- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451367
Kardiovaskulär och endokrin respons på muskelträningsprogram för unga fotbollsspelare i åldern 14-18 år (YoungSoccer)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maristella Santi, Dr. med
- Telefonnummer: 079 720 95 20
- E-post: maristella.santi@h-fr.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 026 306 00 00
- E-post: maristella.santi@h-fr.ch
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i fotbollsträningsprogram
- Utan tidigare skador under de senaste 6 månaderna som har krävt kirurgiskt ingrepp
- Inget intag av anabola kosttillskott
- Ålder 14-18 år
- Normalt BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
- Föräldrar och deltagare måste samtycka till att få all relevant information som upptäckts under studien, såsom potentiella hjärt-kärlsjukdomar eller hormonella störningar.
Deltagare måste också samtycka till att viss privat information delas med sina föräldrar eller vårdnadshavare. Detta inkluderar information om cannabisanvändning, samt konsumtion av anabola steroider och andra kontrollerade substanser. Detta ytterligare samtycke säkerställer transparens och öppenhet i att dela relevant hälsorelaterad information med föräldrar eller vårdnadshavare, särskilt för deltagare under 18 år.
För deltagare som är under 18 år är föräldrarnas samtycke eller samtycke från vårdnadshavare obligatoriskt utöver deltagarens samtycke. Detta säkerställer att minderåriga har föräldrarnas godkännande att delta i studien.
Alla deltagare, oavsett ålder, måste ge sitt frivilliga samtycke för att delta i studien. För deltagare under 18 år krävs förutom deltagarens samtycke även samtycke från någon av deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Inga andra kompletterande individuella träningsprogram
- Att vara rökare (> 1 cigarett/vecka),
- Använder någon medicin vid testtillfället och har någon sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Controle
Regelbunden fotbollsträning
|
|
|
Experimentell: Intervention
Vanlig fotbollsträning och neuromuskulärt träningsprogram i 12 veckor
|
neuromuskulärt program under 12 veckor (3 gånger i veckan, 10 minuter varje gång)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max, laktat
Tidsram: Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Studien syftar till att undersöka effekterna av ett 12-veckors kompletterande muskelprogram på kardiopulmonell träningstestning, med fokus på nyckeltal som maximalt syreupptag (VO2max i ml/kg/min med kapillär laktatmätning i mmol/L)
|
Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Studien syftar till att undersöka effekterna av ett 12-veckors kompletterande muskelprogram på kardiopulmonell träningstestning, med fokus på nyckelmått som hjärtfrekvensvariabilitet (HRV i ms).
|
Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Studien syftar till att undersöka effekterna av ett 12-veckors kompletterande muskelprogram på kardiopulmonell träningstestning, med fokus på nyckeltal som kroppssammansättning (procent kroppsfett, muskelmassa i kg).
Höjd kommer att mätas i centimeter (cm) och vikt i kilogram (kg) för att beräkna Body Mass Index (BMI) i kg/m²
|
Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hormonella förändringar: Kortisol
Tidsram: Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Studien inkluderar ett sekundärt effektmått som involverar mätning av kortisolnivåer (i μg/dL) före och efter det muskulära träningsprogrammet.
Dessa mätningar ger värdefulla insikter om de endokrina anpassningar som induceras av träningsregimen.
Genom att analysera förändringar i kortisolnivåer kan forskare få en djupare förståelse för den hormonella miljön som är förknippad med muskelutveckling, återhämtning och övergripande fysiologisk balans.
|
Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
|
Hormonella förändringar: Testosteron
Tidsram: Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Studien inkluderar ett sekundärt effektmått som involverar mätning av testosteronnivåer (i ng/dL) före och efter det muskulära träningsprogrammet.
Dessa mätningar ger värdefulla insikter om de endokrina anpassningar som induceras av träningsregimen.
Genom att analysera förändringar i testosteronnivåer kan forskare få en djupare förståelse för den hormonella miljön i samband med muskelutveckling, återhämtning och övergripande fysiologisk balans.
|
Före starten av det 12 veckor långa muskelträningsprogrammet (pre-intervention) och omedelbart efter 12-veckors intervention (post-intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YoungSoccer_14-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .