- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06452576
Vibráció használata kényszer-indukált mozgásterápia során (CPT)
2025. július 3. frissítette: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a kézműködés jobban fog-e javulni, ha alacsony szintű vibrációt alkalmazunk a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) során, mint a CIMT önmagában, vibráció nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony szintű vibrációról kimutatták, hogy növeli a terápia eredményét, ha hemiparesisben szenvedő felnőttek terápia kiegészítéseként alkalmazzák.
Azokat a gyerekeket, akik részt vesznek a MUSC CIMT táborában, felvesznek a vizsgálatba.
A résztvevő gyerekek a gyengébb karjukon órát viselnek a CIMT alatt.
Az óra csak azon gyerekeknél fog rezegni, akiket a kezelési csoportba rendeltek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali felső végtag motoros gyengesége
- Használhatja az érintett felső végtagot durva segítségként játék és öngondoskodás közben
- Koruknak megfelelő ambuláns, ép egyensúly és védőreakciók a kevésbé érintett felső végtagon.
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési késések, amelyek korlátozzák az érintett felső végtag spontán használatát
- Egyéb egészségkárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viseljen rezgő órát a terápia során
Az érintett csuklón viselt óra vibrál a terápia során.
|
Az óra vibrál.
Sínt vagy kesztyűt helyeznek az erősebb, érintetlen kézre, hogy ösztönözzék az érintett felső végtag terápiás alkalmazását.
|
|
Placebo Comparator: Viseljen rezgésmentes órát a terápia során
Az érintett csuklón viselt óra nem rezeg a terápia során.
|
Sínt vagy kesztyűt helyeznek az erősebb, érintetlen kézre, hogy ösztönözzék az érintett felső végtag terápiás alkalmazását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: terápia előtt és után, legfeljebb 5 egymást követő napig
|
percben mozgott blokkok száma
|
terápia előtt és után, legfeljebb 5 egymást követő napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00137672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .