Uso de vibraciones durante la terapia de movimiento inducida por restricciones (CPT)
3 de julio de 2025 actualizado por: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es determinar si la función de la mano mejorará más mediante el uso de vibración de bajo nivel durante la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT), en comparación con CIMT solo sin vibración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la vibración de bajo nivel aumenta el resultado de la terapia cuando se usa como complemento de la terapia en adultos con hemiparesia.
Los niños que participen en el campamento CIMT en MUSC serán reclutados para participar en el estudio.
Los niños participantes usarán un dispositivo de reloj en su brazo más débil durante CIMT.
El reloj vibrará sólo para los niños asignados al grupo de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debilidad motora unilateral de miembros superiores.
- Puede utilizar la extremidad superior afectada como ayuda bruta durante el juego y las actividades de cuidado personal.
- Ambulatorio para su edad con equilibrio intacto y reacciones protectoras en el miembro superior menos afectado.
Criterio de exclusión:
- Retrasos en el desarrollo que limitan el uso espontáneo del miembro superior afectado
- Otros problemas de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Use un reloj vibratorio durante la terapia.
El reloj que se lleva en la muñeca afectada vibra durante la terapia.
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El reloj vibra.
Se coloca una férula o un guante en la mano más fuerte y no afectada para estimular el uso del miembro superior afectado en la terapia.
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Comparador de placebos: Use un reloj que no vibre durante la terapia.
El reloj que se lleva en la muñeca afectada no vibra durante la terapia.
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Se coloca una férula o un guante en la mano más fuerte y no afectada para estimular el uso del miembro superior afectado en la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: preterapia y postterapia, hasta 5 días consecutivos
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número de bloques movidos en un minuto
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preterapia y postterapia, hasta 5 días consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00137672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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