- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452576
Tärinän käyttö rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian aikana (CPT)
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paraneeko käden toiminta enemmän käyttämällä matalan tason tärinää rajoitusten aiheuttaman liiketerapian (CIMT) aikana verrattuna pelkkään CIMT:hen ilman tärinää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matala tärinän on osoitettu lisäävän hoidon tuloksia, kun sitä käytetään hoidon lisänä aikuisilla, joilla on hemipareesi.
Lapset, jotka osallistuvat MUSC:n CIMT-leirille, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen.
Osallistuvat lapset käyttävät kellolaitetta heikompaan käteensä CIMT:n aikana.
Kello värisee vain niille lapsille, jotka on määrätty hoitoryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen yläraajan motorinen heikkous
- Voi käyttää vahingoittunutta yläraajaa karkeana apuvälineenä leikin ja itsehoidon aikana
- Ikäisekseen avohoidossa ehjä tasapaino ja suojaavat reaktiot vähemmän osallistuvassa yläraajassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysviiveet, jotka rajoittavat vaurioituneen yläraajan spontaania käyttöä
- Muu terveydenhuollon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käytä tärisevää kelloa hoidon aikana
Vaurioituneessa ranteessa käytetty kello värisee hoidon aikana.
|
Kello värisee.
Vahvempaan, vahingoittumattomaan käteen laitetaan lasta tai kinnas kannustamaan sairaan yläraajan käyttöä terapiassa.
|
|
Placebo Comparator: Käytä tärisemätöntä kelloa hoidon aikana
Vaurioituneessa ranteessa pidettävä kello ei tärise hoidon aikana.
|
Vahvempaan, vahingoittumattomaan käteen laitetaan lasta tai kinnas kannustamaan sairaan yläraajan käyttöä terapiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja hoidon jälkeen, enintään 5 päivää peräkkäin
|
minuutissa siirrettyjen lohkojen määrä
|
ennen hoitoa ja hoidon jälkeen, enintään 5 päivää peräkkäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00137672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .