- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06451367
Reakcja układu sercowo-naczyniowego i endokrynologicznego na program treningu mięśni młodych piłkarzy w wieku 14–18 lat (YoungSoccer)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maristella Santi, Dr. med
- Numer telefonu: 079 720 95 20
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: 026 306 00 00
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w programie treningowym piłki nożnej
- Bez historii urazów w ciągu ostatnich 6 miesięcy wymagających interwencji chirurgicznej
- Żadnych suplementów anabolicznych
- Wiek 14-18 lat
- Normalne BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
- Rodzice i uczestnicy muszą wyrazić zgodę na otrzymywanie wszystkich istotnych informacji ujawnionych w trakcie badania, takich jak potencjalne choroby sercowo-naczyniowe lub zaburzenia hormonalne.
Uczestnicy muszą także wyrazić zgodę na udostępnienie niektórych informacji prywatnych rodzicom lub opiekunom prawnym. Obejmuje to informacje dotyczące używania konopi indyjskich, a także spożycia sterydów anabolicznych i innych substancji kontrolowanych. Ta dodatkowa zgoda zapewnia przejrzystość i otwartość w udostępnianiu istotnych informacji zdrowotnych rodzicom lub opiekunom prawnym, szczególnie w przypadku uczestników poniżej 18 roku życia.
W przypadku uczestników, którzy nie ukończyli 18. roku życia, oprócz zgody uczestnika, obowiązkowa jest zgoda rodziców lub zgoda opiekuna prawnego. Dzięki temu nieletni mają zgodę rodziców na udział w badaniu.
Każdy uczestnik, niezależnie od wieku, musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu. W przypadku uczestników poniżej 18 roku życia oprócz zgody uczestnika wymagana jest również zgoda jednego z rodziców lub opiekunów prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych innych uzupełniających indywidualnych programów ćwiczeń
- Bycie palaczem (> 1 papieros/tydz.),
- Używanie jakichkolwiek leków w czasie badania i występowanie jakiejkolwiek choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontroluj
Regularne treningi piłkarskie
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Regularny program treningu piłkarskiego i treningu nerwowo-mięśniowego przez 12 tygodni
|
program nerwowo-mięśniowy przez 12 tygodni (3 razy w tygodniu po 10 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 max, mleczan
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Celem badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego dodatkowego programu ćwiczeń mięśni na krążeniowo-oddechowe badanie wysiłkowe, skupiającego się na kluczowych wskaźnikach, takich jak maksymalny pobór tlenu (VO2max w ml/kg/min z włośniczkowym pomiarem mleczanu w mmol/l).
|
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Celem badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego dodatkowego programu ćwiczeń mięśni na krążeniowo-oddechowe testy wysiłkowe, koncentrując się na kluczowych wskaźnikach, takich jak zmienność rytmu serca (HRV w ms).
|
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Badanie ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowego dodatkowego programu ćwiczeń mięśni na krążeniowo-oddechowe testy wysiłkowe, koncentrując się na kluczowych wskaźnikach, takich jak skład ciała (procent tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa w kg).
Wzrost będzie mierzony w centymetrach (cm), a waga w kilogramach (kg), aby obliczyć wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m²
|
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hormonalne: Kortyzol
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Badanie obejmuje drugorzędowy punkt końcowy obejmujący pomiar poziomu kortyzolu (w μg/dl) przed i po programie treningu mięśniowego.
Pomiary te dostarczają cennych informacji na temat adaptacji hormonalnych wywołanych schematem treningowym.
Analizując zmiany poziomu kortyzolu, badacze mogą lepiej zrozumieć środowisko hormonalne związane z rozwojem mięśni, regeneracją i ogólną równowagą fizjologiczną.
|
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
|
Zmiany hormonalne: Testosteron
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Badanie obejmuje drugorzędowy punkt końcowy obejmujący pomiar poziomu testosteronu (w ng/dl) przed i po programie treningu mięśniowego.
Pomiary te dostarczają cennych informacji na temat adaptacji hormonalnych wywołanych schematem treningowym.
Analizując zmiany poziomu testosteronu, badacze mogą uzyskać głębsze zrozumienie środowiska hormonalnego związanego z rozwojem mięśni, regeneracją i ogólną równowagą fizjologiczną.
|
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YoungSoccer_14-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program nerwowo-mięśniowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny