Användning av vibrationer under tvångsinducerad rörelseterapi (CPT)
3 juli 2025 uppdaterad av: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att avgöra om handfunktionen kommer att förbättras mer genom att använda lågnivåvibrationer under tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT), jämfört med enbart CIMT utan vibrationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågnivåvibrationerna har visat sig öka behandlingsresultatet när de används som ett komplement till behandling hos vuxna med hemipares.
Barn som deltar i CIMT-lägret vid MUSC kommer att rekryteras för att delta i studien.
Deltagande barn kommer att bära en klocka på sin svagare arm under CIMT.
Klockan vibrerar endast för de barn som tilldelats behandlingsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig motorisk svaghet i övre extremiteterna
- Kan använda den drabbade övre extremiteten som en grov hjälp under lek och egenvårdsaktiviteter
- Ambulerande för sin ålder med intakt balans och skyddsreaktioner i den mindre involverade övre extremiteten.
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsförseningar begränsar spontan användning av den drabbade övre extremiteten
- Annan hälsonedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bär vibrerande klocka under behandlingen
Klockan som bärs på den drabbade handleden vibrerar under behandlingen.
|
Klockan vibrerar.
En skena eller vante placeras på den starkare, opåverkade handen för att uppmuntra användning av den drabbade övre extremiteten i terapi.
|
|
Placebo-jämförare: Bär en icke-vibrerande klocka under behandlingen
Klockan som bärs på den drabbade handleden vibrerar inte under behandlingen.
|
En skena eller vante placeras på den starkare, opåverkade handen för att uppmuntra användning av den drabbade övre extremiteten i terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: före- och efterbehandling, upp till 5 dagar i följd
|
antal block som flyttas på en minut
|
före- och efterbehandling, upp till 5 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00137672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .