Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja układu sercowo-naczyniowego i endokrynologicznego na program treningu mięśni młodych piłkarzy w wieku 14–18 lat (YoungSoccer)

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hôpital Fribourgeois
Badanie to koncentruje się na zrozumieniu reakcji sercowo-naczyniowych i hormonalnych młodych piłkarzy w wieku od 14 do 18 lat na program treningu mięśni. Dorastanie to krytyczny okres dla rozwoju fizjologicznego, a badanie tych reakcji może dostarczyć informacji kluczowych dla wyników sportowych i ogólnego stanu zdrowia. Korzyści obejmują promowanie ogólnego stanu zdrowia, zmniejszenie ryzyka obrażeń i poszerzanie wiedzy naukowej. Jednak intensywne programy treningowe mogą prowadzić do przetrenowania i potencjalnych negatywnych skutków zdrowotnych, jeśli nie będą dokładnie monitorowane. Badanie ma na celu ocenę, czy dodatkowy rozwój nerwowo-mięśniowy w ciągu 12 tygodni może poprawić sprawność fizyczną zawodników i zmiany hormonalne. Analizując te wyniki, w badaniu starano się opracować oparte na dowodach protokoły szkoleniowe mające na celu optymalizację zdrowia i wyników młodych sportowców w piłce nożnej. Projekt badania obejmuje prospektywną, randomizowaną, jednoośrodkową kohortę w celu kompleksowego zbadania tych odpowiedzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy w wieku od 14 do 18 lat należący do elitarnej drużyny piłkarskiej ze Fryburga w Szwajcarii zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej (N=30, po 15 uczestników w każdej grupie). Grupa kontrolna przechodzi regularne treningi piłkarskie, natomiast grupa interwencyjna dodatkowo uczestniczy w 12-tygodniowym programie rozwoju nerwowo-mięśniowego. Przed i po interwencji każdemu uczestnikowi przeprowadza się różne pomiary, obejmujące profil sterydów we krwi, zmienność tętna, czynność płuc (VO2max z mleczanem), skład ciała za pomocą urządzenia Inbody 770 i siłę mięśni. Grupa kontrolna przez cały czas trwania badania brała udział wyłącznie w regularnych treningach piłki nożnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w programie treningowym piłki nożnej
  • Bez historii urazów w ciągu ostatnich 6 miesięcy wymagających interwencji chirurgicznej
  • Żadnych suplementów anabolicznych
  • Wiek 14-18 lat
  • Normalne BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
  • Rodzice i uczestnicy muszą wyrazić zgodę na otrzymywanie wszystkich istotnych informacji ujawnionych w trakcie badania, takich jak potencjalne choroby sercowo-naczyniowe lub zaburzenia hormonalne.

Uczestnicy muszą także wyrazić zgodę na udostępnienie niektórych informacji prywatnych rodzicom lub opiekunom prawnym. Obejmuje to informacje dotyczące używania konopi indyjskich, a także spożycia sterydów anabolicznych i innych substancji kontrolowanych. Ta dodatkowa zgoda zapewnia przejrzystość i otwartość w udostępnianiu istotnych informacji zdrowotnych rodzicom lub opiekunom prawnym, szczególnie w przypadku uczestników poniżej 18 roku życia.

W przypadku uczestników, którzy nie ukończyli 18. roku życia, oprócz zgody uczestnika, obowiązkowa jest zgoda rodziców lub zgoda opiekuna prawnego. Dzięki temu nieletni mają zgodę rodziców na udział w badaniu.

Każdy uczestnik, niezależnie od wieku, musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu. W przypadku uczestników poniżej 18 roku życia oprócz zgody uczestnika wymagana jest również zgoda jednego z rodziców lub opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych innych uzupełniających indywidualnych programów ćwiczeń
  • Bycie palaczem (> 1 papieros/tydz.),
  • Używanie jakichkolwiek leków w czasie badania i występowanie jakiejkolwiek choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontroluj
Regularne treningi piłkarskie
Eksperymentalny: Interwencja
Regularny program treningu piłkarskiego i treningu nerwowo-mięśniowego przez 12 tygodni
program nerwowo-mięśniowy przez 12 tygodni (3 razy w tygodniu po 10 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 max, mleczan
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Celem badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego dodatkowego programu ćwiczeń mięśni na krążeniowo-oddechowe badanie wysiłkowe, skupiającego się na kluczowych wskaźnikach, takich jak maksymalny pobór tlenu (VO2max w ml/kg/min z włośniczkowym pomiarem mleczanu w mmol/l).
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Celem badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego dodatkowego programu ćwiczeń mięśni na krążeniowo-oddechowe testy wysiłkowe, koncentrując się na kluczowych wskaźnikach, takich jak zmienność rytmu serca (HRV w ms).
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Badanie ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowego dodatkowego programu ćwiczeń mięśni na krążeniowo-oddechowe testy wysiłkowe, koncentrując się na kluczowych wskaźnikach, takich jak skład ciała (procent tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa w kg). Wzrost będzie mierzony w centymetrach (cm), a waga w kilogramach (kg), aby obliczyć wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m²
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonalne: Kortyzol
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Badanie obejmuje drugorzędowy punkt końcowy obejmujący pomiar poziomu kortyzolu (w μg/dl) przed i po programie treningu mięśniowego. Pomiary te dostarczają cennych informacji na temat adaptacji hormonalnych wywołanych schematem treningowym. Analizując zmiany poziomu kortyzolu, badacze mogą lepiej zrozumieć środowisko hormonalne związane z rozwojem mięśni, regeneracją i ogólną równowagą fizjologiczną.
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Zmiany hormonalne: Testosteron
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Badanie obejmuje drugorzędowy punkt końcowy obejmujący pomiar poziomu testosteronu (w ng/dl) przed i po programie treningu mięśniowego. Pomiary te dostarczają cennych informacji na temat adaptacji hormonalnych wywołanych schematem treningowym. Analizując zmiany poziomu testosteronu, badacze mogą uzyskać głębsze zrozumienie środowiska hormonalnego związanego z rozwojem mięśni, regeneracją i ogólną równowagą fizjologiczną.
Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningu mięśni (przed interwencją) i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YoungSoccer_14-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program nerwowo-mięśniowy

Subskrybuj