Использование вибрации во время двигательной терапии, вызванной ограничениями (CPT)
3 июля 2025 г. обновлено: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Цель этого исследования — определить, улучшится ли функция рук в большей степени при использовании вибрации низкого уровня во время двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), по сравнению с только CIMT без вибрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что вибрация низкого уровня улучшает результат терапии при использовании в качестве дополнения к терапии у взрослых с гемипарезом.
Дети, которые участвуют в лагере CIMT при MUSC, будут привлечены к участию в исследовании.
Во время CIMT дети-участники будут носить часы на своей слабой руке.
Часы будут вибрировать только для детей, отнесенных к лечебной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя двигательная слабость верхних конечностей.
- Может использовать пораженную верхнюю конечность в качестве вспомогательного средства во время игр и занятий по уходу за собой.
- Для своего возраста передвигается, сохраняя равновесие и защитные реакции в менее пораженной верхней конечности.
Критерий исключения:
- Задержка развития, ограничивающая спонтанное использование пораженной верхней конечности.
- Другие нарушения здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Носите вибрирующие часы во время терапии.
Часы, надетые на пораженное запястье, во время терапии вибрируют.
|
Часы вибрируют.
На более сильную, непораженную руку накладывают шину или рукавицу, чтобы стимулировать использование пораженной верхней конечности в терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Во время терапии носите часы без вибрации.
Часы, надетые на пораженное запястье, не вибрируют во время терапии.
|
На более сильную, непораженную руку накладывают шину или рукавицу, чтобы стимулировать использование пораженной верхней конечности в терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: до терапии и после терапии, до 5 дней подряд
|
количество блоков, перемещенных за минуту
|
до терапии и после терапии, до 5 дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00137672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .