- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451367
Herz-Kreislauf- und endokrine Reaktion auf das Muskeltrainingsprogramm junger Fußballspieler im Alter von 14 bis 18 Jahren (YoungSoccer)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maristella Santi, Dr. med
- Telefonnummer: 079 720 95 20
- E-Mail: maristella.santi@h-fr.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 026 306 00 00
- E-Mail: maristella.santi@h-fr.ch
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Fußballtrainingsprogramm
- Ohne Verletzungen in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten, die einen chirurgischen Eingriff erforderten
- Keine Einnahme von anabolen Nahrungsergänzungsmitteln
- Alter 14–18 Jahre
- Normaler BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
- Eltern und Teilnehmer müssen zustimmen, alle relevanten Informationen zu erhalten, die während der Studie entdeckt werden, wie etwa mögliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder hormonelle Störungen.
Die Teilnehmer müssen außerdem der Weitergabe bestimmter privater Informationen an ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten zustimmen. Dazu gehören Informationen zum Cannabiskonsum sowie zum Konsum von anabolen Steroiden und anderen kontrollierten Substanzen. Diese zusätzliche Einwilligung gewährleistet Transparenz und Offenheit bei der Weitergabe relevanter gesundheitsbezogener Informationen an Eltern oder Erziehungsberechtigte, insbesondere für Teilnehmer unter 18 Jahren.
Bei Teilnehmern unter 18 Jahren ist zusätzlich zur Einwilligung des Teilnehmers die Einwilligung der Erziehungsberechtigten oder eines Erziehungsberechtigten zwingend erforderlich. Dadurch wird sichergestellt, dass Minderjährige die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie haben.
Alle Teilnehmer, unabhängig vom Alter, müssen ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen. Bei Teilnehmern unter 18 Jahren ist neben der Einwilligung des Teilnehmers auch die Einwilligung eines Elternteils bzw. Erziehungsberechtigten erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Keine weiteren ergänzenden individuellen Trainingsprogramme
- Raucher sein (> 1 Zigarette/Woche),
- Nehmen Sie zum Zeitpunkt des Tests Medikamente ein und leiden Sie an einer Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Regelmäßiges Fußballtraining
|
|
|
Experimental: Intervention
Regelmäßiges Fußballtraining und neuromuskuläres Trainingsprogramm über 12 Wochen
|
neuromuskuläres Programm während 12 Wochen (3x pro Woche, jeweils 10 Minuten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VO2 max, Laktat
Zeitfenster: Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen zusätzlichen Muskelprogramms auf kardiopulmonale Belastungstests zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Schlüsselkennzahlen wie der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max in ml/kg/min mit kapillarer Laktatmessung in mmol/l) liegt.
|
Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen zusätzlichen Muskelprogramms auf kardiopulmonale Belastungstests zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Schlüsselkennzahlen wie der Herzfrequenzvariabilität (HRV in ms) liegt.
|
Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen zusätzlichen Muskelprogramms auf kardiopulmonale Belastungstests zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Schlüsselkennzahlen wie der Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Muskelmasse in kg) liegt.
Die Körpergröße wird in Zentimetern (cm) und das Gewicht in Kilogramm (kg) gemessen, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² zu berechnen
|
Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hormonelle Veränderungen: Cortisol
Zeitfenster: Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Die Studie umfasst einen sekundären Endpunkt, der die Messung des Cortisolspiegels (in μg/dl) vor und nach dem Muskeltrainingsprogramm umfasst.
Diese Messungen bieten wertvolle Einblicke in die endokrinen Anpassungen, die durch das Trainingsprogramm hervorgerufen werden.
Durch die Analyse von Veränderungen des Cortisolspiegels können Forscher ein tieferes Verständnis des hormonellen Milieus erlangen, das mit Muskelaufbau, Erholung und dem gesamten physiologischen Gleichgewicht verbunden ist.
|
Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
|
Hormonelle Veränderungen: Testosteron
Zeitfenster: Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Die Studie umfasst einen sekundären Endpunkt, der die Messung des Testosteronspiegels (in ng/dl) vor und nach dem Muskeltrainingsprogramm umfasst.
Diese Messungen bieten wertvolle Einblicke in die endokrinen Anpassungen, die durch das Trainingsprogramm hervorgerufen werden.
Durch die Analyse von Veränderungen des Testosteronspiegels können Forscher ein tieferes Verständnis des hormonellen Milieus gewinnen, das mit Muskelaufbau, Erholung und dem gesamten physiologischen Gleichgewicht verbunden ist.
|
Vor Beginn des 12-wöchigen Muskeltrainingsprogramms (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (nach der Intervention).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YoungSoccer_14-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur neuromuskuläres Programm
-
University of LahoreRekrutierungSpastische hemiplegische ZerebralparesePakistan
-
Finger ReliefAbgeschlossenKarpaltunnelsyndromVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAbgeschlossenBelastung der Pflegekraft | Spinale MuskelatrophieTruthahn
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...AbgeschlossenBetonen | Stress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, Physiologisch | StressreaktionVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... und andere MitarbeiterAbgeschlossenÜberernährung | Ernährungsstörungen | Übergewicht | Körpergewicht | Adipositas bei Kindern | Änderungen des Körpergewichts | Kindheitsfettleibigkeit | Gewichtszunahme | Adipositas bei Jugendlichen | Fettleibigkeit, Kindheit | Übergewicht und Adipositas | Übergewicht oder Adipositas | Übergewichtige JugendlicheVereinigte Staaten
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
Linnaeus UniversityNoch keine RekrutierungRekonstruktion des vorderen KreuzbandesSchweden
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AbgeschlossenKrebs | Adhärenz, MedikamenteVereinigte Staaten
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, nicht rekrutierend