Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire en endocriene respons op spiertrainingsprogramma van jonge voetballers van 14 tot 18 jaar (YoungSoccer)

19 juni 2024 bijgewerkt door: Hôpital Fribourgeois
Deze studie richt zich op het begrijpen van de cardiovasculaire en endocriene reacties van jonge voetballers van 14 tot 18 jaar op een spiertrainingsprogramma. De adolescentie is een kritieke periode voor de fysiologische ontwikkeling, en het onderzoeken van deze reacties kan inzichten opleveren die cruciaal zijn voor de atletische prestaties en de algehele gezondheid. De voordelen zijn onder meer het bevorderen van de algehele gezondheid, het verminderen van het risico op blessures en het vergroten van de wetenschappelijke kennis. Intensieve trainingsprogramma’s kunnen echter leiden tot overtraining en mogelijke negatieve gevolgen voor de gezondheid als ze niet zorgvuldig worden gecontroleerd. Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen of aanvullende neuromusculaire ontwikkeling gedurende twaalf weken de fysieke fitheid en hormonale veranderingen van spelers kan verbeteren. Door deze uitkomsten te onderzoeken, probeert het onderzoek evidence-based trainingsprotocollen te ontwikkelen voor het optimaliseren van de gezondheid en prestaties van adolescente atleten in het voetbal. Het onderzoeksontwerp omvat een prospectief, gerandomiseerd cohort in één centrum om deze reacties uitgebreid te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden deelnemers in de leeftijd van 14 tot 18 jaar, die deel uitmaken van het elitevoetbalteam in Fribourg, Zwitserland, willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een interventiegroep (N=30, met 15 deelnemers in elke groep). De controlegroep krijgt regelmatig voetbaltraining, terwijl de interventiegroep daarnaast deelneemt aan een twaalf weken durend neuromusculair ontwikkelingsprogramma. Voor en na de interventie worden bij iedere deelnemer verschillende metingen gedaan, waaronder bloedsteroïdenprofiel, hartslagvariatie, longfunctie (VO2 max met lactaat), lichaamssamenstelling met behulp van de Inbody 770 machine en spierkracht. De controlegroep volgt gedurende de gehele duur van het onderzoek uitsluitend reguliere voetbaltraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemen aan een voetbaltrainingsprogramma
  • Zonder een voorgeschiedenis van verwondingen in de afgelopen 6 maanden die chirurgische ingrepen vereisen
  • Geen inname van anabole supplementen
  • Leeftijd 14-18 jaar oud
  • Normale BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
  • Ouders en deelnemers moeten toestemming geven om alle relevante informatie te ontvangen die tijdens het onderzoek wordt ontdekt, zoals mogelijke hart- en vaatziekten of hormonale stoornissen.

Deelnemers moeten ook toestemming geven voor het delen van bepaalde privégegevens met hun ouders of wettelijke voogden. Dit omvat informatie over cannabisgebruik, evenals de consumptie van anabole steroïden en andere gereguleerde stoffen. Deze aanvullende toestemming zorgt voor transparantie en openheid bij het delen van relevante gezondheidsgerelateerde informatie met ouders of wettelijke voogden, vooral voor deelnemers jonger dan 18 jaar.

Voor deelnemers die jonger zijn dan 18 jaar is naast de toestemming van de deelnemer de toestemming van de ouders of de toestemming van een wettelijke voogd verplicht. Dit zorgt ervoor dat minderjarigen toestemming van hun ouders hebben om aan het onderzoek deel te nemen.

Alle deelnemers, ongeacht hun leeftijd, moeten hun vrijwillige toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen. Voor deelnemers jonger dan 18 jaar is naast de toestemming van de deelnemer ook toestemming van één van hun ouders of wettelijke voogden vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen andere aanvullende individuele oefenprogramma's
  • Roker zijn (> 1 sigaret/week),
  • Gebruik van medicijnen tijdens de test en als u een ziekte heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Reguliere voetbaltraining
Experimenteel: Interventie
Reguliere voetbaltraining en neuromusculair trainingsprogramma gedurende 12 weken
Ander: neuromusculair programma
neuromusculair programma gedurende 12 weken (3 keer per week, telkens 10 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2 max, lactaat
Tijdsspanne: Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van een 12 weken durend aanvullend spierprogramma op cardiopulmonale inspanningstesten te onderzoeken, waarbij de nadruk ligt op belangrijke meetgegevens zoals de maximale zuurstofopname (VO2max in ml/kg/min met capillaire lactaatmeting in mmol/l).
Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van een twaalf weken durend aanvullend spierprogramma op het testen van cardiopulmonale inspanning te onderzoeken, waarbij de nadruk ligt op belangrijke meetgegevens zoals hartslagvariabiliteit (HRV in ms).
Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Het onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een twaalf weken durend aanvullend spierprogramma op het testen van cardiopulmonale inspanning, waarbij de nadruk ligt op belangrijke meetgegevens zoals de lichaamssamenstelling (percentage lichaamsvet, spiermassa in kg). De lengte wordt gemeten in centimeters (cm) en het gewicht in kilogram (kg) om de Body Mass Index (BMI) in kg/m² te berekenen
Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormonale veranderingen: Cortisol
Tijdsspanne: Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Het onderzoek omvat een secundair eindpunt dat bestaat uit het meten van de cortisolspiegels (in μg/dL) voor en na het spiertrainingsprogramma. Deze metingen bieden waardevolle inzichten in de endocriene aanpassingen die door het trainingsregime worden veroorzaakt. Door veranderingen in de cortisolspiegels te analyseren, kunnen onderzoekers een dieper inzicht krijgen in het hormonale milieu dat verband houdt met spierontwikkeling, herstel en het algehele fysiologische evenwicht.
Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Hormonale veranderingen: Testosteron
Tijdsspanne: Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).
Het onderzoek omvat een secundair eindpunt dat bestaat uit het meten van de testosteronniveaus (in ng/dl) voor en na het spiertrainingsprogramma. Deze metingen bieden waardevolle inzichten in de endocriene aanpassingen die door het trainingsregime worden veroorzaakt. Door veranderingen in de testosteronniveaus te analyseren, kunnen onderzoekers een dieper inzicht krijgen in het hormonale milieu dat verband houdt met spierontwikkeling, herstel en het algehele fysiologische evenwicht.
Voor aanvang van het 12 weken durende spiertrainingsprogramma (pre-interventie) en onmiddellijk na de 12 weken durende interventie (post-interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YoungSoccer_14-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren