- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06452576
Utilisation des vibrations pendant la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (CPT)
3 juillet 2025 mis à jour par: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est de déterminer si la fonction de la main s'améliorera davantage en utilisant des vibrations de faible niveau pendant la thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT), par rapport à la CIMT seule sans vibration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les vibrations de faible niveau augmentent les résultats du traitement lorsqu'elles sont utilisées en complément du traitement chez les adultes atteints d'hémiparésie.
Les enfants qui participent au camp CIMT du MUSC seront recrutés pour participer à l'étude.
Les enfants participants porteront une montre sur leur bras le plus faible pendant le CIMT.
La montre vibrera uniquement pour les enfants affectés au groupe de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Faiblesse motrice unilatérale du membre supérieur
- Peut utiliser le membre supérieur affecté comme une aide globale pendant les activités de jeu et de soins personnels
- Ambulatoires pour leur âge avec un équilibre intact et des réactions protectrices dans le membre supérieur le moins impliqué.
Critère d'exclusion:
- Retards de développement limitant l’utilisation spontanée du membre supérieur atteint
- Autres problèmes de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Portez une montre vibrante pendant la thérapie
La montre portée sur le poignet concerné vibre pendant le traitement.
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La montre vibre.
Une attelle ou un gant est placé sur la main la plus forte et non affectée pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté en thérapie.
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Comparateur placebo: Portez une montre non vibrante pendant la thérapie
La montre portée sur le poignet concerné ne vibre pas pendant le traitement.
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Une attelle ou un gant est placé sur la main la plus forte et non affectée pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté en thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîte et de bloc
Délai: pré-thérapie et post-thérapie, jusqu'à 5 jours consécutifs
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nombre de blocs déplacés en une minute
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pré-thérapie et post-thérapie, jusqu'à 5 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00137672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .