- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452576
Wykorzystanie wibracji podczas terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (CPT)
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest określenie, czy funkcja ręki poprawi się bardziej dzięki zastosowaniu wibracji o niskim poziomie podczas terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem (CIMT) w porównaniu z samym CIMT bez wibracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że wibracje o niskim poziomie zwiększają skuteczność terapii, gdy są stosowane jako uzupełnienie terapii u dorosłych z niedowładem połowiczym.
Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane dzieci uczestniczące w obozie CIMT w MUSC.
Podczas CIMT dzieci biorące udział w badaniu będą nosić zegarek na słabszym ramieniu.
Zegarek będzie wibrował tylko w przypadku dzieci, które zostały przydzielone do grupy terapeutycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne osłabienie motoryczne kończyny górnej
- Potrafi używać chorej kończyny górnej jako pomocy podczas zabaw i czynności związanych z samoobsługą
- Jak na swój wiek porusza się z nienaruszoną równowagą i reakcjami ochronnymi w mniej zajętej kończynie górnej.
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienia rozwojowe ograniczające samoistne używanie chorej kończyny górnej
- Inne uszczerbki na zdrowiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podczas terapii należy nosić zegarek wibracyjny
Zegarek noszony na dotkniętym nadgarstku wibruje podczas terapii.
|
Zegarek wibruje.
Na silniejszą, zdrową rękę zakłada się szynę lub rękawicę, aby zachęcić do korzystania z chorej kończyny górnej w terapii.
|
|
Komparator placebo: Podczas terapii należy nosić niewibrujący zegarek
Zegarek noszony na dotkniętym nadgarstku nie wibruje podczas terapii.
|
Na silniejszą, zdrową rękę zakłada się szynę lub rękawicę, aby zachęcić do korzystania z chorej kończyny górnej w terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: przed terapią i po terapii, do 5 kolejnych dni
|
liczba bloków przesuniętych w ciągu minuty
|
przed terapią i po terapii, do 5 kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Na Jin Seo, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00137672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wibracja
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt