- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06451367
Kardiovaskulární a endokrinní odezva na svalový tréninkový program mladých fotbalistů ve věku 14-18 let (YoungSoccer)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maristella Santi, Dr. med
- Telefonní číslo: 079 720 95 20
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: 026 306 00 00
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapojení do fotbalového tréninkového programu
- Bez předchozích zranění v posledních 6 měsících vyžadujících chirurgický zákrok
- Žádný příjem anabolických doplňků
- Věk 14-18 let
- Normální BMI (18,5 – 24,9 kg/m2)
- Rodiče a účastníci musí souhlasit s přijímáním všech relevantních informací objevených během studie, jako jsou potenciální kardiovaskulární onemocnění nebo hormonální poruchy.
Účastníci musí také souhlasit se sdílením určitých soukromých informací se svými rodiči nebo zákonnými zástupci. To zahrnuje informace týkající se užívání konopí, jakož i konzumace anabolických steroidů a dalších kontrolovaných látek. Tento dodatečný souhlas zajišťuje transparentnost a otevřenost při sdílení relevantních zdravotních informací s rodiči nebo zákonnými zástupci, zejména pro účastníky mladší 18 let.
Pro účastníky, kteří jsou mladší 18 let, je kromě souhlasu účastníka povinný souhlas rodičů nebo souhlas zákonného zástupce. To zajišťuje, že nezletilí mají souhlas rodičů s účastí na studii.
Všichni účastníci, bez ohledu na věk, musí poskytnout svůj dobrovolný souhlas s účastí ve studii. U účastníků mladších 18 let je kromě souhlasu účastníka vyžadován také souhlas jednoho z rodičů nebo zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Žádné další doplňkové individuální cvičební programy
- být kuřák (> 1 cigareta/týden),
- Užívání jakýchkoli léků v době testování a jakékoli onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Controle
Pravidelný fotbalový trénink
|
|
|
Experimentální: Zásah
Pravidelný fotbalový trénink a neuromuskulární tréninkový program po dobu 12 týdnů
|
neuromuskulární program po dobu 12 týdnů (3x týdně, pokaždé 10 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max, laktát
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Cílem studie je prozkoumat účinky 12týdenního doplňkového svalového programu na testování kardiopulmonální zátěže se zaměřením na klíčové metriky, jako je maximální příjem kyslíku (VO2max v ml/kg/min s měřením kapilárního laktátu v mmol/l)
|
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Cílem studie je prozkoumat účinky 12týdenního doplňkového svalového programu na testování kardiopulmonální zátěže se zaměřením na klíčové metriky, jako je variabilita srdeční frekvence (HRV v ms).
|
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
|
Složení těla
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Cílem studie je prozkoumat účinky 12týdenního doplňkového svalového programu na testování kardiopulmonální zátěže se zaměřením na klíčové metriky, jako je složení těla (procento tělesného tuku, svalová hmota v kg).
Výška bude měřena v centimetrech (cm) a hmotnost v kilogramech (kg) pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m²
|
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormonální změny: kortizol
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Studie zahrnuje sekundární cíl zahrnující měření hladin kortizolu (v μg/dl) před a po programu svalového tréninku.
Tato měření nabízejí cenné poznatky o endokrinních adaptacích vyvolaných tréninkovým režimem.
Analýzou změn hladin kortizolu mohou vědci získat hlubší pochopení hormonálního prostředí spojeného s rozvojem svalů, regenerací a celkovou fyziologickou rovnováhou.
|
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
|
Hormonální změny: Testosteron
Časové okno: Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Studie zahrnuje sekundární cíl zahrnující měření hladin testosteronu (v ng/dl) před a po programu svalového tréninku.
Tato měření nabízejí cenné poznatky o endokrinních adaptacích vyvolaných tréninkovým režimem.
Analýzou změn hladin testosteronu mohou vědci získat hlubší pochopení hormonálního prostředí spojeného s rozvojem svalů, regenerací a celkovou fyziologickou rovnováhou.
|
Před zahájením 12týdenního programu svalového tréninku (předzásah) a bezprostředně po 12týdenním zásahu (pozákrok).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YoungSoccer_14-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neuromuskulární program
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou