- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451367
Resposta cardiovascular e endócrina ao programa de treinamento muscular de jovens jogadores de futebol de 14 a 18 anos (YoungSoccer)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maristella Santi, Dr. med
- Número de telefone: 079 720 95 20
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Estude backup de contato
- Nome: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: 026 306 00 00
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Envolvendo-se no programa de treinamento de futebol
- Sem história pregressa de lesões nos últimos 6 meses que necessitem de intervenção cirúrgica
- Sem ingestão de suplementos anabolizantes
- Idade 14-18 anos
- IMC normal (18,5 -24,9 kg/m2)
- Os pais e participantes devem consentir em receber todas as informações pertinentes descobertas durante o estudo, como possíveis doenças cardiovasculares ou distúrbios hormonais.
Os participantes também devem consentir com o compartilhamento de determinadas informações privadas com seus pais ou responsáveis legais. Isto inclui informações sobre o uso de cannabis, bem como o consumo de esteróides anabolizantes e outras substâncias controladas. Este consentimento adicional garante transparência e abertura na partilha de informações relevantes relacionadas com a saúde com os pais ou tutores legais, especialmente para participantes com menos de 18 anos de idade.
Para participantes menores de 18 anos, o consentimento dos pais ou de um responsável legal é obrigatório, além do consentimento do participante. Isso garante que os menores tenham a aprovação dos pais para participar do estudo.
Todos os participantes, independentemente da idade, deverão fornecer o seu consentimento voluntário para participar no estudo. Para participantes menores de 18 anos, também é necessário o consentimento de um dos pais ou responsável legal, além do consentimento do participante.
Critério de exclusão:
- Nenhum outro programa suplementar de exercícios individuais
- Ser fumante (> 1 cigarro/semana),
- Fazer uso de algum medicamento no momento do exame e ter alguma doença.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle
Treinamento regular de futebol
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Experimental: Intervenção
Treinamento regular de futebol e programa de treinamento neuromuscular por 12 semanas
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programa neuromuscular durante 12 semanas (3 vezes por semana, 10 minutos de cada vez)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2 máximo, lactato
Prazo: Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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O estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa muscular suplementar de 12 semanas no teste de exercício cardiopulmonar, com foco em métricas-chave, como consumo máximo de oxigênio (VO2máx em mL/kg/min com medição de lactato capilar em mmol/L)
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Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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O estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa muscular suplementar de 12 semanas nos testes de exercício cardiopulmonar, com foco em métricas importantes, como a variabilidade da frequência cardíaca (VFC em ms).
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Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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Composição do corpo
Prazo: Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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O estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa muscular suplementar de 12 semanas nos testes de exercício cardiopulmonar, com foco em métricas importantes, como composição corporal (porcentagem de gordura corporal, massa muscular em kg).
A altura será medida em centímetros (cm) e o peso em quilogramas (kg) para cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m²
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Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hormonais: cortisol
Prazo: Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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O estudo inclui um endpoint secundário envolvendo a medição dos níveis de cortisol (em μg/dL) antes e depois do programa de treinamento muscular.
Estas medições oferecem informações valiosas sobre as adaptações endócrinas induzidas pelo regime de treinamento.
Ao analisar as mudanças nos níveis de cortisol, os pesquisadores podem obter uma compreensão mais profunda do ambiente hormonal associado ao desenvolvimento muscular, à recuperação e ao equilíbrio fisiológico geral.
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Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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Alterações hormonais: Testosterona
Prazo: Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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O estudo inclui um endpoint secundário envolvendo a medição dos níveis de testosterona (em ng/dL) antes e depois do programa de treinamento muscular.
Estas medições oferecem informações valiosas sobre as adaptações endócrinas induzidas pelo regime de treinamento.
Ao analisar as mudanças nos níveis de testosterona, os pesquisadores podem obter uma compreensão mais profunda do ambiente hormonal associado ao desenvolvimento muscular, à recuperação e ao equilíbrio fisiológico geral.
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Antes do início do programa de treinamento muscular de 12 semanas (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção de 12 semanas (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YoungSoccer_14-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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