Gebruik van trillingen tijdens door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CPT)
3 juli 2025 bijgewerkt door: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om te bepalen of de handfunctie meer zal verbeteren door gebruik te maken van trillingen op laag niveau tijdens constraint-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT), vergeleken met alleen CIMT zonder trillingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat de lage vibratie het therapieresultaat verhoogt bij gebruik als aanvulling op de therapie bij volwassenen met een hemiparese.
Kinderen die deelnemen aan het CIMT-kamp bij MUSC zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
Deelnemende kinderen dragen tijdens CIMT een horlogeapparaat op hun zwakkere arm.
Het horloge trilt alleen voor de kinderen die in de behandelgroep zijn ingedeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige motorische zwakte van de bovenste ledematen
- Kan het aangedane bovenste lidmaat gebruiken als grove ondersteuning tijdens spel- en zelfzorgactiviteiten
- Ambulant voor hun leeftijd met intact evenwicht en beschermende reacties in het minder betrokken bovenste lidmaat.
Uitsluitingscriteria:
- Ontwikkelingsvertragingen die het spontane gebruik van het aangedane bovenste lidmaat beperken
- Andere gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Draag tijdens de therapie een trilhorloge
Het horloge dat om de aangedane pols wordt gedragen, trilt tijdens de therapie.
|
Horloge trilt.
Er wordt een spalk of handschoen op de sterkere, niet-aangedane hand geplaatst om het gebruik van het aangedane bovenste lidmaat tijdens de therapie te stimuleren.
|
|
Placebo-vergelijker: Draag tijdens de therapie een niet-vibrerend horloge
Het horloge dat om de aangedane pols wordt gedragen, trilt niet tijdens de therapie.
|
Er wordt een spalk of handschoen op de sterkere, niet-aangedane hand geplaatst om het gebruik van het aangedane bovenste lidmaat tijdens de therapie te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: vóór en na de therapie, maximaal 5 opeenvolgende dagen
|
aantal blokken dat in een minuut is verplaatst
|
vóór en na de therapie, maximaal 5 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00137672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .