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Respuesta cardiovascular y endocrina al programa de entrenamiento muscular de jóvenes futbolistas de 14 a 18 años (YoungSoccer)

19 de junio de 2024 actualizado por: Hôpital Fribourgeois
Este estudio se centra en comprender las respuestas cardiovasculares y endocrinas de jóvenes futbolistas de 14 a 18 años a un programa de entrenamiento muscular. La adolescencia es un período crítico para el desarrollo fisiológico y la investigación de estas respuestas puede proporcionar información crucial para el rendimiento deportivo y la salud en general. Los beneficios incluyen promover la salud general, reducir el riesgo de lesiones y mejorar el conocimiento científico. Sin embargo, los programas de entrenamiento intensivo pueden provocar un sobreentrenamiento y posibles resultados negativos para la salud si no se controlan cuidadosamente. El estudio tiene como objetivo evaluar si el desarrollo neuromuscular adicional durante 12 semanas puede mejorar la condición física y los cambios hormonales de los jugadores. Al examinar estos resultados, el estudio busca informar protocolos de entrenamiento basados ​​en evidencia para optimizar la salud y el rendimiento de los atletas adolescentes en el fútbol. El diseño del estudio implica una cohorte aleatoria prospectiva de un solo centro para investigar estas respuestas de manera integral.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los participantes, de entre 14 y 18 años, que forman parte del equipo de fútbol de élite de Friburgo, Suiza, son asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de intervención (N=30, con 15 participantes en cada grupo). El grupo de control se somete a un entrenamiento de fútbol regular, mientras que el grupo de intervención participa además en un programa de desarrollo neuromuscular de 12 semanas. Antes y después de la intervención, se toman varias mediciones para cada participante, incluido el perfil de esteroides en sangre, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la función pulmonar (VO2 máx. con lactato), la composición corporal utilizando la máquina Inbody 770 y la fuerza muscular. El grupo de control participa exclusivamente en entrenamiento de fútbol regular durante la duración del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
  • Número de teléfono: 026 306 00 00
  • Correo electrónico: maristella.santi@h-fr.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar en un programa de entrenamiento de fútbol.
  • Sin antecedentes de lesiones en los últimos 6 meses que hayan requerido intervención quirúrgica.
  • Sin ingesta de suplementos anabólicos.
  • Edad 14-18 años
  • IMC normal (18,5 -24,9 kg/m2)
  • Los padres y participantes deben dar su consentimiento para recibir toda la información pertinente descubierta durante el estudio, como posibles enfermedades cardiovasculares o trastornos hormonales.

Los participantes también deben dar su consentimiento para compartir cierta información privada con sus padres o tutores legales. Esto incluye información sobre el consumo de cannabis, así como el consumo de esteroides anabólicos y otras sustancias controladas. Este consentimiento adicional garantiza la transparencia y la apertura al compartir información relevante relacionada con la salud con los padres o tutores legales, especialmente para los participantes menores de 18 años.

Para los participantes menores de 18 años, el consentimiento de los padres o el consentimiento de un tutor legal es obligatorio además del consentimiento del participante. Esto garantiza que los menores tengan la aprobación de los padres para participar en el estudio.

Todos los participantes, independientemente de su edad, deben dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio. Para los participantes menores de 18 años, además del consentimiento del participante, también se requiere el consentimiento de uno de sus padres o tutores legales.

Criterio de exclusión:

  • Ningún otro programa de ejercicio individual complementario.
  • Ser fumador (> 1 cigarrillo/semana),
  • Usar algún medicamento al momento de la prueba y tener alguna enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Controlar
Entrenamiento regular de fútbol.
Experimental: Intervención
Programa regular de entrenamiento de fútbol y entrenamiento neuromuscular durante 12 semanas.
Programa neuromuscular durante 12 semanas (3 veces por semana, 10 minutos cada vez)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 máx, lactato
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa muscular suplementario de 12 semanas en la prueba de ejercicio cardiopulmonar, centrándose en métricas clave como el consumo máximo de oxígeno (VO2max en ml/kg/min con medición de lactato capilar en mmol/l).
Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa muscular suplementario de 12 semanas en las pruebas de ejercicio cardiopulmonar, centrándose en métricas clave como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC en ms).
Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa muscular suplementario de 12 semanas en las pruebas de ejercicio cardiopulmonar, centrándose en métricas clave como la composición corporal (porcentaje de grasa corporal, masa muscular en kg). La altura se medirá en centímetros (cm) y el peso en kilogramos (kg) para calcular el Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m².
Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hormonales: cortisol
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
El estudio incluye un criterio de valoración secundario que implica la medición de los niveles de cortisol (en μg/dL) antes y después del programa de entrenamiento muscular. Estas mediciones ofrecen información valiosa sobre las adaptaciones endocrinas inducidas por el régimen de entrenamiento. Al analizar los cambios en los niveles de cortisol, los investigadores pueden obtener una comprensión más profunda del entorno hormonal asociado con el desarrollo muscular, la recuperación y el equilibrio fisiológico general.
Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
Cambios hormonales: testosterona
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).
El estudio incluye un criterio de valoración secundario que implica la medición de los niveles de testosterona (en ng/dL) antes y después del programa de entrenamiento muscular. Estas mediciones ofrecen información valiosa sobre las adaptaciones endocrinas inducidas por el régimen de entrenamiento. Al analizar los cambios en los niveles de testosterona, los investigadores pueden obtener una comprensión más profunda del entorno hormonal asociado con el desarrollo muscular, la recuperación y el equilibrio fisiológico general.
Antes del inicio del programa de entrenamiento muscular de 12 semanas (preintervención) e inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (postintervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YoungSoccer_14-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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