- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06452576
Uso de vibração durante terapia de movimento induzido por restrição (CPT)
3 de julho de 2025 atualizado por: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é determinar se a função da mão melhorará mais usando vibração de baixo nível durante terapia de movimento induzido por restrição (CIMT), em comparação com CIMT sozinha sem vibração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a vibração de baixo nível aumenta o resultado da terapia quando usada como adjuvante da terapia em adultos com hemiparesia.
As crianças que participarem do acampamento CIMT no MUSC serão recrutadas para participar do estudo.
As crianças participantes usarão um relógio no braço mais fraco durante a CIMT.
O relógio vibrará apenas para as crianças que foram designadas para o grupo de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraqueza motora unilateral dos membros superiores
- Consegue usar o membro superior afetado como uma grande ajuda durante brincadeiras e atividades de autocuidado
- Ambulatorial para a idade com equilíbrio intacto e reações protetoras no membro superior menos envolvido.
Critério de exclusão:
- Atrasos no desenvolvimento que limitam o uso espontâneo do membro superior afetado
- Outros problemas de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Use relógio vibratório durante a terapia
O relógio usado no pulso afetado vibra durante a terapia.
|
Assista vibra.
Uma tala ou luva é colocada na mão mais forte e não afetada para estimular o uso do membro superior afetado na terapia.
|
|
Comparador de Placebo: Use um relógio sem vibração durante a terapia
O relógio usado no pulso afetado não vibra durante a terapia.
|
Uma tala ou luva é colocada na mão mais forte e não afetada para estimular o uso do membro superior afetado na terapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: pré-terapia e pós-terapia, até 5 dias consecutivos
|
número de blocos movidos em um minuto
|
pré-terapia e pós-terapia, até 5 dias consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00137672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .