- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451367
Kardiovaskulær og endokrin respons på muskeltreningsprogram for unge fotballspillere i alderen 14–18 år (YoungSoccer)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maristella Santi, Dr. med
- Telefonnummer: 079 720 95 20
- E-post: maristella.santi@h-fr.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 026 306 00 00
- E-post: maristella.santi@h-fr.ch
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delta i fotballtreningsprogram
- Uten tidligere historie med skader de siste 6 månedene som har krevd kirurgisk inngrep
- Ingen inntak av anabole kosttilskudd
- Alder 14-18 år
- Normal BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
- Foreldre og deltakere må samtykke til å motta all relevant informasjon som oppdages under studien, for eksempel potensielle hjerte- og karsykdommer eller hormonelle lidelser.
Deltakere må også samtykke til deling av visse private opplysninger med sine foreldre eller foresatte. Dette inkluderer informasjon om cannabisbruk, samt inntak av anabole steroider og andre kontrollerte stoffer. Dette tilleggssamtykket sikrer åpenhet og åpenhet i deling av relevant helserelatert informasjon med foreldre eller foresatte, spesielt for deltakere under 18 år.
For deltakere som er under 18 år, er foreldres samtykke eller samtykke fra verge obligatorisk i tillegg til deltakerens samtykke. Dette sikrer at mindreårige har foreldres godkjenning til å delta i studien.
Alle deltakere, uavhengig av alder, må gi sitt frivillige samtykke for å delta i studien. For deltakere under 18 år kreves også samtykke fra en av deres foreldre eller foresatte i tillegg til deltakerens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre supplerende individuelle treningsprogrammer
- Å være røyker (> 1 sigarett/uke),
- Bruker hvilken som helst medisin på tidspunktet for testing, og har en hvilken som helst sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Controle
Vanlig fotballtrening
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Vanlig fotballtrening og nevromuskulært treningsprogram i 12 uker
|
nevromuskulært program i 12 uker (3 ganger i uken, 10 minutter hver gang)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks, laktat
Tidsramme: Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Studien tar sikte på å undersøke effekten av et 12-ukers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal treningstesting, med fokus på nøkkeltall som maksimalt oksygenopptak (VO2max i ml/kg/min med kapillær laktatmåling i mmol/L)
|
Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Studien tar sikte på å undersøke effekten av et 12-ukers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal treningstesting, med fokus på nøkkeltall som hjertefrekvensvariabilitet (HRV i ms).
|
Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Studien tar sikte på å undersøke effekten av et 12-ukers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal treningstesting, med fokus på nøkkeltall som kroppssammensetning (prosent av kroppsfett, muskelmasse i kg).
Høyde vil bli målt i centimeter (cm) og vekt i kilogram (kg) for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) i kg/m²
|
Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hormonelle endringer: Kortisol
Tidsramme: Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Studien inkluderer et sekundært endepunkt som involverer måling av kortisolnivåer (i μg/dL) før og etter det muskulære treningsprogrammet.
Disse målingene gir verdifull innsikt i de endokrine tilpasningene indusert av treningsregimet.
Ved å analysere endringer i kortisolnivåer kan forskere få en dypere forståelse av det hormonelle miljøet knyttet til muskelutvikling, restitusjon og generell fysiologisk balanse.
|
Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
|
Hormonelle endringer: Testosteron
Tidsramme: Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Studien inkluderer et sekundært endepunkt som involverer måling av testosteronnivåer (i ng/dL) før og etter det muskulære treningsprogrammet.
Disse målingene gir verdifull innsikt i de endokrine tilpasningene indusert av treningsregimet.
Ved å analysere endringer i testosteronnivåer kan forskere få en dypere forståelse av det hormonelle miljøet knyttet til muskelutvikling, restitusjon og generell fysiologisk balanse.
|
Før starten av 12-ukers muskeltreningsprogram (pre-intervensjon) og umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (post-intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YoungSoccer_14-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .