Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární a endokrinní odezva na svalový tréninkový program mladých fotbalistů ve věku 14-18 let (YoungSoccer)

19. června 2024 aktualizováno: Hôpital Fribourgeois
Tato studie se zaměřuje na pochopení kardiovaskulárních a endokrinních reakcí mladých fotbalistů ve věku 14 až 18 let na svalový tréninkový program. Dospívání je kritickým obdobím pro fyziologický vývoj a zkoumání těchto reakcí může poskytnout poznatky zásadní pro sportovní výkon a celkové zdraví. Mezi výhody patří podpora celkového zdraví, snížení rizika zranění a posílení vědeckých poznatků. Intenzivní tréninkové programy však mohou vést k přetrénování a potenciálním negativním zdravotním výsledkům, pokud nejsou pečlivě sledovány. Cílem studie je posoudit, zda další neuromuskulární rozvoj během 12 týdnů může zlepšit fyzickou zdatnost hráčů a hormonální změny. Zkoumáním těchto výsledků se studie snaží informovat o tréninkových protokolech založených na důkazech pro optimalizaci zdraví a výkonu dospívajících sportovců ve fotbale. Návrh studie zahrnuje prospektivní jednocentrovou randomizovanou kohortu, aby byly tyto odpovědi komplexně prozkoumány.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii jsou účastníci ve věku 14 až 18 let, kteří jsou součástí elitního fotbalového týmu ve švýcarském Fribourgu, náhodně zařazeni buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny (N=30, s 15 účastníky v každé skupině). Kontrolní skupina absolvuje pravidelný fotbalový trénink, intervenční skupina se navíc účastní 12týdenního programu neuromuskulárního rozvoje. Před a po intervenci se u každého účastníka provádějí různá měření, včetně profilu steroidů v krvi, variability srdeční frekvence, funkce plic (VO2 max s laktátem), složení těla pomocí přístroje Inbody 770 a svalové síly. Kontrolní skupina se po celou dobu studia věnuje výhradně pravidelnému fotbalovému tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapojení do fotbalového tréninkového programu
  • Bez předchozích zranění v posledních 6 měsících vyžadujících chirurgický zákrok
  • Žádný příjem anabolických doplňků
  • Věk 14-18 let
  • Normální BMI (18,5 – 24,9 kg/m2)
  • Rodiče a účastníci musí souhlasit s přijímáním všech relevantních informací objevených během studie, jako jsou potenciální kardiovaskulární onemocnění nebo hormonální poruchy.

Účastníci musí také souhlasit se sdílením určitých soukromých informací se svými rodiči nebo zákonnými zástupci. To zahrnuje informace týkající se užívání konopí, jakož i konzumace anabolických steroidů a dalších kontrolovaných látek. Tento dodatečný souhlas zajišťuje transparentnost a otevřenost při sdílení relevantních zdravotních informací s rodiči nebo zákonnými zástupci, zejména pro účastníky mladší 18 let.

Pro účastníky, kteří jsou mladší 18 let, je kromě souhlasu účastníka povinný souhlas rodičů nebo souhlas zákonného zástupce. To zajišťuje, že nezletilí mají souhlas rodičů s účastí na studii.

Všichni účastníci, bez ohledu na věk, musí poskytnout svůj dobrovolný souhlas s účastí ve studii. U účastníků mladších 18 let je kromě souhlasu účastníka vyžadován také souhlas jednoho z rodičů nebo zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné další doplňkové individuální cvičební programy
  • být kuřák (> 1 cigareta/týden),
  • Užívání jakýchkoli léků v době testování a jakékoli onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Controle
Pravidelný fotbalový trénink
Experimentální: Zásah
Pravidelný fotbalový trénink a neuromuskulární tréninkový program po dobu 12 týdnů
neuromuskulární program po dobu 12 týdnů (3x týdně, pokaždé 10 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max, laktát
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Cílem studie je prozkoumat účinky 12týdenního doplňkového svalového programu na testování kardiopulmonální zátěže se zaměřením na klíčové metriky, jako je maximální příjem kyslíku (VO2max v ml/kg/min s měřením kapilárního laktátu v mmol/l)
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Cílem studie je prozkoumat účinky 12týdenního doplňkového svalového programu na testování kardiopulmonální zátěže se zaměřením na klíčové metriky, jako je variabilita srdeční frekvence (HRV v ms).
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Složení těla
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Cílem studie je prozkoumat účinky 12týdenního doplňkového svalového programu na testování kardiopulmonální zátěže se zaměřením na klíčové metriky, jako je složení těla (procento tělesného tuku, svalová hmota v kg). Výška bude měřena v centimetrech (cm) a hmotnost v kilogramech (kg) pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m²
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální změny: kortizol
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Studie zahrnuje sekundární cíl zahrnující měření hladin kortizolu (v μg/dl) před a po programu svalového tréninku. Tato měření nabízejí cenné poznatky o endokrinních adaptacích vyvolaných tréninkovým režimem. Analýzou změn hladin kortizolu mohou vědci získat hlubší pochopení hormonálního prostředí spojeného s rozvojem svalů, regenerací a celkovou fyziologickou rovnováhou.
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Hormonální změny: Testosteron
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
Studie zahrnuje sekundární cíl zahrnující měření hladin testosteronu (v ng/dl) před a po programu svalového tréninku. Tato měření nabízejí cenné poznatky o endokrinních adaptacích vyvolaných tréninkovým režimem. Analýzou změn hladin testosteronu mohou vědci získat hlubší pochopení hormonálního prostředí spojeného s rozvojem svalů, regenerací a celkovou fyziologickou rovnováhou.
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YoungSoccer_14-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuromuskulární program

Předplatit