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Risposta cardiovascolare ed endocrina al programma di allenamento muscolare di giovani calciatori di età compresa tra 14 e 18 anni (YoungSoccer)

19 giugno 2024 aggiornato da: Hôpital Fribourgeois
Questo studio si concentra sulla comprensione delle risposte cardiovascolari ed endocrine di giovani calciatori di età compresa tra 14 e 18 anni ad un programma di allenamento muscolare. L’adolescenza è un periodo critico per lo sviluppo fisiologico e lo studio di queste risposte può fornire informazioni cruciali per le prestazioni atletiche e la salute generale. I benefici includono la promozione della salute generale, la riduzione del rischio di infortuni e il miglioramento delle conoscenze scientifiche. Tuttavia, i programmi di allenamento intensivi possono portare a un sovrallenamento e a potenziali esiti negativi sulla salute se non attentamente monitorati. Lo studio mira a valutare se un ulteriore sviluppo neuromuscolare nell'arco di 12 settimane può migliorare la forma fisica e i cambiamenti ormonali dei giocatori. Esaminando questi risultati, lo studio cerca di definire protocolli di allenamento basati sull’evidenza per ottimizzare la salute e le prestazioni degli atleti adolescenti nel calcio. Il disegno dello studio prevede una potenziale coorte randomizzata in un unico centro per indagare queste risposte in modo completo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i partecipanti, di età compresa tra 14 e 18 anni, che fanno parte della squadra di calcio d'élite di Friburgo, in Svizzera, vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo di intervento (N = 30, con 15 partecipanti in ciascun gruppo). Il gruppo di controllo segue regolarmente un allenamento di calcio, mentre il gruppo di intervento partecipa inoltre ad un programma di sviluppo neuromuscolare di 12 settimane. Prima e dopo l'intervento, per ciascun partecipante vengono effettuate varie misurazioni, tra cui il profilo degli steroidi nel sangue, la variabilità della frequenza cardiaca, la funzione polmonare (VO2 max con lattato), la composizione corporea utilizzando la macchina Inbody 770 e la forza muscolare. Il gruppo di controllo si impegna esclusivamente in allenamenti di calcio regolari per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impegnarsi nel programma di allenamento calcistico
  • Senza storia pregressa di infortuni negli ultimi 6 mesi che abbiano richiesto un intervento chirurgico
  • Nessuna assunzione di integratori anabolizzanti
  • Età 14-18 anni
  • BMI normale (18,5 -24,9 kg/m2)
  • Genitori e partecipanti devono acconsentire a ricevere tutte le informazioni pertinenti scoperte durante lo studio, come potenziali malattie cardiovascolari o disturbi ormonali.

I partecipanti devono inoltre acconsentire alla condivisione di determinate informazioni private con i propri genitori o tutori legali. Ciò include informazioni relative all'uso di cannabis, nonché al consumo di steroidi anabolizzanti e altre sostanze controllate. Questo consenso aggiuntivo garantisce trasparenza e apertura nella condivisione di informazioni rilevanti relative alla salute con genitori o tutori legali, in particolare per i partecipanti di età inferiore a 18 anni.

Per i partecipanti di età inferiore a 18 anni, oltre al consenso del partecipante è obbligatorio il consenso dei genitori o del tutore legale. Ciò garantisce che i minori abbiano l’approvazione dei genitori per partecipare allo studio.

Tutti i partecipanti, indipendentemente dall'età, devono fornire il proprio consenso volontario per partecipare allo studio. Per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, oltre al consenso del partecipante è richiesto anche il consenso di uno dei genitori o di un tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro programma di esercizi individuale supplementare
  • Essere un fumatore (> 1 sigaretta/settimana),
  • Utilizzo di farmaci al momento del test e presenza di malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Allenamento regolare di calcio
Sperimentale: Intervento
Programma regolare di allenamento calcistico e di allenamento neuromuscolare per 12 settimane
Altro: programma neuromuscolare
programma neuromuscolare per 12 settimane (3 volte a settimana, 10 minuti ogni volta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2 massimo, lattato
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Lo studio mira a esaminare gli effetti di un programma muscolare supplementare di 12 settimane sui test da sforzo cardiopolmonare, concentrandosi su parametri chiave come il massimo consumo di ossigeno (VO2max in mL/kg/min con misurazione del lattato capillare in mmol/L)
Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Lo studio mira a esaminare gli effetti di un programma muscolare supplementare di 12 settimane sui test da sforzo cardiopolmonare, concentrandosi su parametri chiave come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV in ms).
Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Composizione corporea
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Lo studio mira a esaminare gli effetti di un programma muscolare supplementare di 12 settimane sui test da sforzo cardiopolmonare, concentrandosi su parametri chiave come la composizione corporea (percentuale di grasso corporeo, massa muscolare in kg). L'altezza verrà misurata in centimetri (cm) e il peso in chilogrammi (kg) per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m²
Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ormonali: cortisolo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Lo studio include un endpoint secondario che prevede la misurazione dei livelli di cortisolo (in μg/dL) prima e dopo il programma di allenamento muscolare. Queste misurazioni offrono preziose informazioni sugli adattamenti endocrini indotti dal regime di allenamento. Analizzando i cambiamenti nei livelli di cortisolo, i ricercatori possono acquisire una comprensione più profonda dell’ambiente ormonale associato allo sviluppo muscolare, al recupero e all’equilibrio fisiologico generale.
Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Cambiamenti ormonali: testosterone
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).
Lo studio include un endpoint secondario che prevede la misurazione dei livelli di testosterone (in ng/dL) prima e dopo il programma di allenamento muscolare. Queste misurazioni offrono preziose informazioni sugli adattamenti endocrini indotti dal regime di allenamento. Analizzando i cambiamenti nei livelli di testosterone, i ricercatori possono acquisire una comprensione più profonda dell’ambiente ormonale associato allo sviluppo muscolare, al recupero e all’equilibrio fisiologico generale.
Prima dell'inizio del programma di allenamento muscolare di 12 settimane (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (post-intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YoungSoccer_14-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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