- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451367
Réponse cardiovasculaire et endocrinienne au programme d'entraînement musculaire des jeunes footballeurs âgés de 14 à 18 ans (YoungSoccer)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maristella Santi, Dr. med
- Numéro de téléphone: 079 720 95 20
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: 026 306 00 00
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'engager dans un programme de formation de football
- Sans antécédents de blessures au cours des 6 derniers mois nécessitant une intervention chirurgicale
- Pas de prise de suppléments anabolisants
- Âge 14-18 ans
- IMC normal (18,5 -24,9 kg/m2)
- Les parents et les participants doivent consentir à recevoir toutes les informations pertinentes découvertes au cours de l'étude, telles que d'éventuelles maladies cardiovasculaires ou troubles hormonaux.
Les participants doivent également consentir au partage de certaines informations privées avec leurs parents ou tuteurs légaux. Cela comprend des informations concernant la consommation de cannabis, ainsi que la consommation de stéroïdes anabolisants et d’autres substances contrôlées. Ce consentement supplémentaire garantit la transparence et l'ouverture dans le partage d'informations pertinentes relatives à la santé avec les parents ou tuteurs légaux, en particulier pour les participants de moins de 18 ans.
Pour les participants âgés de moins de 18 ans, l'accord parental ou celui d'un tuteur légal est obligatoire en plus du consentement du participant. Cela garantit que les mineurs ont l’autorisation parentale pour participer à l’étude.
Tous les participants, quel que soit leur âge, doivent donner leur consentement volontaire pour participer à l'étude. Pour les participants de moins de 18 ans, le consentement de l'un de leurs parents ou tuteurs légaux est également requis en plus du consentement du participant.
Critère d'exclusion:
- Aucun autre programme d'exercices individuels supplémentaires
- Être fumeur (> 1 cigarette/semaine),
- Utiliser n’importe quel médicament au moment du test et être atteint d’une maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Entraînement régulier de football
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Expérimental: Intervention
Entraînement régulier de football et programme d'entraînement neuromusculaire pendant 12 semaines
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programme neuromusculaire pendant 12 semaines (3 fois par semaine, 10 minutes à chaque fois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2 max, lactate
Délai: Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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L'étude vise à examiner les effets d'un programme musculaire supplémentaire de 12 semaines sur les tests d'effort cardio-pulmonaire, en se concentrant sur des paramètres clés tels que la consommation maximale d'oxygène (VO2max en ml/kg/min avec mesure du lactate capillaire en mmol/L).
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Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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L'étude vise à examiner les effets d'un programme musculaire supplémentaire de 12 semaines sur les tests d'effort cardio-pulmonaire, en se concentrant sur des paramètres clés tels que la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC en ms).
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Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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La composition corporelle
Délai: Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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L'étude vise à examiner les effets d'un programme musculaire supplémentaire de 12 semaines sur les tests d'effort cardio-pulmonaire, en se concentrant sur des paramètres clés tels que la composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle, masse musculaire en kg).
La taille sera mesurée en centimètres (cm) et le poids en kilogrammes (kg) pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m².
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Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements hormonaux : Cortisol
Délai: Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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L'étude comprend un critère d'évaluation secondaire impliquant la mesure des taux de cortisol (en µg/dL) avant et après le programme d'entraînement musculaire.
Ces mesures offrent des informations précieuses sur les adaptations endocriniennes induites par le programme d'entraînement.
En analysant les changements dans les niveaux de cortisol, les chercheurs peuvent mieux comprendre le milieu hormonal associé au développement musculaire, à la récupération et à l’équilibre physiologique global.
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Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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Changements hormonaux : testostérone
Délai: Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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L'étude comprend un critère d'évaluation secondaire impliquant la mesure des niveaux de testostérone (en ng/dL) avant et après le programme d'entraînement musculaire.
Ces mesures offrent des informations précieuses sur les adaptations endocriniennes induites par le programme d'entraînement.
En analysant les changements dans les niveaux de testostérone, les chercheurs peuvent mieux comprendre le milieu hormonal associé au développement musculaire, à la récupération et à l’équilibre physiologique global.
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Avant le début du programme d'entraînement musculaire de 12 semaines (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YoungSoccer_14-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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