résztvevőknek hozzá kell járulniuk bizonyos személyes adatok megosztásához szüleikkel vagy törvényes gyámjaikkal. Ez magában foglalja a kannabisz használatával, valamint az anabolikus szteroidok és más szabályozott anyagok fogyasztásával kapcsolatos információkat. Ez a kiegészítő hozzájárulás átláthatóságot és nyitottságot biztosít az egészséggel kapcsolatos releváns információk szülőkkel vagy törvényes gyámokkal való megosztásában, különösen a 18 év alatti résztvevők esetében.
A 18 éven aluli résztvevők esetében a szülő hozzájárulása vagy a törvényes gyám hozzájárulása kötelező a résztvevő hozzájárulásán túl. Ez biztosítja, hogy a kiskorúak szülői jóváhagyással vegyenek részt a vizsgálatban.
Minden résztvevőnek, életkorától függetlenül, önkéntes hozzájárulását kell adnia a vizsgálatban való részvételhez. A 18 év alatti résztvevők esetében a résztvevő hozzájárulása mellett az egyik szülő vagy törvényes gyám hozzájárulása is szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Nincs más kiegészítő egyéni edzésprogram
- Dohányzónak lenni (> 1 cigaretta/hét),
- Bármilyen gyógyszer használata a vizsgálat idején, és bármilyen betegsége van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Controle
Rendszeres futballedzés
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Rendszeres futballedzés és neuromuszkuláris edzésprogram 12 hétig
|
neuromuszkuláris program 12 héten keresztül (hetente 3 alkalommal, minden alkalommal 10 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max, laktát
Időkeret: A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes kiegészítő izomprogram kardiopulmonális edzéstesztekre gyakorolt hatását, olyan kulcsfontosságú mérőszámokra összpontosítva, mint a maximális oxigénfelvétel (VO2max ml/kg/perc-ben, kapilláris laktát méréssel mmol/l-ben).
|
A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes kiegészítő izomprogram kardiopulmonális edzéstesztekre gyakorolt hatását, olyan kulcsfontosságú mérőszámokra összpontosítva, mint a szívfrekvencia-variabilitás (HRV ms-ban).
|
A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
|
Test felépítés
Időkeret: A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes kiegészítő izomprogram kardiopulmonális edzéstesztekre gyakorolt hatását, olyan kulcsfontosságú mérőszámokra összpontosítva, mint a testösszetétel (testzsír százaléka, izomtömeg kg-ban).
A testtömegindex (BMI) kg/m²-ben kifejezett kiszámításához a magasságot centiméterben (cm), a súlyt pedig kilogrammban (kg) mérik.
|
A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormonális változások: kortizol
Időkeret: A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
A vizsgálat egy másodlagos végpontot tartalmaz, amely magában foglalja a kortizolszint mérését (μg/dL-ben) az izomtréning program előtt és után.
Ezek a mérések értékes betekintést nyújtanak az edzési rend által kiváltott endokrin adaptációkba.
A kortizolszint változásának elemzésével a kutatók mélyebben megérthetik az izomfejlődéssel, a helyreállítással és az általános élettani egyensúlysal kapcsolatos hormonális közeget.
|
A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
|
Hormonális változások: tesztoszteron
Időkeret: A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
A vizsgálat egy másodlagos végpontot tartalmaz, amely magában foglalja a tesztoszteronszint mérését (ng/dl-ben) az izomtréning program előtt és után.
Ezek a mérések értékes betekintést nyújtanak az edzési rend által kiváltott endokrin adaptációkba.
A tesztoszteronszint változásának elemzésével a kutatók mélyebben megérthetik az izomfejlődéssel, a helyreállítással és az általános élettani egyensúlysal kapcsolatos hormonális közeget.
|
A 12 hetes izomtréning program megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (beavatkozás utáni).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YoungSoccer_14-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .