Uso delle vibrazioni durante la terapia del movimento indotta da vincoli (CPT)
3 luglio 2025 aggiornato da: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è determinare se la funzione della mano migliorerà maggiormente utilizzando vibrazioni di basso livello durante la terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT), rispetto alla CIMT da sola senza vibrazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la vibrazione a basso livello aumenta i risultati della terapia se utilizzata in aggiunta alla terapia negli adulti affetti da emiparesi.
I bambini che partecipano al campo CIMT al MUSC verranno reclutati per prendere parte allo studio.
I bambini partecipanti indosseranno un dispositivo di orologio sul braccio più debole durante il CIMT.
L'orologio vibrerà solo per i bambini assegnati al gruppo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Debolezza motoria unilaterale dell'arto superiore
- Può utilizzare l'arto superiore interessato come grosso aiuto durante le attività di gioco e di cura di sé
- Deambulatori per la loro età con equilibrio intatto e reazioni protettive nell'arto superiore meno coinvolto.
Criteri di esclusione:
- Ritardi nello sviluppo che limitano l'uso spontaneo dell'arto superiore interessato
- Altri danni alla salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indossare un orologio vibrante durante la terapia
L'orologio indossato sul polso interessato vibra durante la terapia.
|
L'orologio vibra.
Una stecca o un guanto viene posizionato sulla mano più forte e non affetta per incoraggiare l'uso dell'arto superiore interessato nella terapia.
|
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Comparatore placebo: Indossare un orologio non vibrante durante la terapia
L'orologio indossato sul polso interessato non vibra durante la terapia.
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Una stecca o un guanto viene posizionato sulla mano più forte e non affetta per incoraggiare l'uso dell'arto superiore interessato nella terapia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: pre-terapia e post-terapia, fino a 5 giorni consecutivi
|
numero di blocchi spostati in un minuto
|
pre-terapia e post-terapia, fino a 5 giorni consecutivi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00137672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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