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Einsatz von Vibrationen während der belastungsinduzierten Bewegungstherapie (CPT)

3. Juli 2025 aktualisiert von: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich die Handfunktion durch die Verwendung geringer Vibrationen während der Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) im Vergleich zu CIMT allein ohne Vibration stärker verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die Vibration auf niedrigem Niveau den Therapieerfolg verbessert, wenn sie als Ergänzung zur Therapie bei Erwachsenen mit Hemiparese eingesetzt wird. Kinder, die am CIMT-Camp am MUSC teilnehmen, werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die teilnehmenden Kinder tragen während des CIMT eine Uhr an ihrem schwächeren Arm. Die Uhr vibriert nur bei den Kindern, die der Behandlungsgruppe zugeordnet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige motorische Schwäche der oberen Extremitäten
  • Kann die betroffene obere Extremität als grobe Hilfe beim Spielen und bei Selbstpflegeaktivitäten nutzen
  • Für ihr Alter gehfähig mit intaktem Gleichgewicht und Schutzreaktionen in der weniger betroffenen oberen Extremität.

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerungen, die die spontane Nutzung der betroffenen oberen Extremität einschränken
  • Sonstige gesundheitliche Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tragen Sie während der Therapie eine Vibrationsuhr
Während der Therapie vibriert die am betroffenen Handgelenk getragene Uhr.
Gerät: Vibration
Uhr vibriert.
Verhalten: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Auf die stärkere, gesunde Hand wird eine Schiene oder ein Handschuh gelegt, um die Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei der Therapie zu fördern.
Placebo-Komparator: Tragen Sie während der Therapie eine vibrationsfreie Uhr
Die am betroffenen Handgelenk getragene Uhr vibriert während der Therapie nicht.
Verhalten: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Auf die stärkere, gesunde Hand wird eine Schiene oder ein Handschuh gelegt, um die Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei der Therapie zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: vor und nach der Therapie, bis zu 5 aufeinanderfolgende Tage
Anzahl der Blöcke, die in einer Minute bewegt werden
vor und nach der Therapie, bis zu 5 aufeinanderfolgende Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00137672

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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