- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451367
Respuesta cardiovascular y endocrina al programa de entrenamiento muscular de jóvenes futbolistas de 14 a 18 años (YoungSoccer)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maristella Santi, Dr. med
- Número de teléfono: 079 720 95 20
- Correo electrónico: maristella.santi@h-fr.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: 026 306 00 00
- Correo electrónico: maristella.santi@h-fr.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en un programa de entrenamiento de fútbol.
- Sin antecedentes de lesiones en los últimos 6 meses que hayan requerido intervención quirúrgica.
- Sin ingesta de suplementos anabólicos.
- Edad 14-18 años
- IMC normal (18,5 -24,9 kg/m2)
- Los padres y participantes deben dar su consentimiento para recibir toda la información pertinente descubierta durante el estudio, como posibles enfermedades cardiovasculares o trastornos hormonales.
Los participantes también deben dar su consentimiento para compartir cierta información privada con sus padres o tutores legales. Esto incluye información sobre el consumo de cannabis, así como el consumo de esteroides anabólicos y otras sustancias controladas. Este consentimiento adicional garantiza la transparencia y la apertura al compartir información relevante relacionada con la salud con los padres o tutores legales, especialmente para los participantes menores de 18 años.
Para los participantes menores de 18 años, el consentimiento de los padres o el consentimiento de un tutor legal es obligatorio además del consentimiento del participante. Esto garantiza que los menores tengan la aprobación de los padres para participar en el estudio.
Todos los participantes, independientemente de su edad, deben dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio. Para los participantes menores de 18 años, además del consentimiento del participante, también se requiere el consentimiento de uno de sus padres o tutores legales.
Criterio de exclusión:
- Ningún otro programa de ejercicio individual complementario.
- Ser fumador (> 1 cigarrillo/semana),
- Usar algún medicamento al momento de la prueba y tener alguna enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Controlar
Entrenamiento regular de fútbol.
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Experimental: Intervención
Programa regular de entrenamiento de fútbol y entrenamiento neuromuscular durante 12 semanas.
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Programa neuromuscular durante 12 semanas (3 veces por semana, 10 minutos cada vez)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 máx, lactato
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa muscular suplementario de 12 semanas en la prueba de ejercicio cardiopulmonar, centrándose en métricas clave como el consumo máximo de oxígeno (VO2max en ml/kg/min con medición de lactato capilar en mmol/l).
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Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa muscular suplementario de 12 semanas en las pruebas de ejercicio cardiopulmonar, centrándose en métricas clave como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC en ms).
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Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa muscular suplementario de 12 semanas en las pruebas de ejercicio cardiopulmonar, centrándose en métricas clave como la composición corporal (porcentaje de grasa corporal, masa muscular en kg).
La altura se medirá en centímetros (cm) y el peso en kilogramos (kg) para calcular el Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m².
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Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios hormonales: cortisol
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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El estudio incluye un criterio de valoración secundario que implica la medición de los niveles de cortisol (en μg/dL) antes y después del programa de entrenamiento muscular.
Estas mediciones ofrecen información valiosa sobre las adaptaciones endocrinas inducidas por el régimen de entrenamiento.
Al analizar los cambios en los niveles de cortisol, los investigadores pueden obtener una comprensión más profunda del entorno hormonal asociado con el desarrollo muscular, la recuperación y el equilibrio fisiológico general.
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Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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Cambios hormonales: testosterona
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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El estudio incluye un criterio de valoración secundario que implica la medición de los niveles de testosterona (en ng/dL) antes y después del programa de entrenamiento muscular.
Estas mediciones ofrecen información valiosa sobre las adaptaciones endocrinas inducidas por el régimen de entrenamiento.
Al analizar los cambios en los niveles de testosterona, los investigadores pueden obtener una comprensión más profunda del entorno hormonal asociado con el desarrollo muscular, la recuperación y el equilibrio fisiológico general.
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Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- YoungSoccer_14-18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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