Bruk av vibrasjon under begrensningsindusert bevegelsesterapi (CPT)
3. juli 2025 oppdatert av: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Hensikten med denne studien er å finne ut om håndfunksjonen vil forbedres mer ved å bruke lavnivåvibrasjon under constraint-induced movement therapy (CIMT), sammenlignet med CIMT alene uten vibrasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vibrasjonen på lavt nivå har vist seg å øke behandlingsresultatet når det brukes som et tillegg til behandling hos voksne med hemiparese.
Barn som deltar i CIMT-leiren ved MUSC vil bli rekruttert til å delta i studien.
Deltakende barn vil bære en klokkeenhet på sin svakere arm under CIMT.
Klokken vil kun vibrere for barna som ble tildelt behandlingsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral motorisk svakhet i øvre lemmer
- Kan bruke det berørte overekstremiteten som en grov assist under lek og egenomsorgsaktiviteter
- Ambulerende for sin alder med intakt balanse og beskyttende reaksjoner i de mindre involverte overekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Utviklingsforsinkelser som begrenser spontan bruk av det berørte overekstremiteten
- Annen helsesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk vibrerende klokke under behandlingen
Klokken som bæres på det berørte håndleddet vibrerer under behandlingen.
|
Klokken vibrerer.
En skinne eller vott plasseres på den sterkere, upåvirkede hånden for å oppmuntre til bruk av det berørte overekstremiteten i terapi.
|
|
Placebo komparator: Bruk ikke-vibrerende klokke under behandlingen
Klokken som bæres på det berørte håndleddet vibrerer ikke under behandlingen.
|
En skinne eller vott plasseres på den sterkere, upåvirkede hånden for å oppmuntre til bruk av det berørte overekstremiteten i terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: før- og etterbehandling, opptil 5 dager på rad
|
antall blokker flyttet på et minutt
|
før- og etterbehandling, opptil 5 dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00137672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .